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L'hemovigilance

Definition

    L'hemovigilance est le systeme de surveillance de la chaene transfusionnelle, qui a pour but de detecter les effets indesirables des produits sanguins labiles et d'en prevenir l'apparition.

    Cet element de la securite transfusionnelle, comporte :

  • Signalement et declaration de tout incident grave.
  • Signalement et declaration de tout effet indesirable grave survenu chez un donneur de sang.
  • Signalement et declaration de tout effet indesirable grave survenu chez un receveur de produits sanguins labiles.
  • Recueil, conservation, accessibilite des informations, preparation et utilisation des produits sanguins labiles.
  • Evaluation, exploitation des informations.
  • La realisation de toutes etudes ou travaux concernant les incidents, accidents, innocuites.

    • Dispositifs

        Il existe 3 niveaux :

  • National : AFSSAPS (Agence Franeaise de Securite Sanitaire des Produits de Sante).
  • Regional : Coordonnateurs Regionaux d’Hemovigilance (CRH), places aupres des DRASS.
  • Local : Correspondants d’Hemovigilance (CH) :
  • Etablissements de soins.
  • Etablissement de Transfusion Sanguine (ETS).

    • Reles de l'hemovigilance

        L’objectif est de creer un reseau national d’informations sur les transfusions et leurs effets indesirables.

        Il y a 3 domaines d’activites :

  • Suivi et information des patients transfuses.
  • Traeabilite.
  • Declaration des accidents transfusionnels.

    • Suivi et information des patients transfuses

  • Document ecrit enumerant les risques remis au patient. Consentement requis.
  • Examens biologiques (serologies, enzymes, RAI) avant et 3 mois apres la transfusion.
  • Document ecrit precisant la quantite et la nature des produits sanguins transfuses remis au patient.

    • Traeabilite

        Realisation du dossier transfusionnel permettant de retrouver le donneur et le receveur du sang transfuse ainsi que les caracteristiques propres de la poche.

  • Etablissement de Soins etablit l’ordonnance.
  • L’ETS distribue les produits sanguins labiles, accompagne de la fiche de distribution.
  • L’etablissement de soins receptionne, contrele et transfuse les produits.
  • L’etablissement de soins retourne a l’ETS la fiche de distribution nominative.

    • Declaration des accidents transfusionnels

  • Declaration au correspondant d’hemovigilance dans les 8 heures avec une fiche de signalement.
  • Fiche d’Incident Transfusionnelle (FIT) remplie conjointement par l’etablissement de soins et l’ETS.
  • Appreciation du degre de gravite et envoie a l’ AFSSAPS.