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VASOBRAL®

dihydroergocryptine, caféine

FORMES et PRÉSENTATIONS

Comprimé sécable (blanc) : Boîtes de 30 et de 60, sous plaquettes thermoformées.
Solution buvable : Flacon de 50 ml, avec mesurette graduée de 2 ml (1 ml = 20 gouttes).

COMPOSITION

Comprimé :	p cp
Dihydroergocryptine A mésilate	4 mg
Caféine	40 mg

Excipients : lactose monohydraté, cellulose microcristalline (Avicel PH 102), stéarate de magnésium, silice colloïdale anhydre (Aérosil 200).

Solution buvable :	p mesurette
Dihydroergocryptine A mésilate	2 mg
Caféine	20 mg

Excipients : acide citrique monohydraté, éthanol à 96 %, glycérol, eau purifiée.

Titre alcoolique : 5,8 % v/v, soit 0,092 g d'alcool/2 ml.

INDICATIONS

Traitement d'appoint à visée symptomatique du déficit pathologique cognitif et neurosensoriel chronique du sujet âgé (à l'exclusion de la maladie d'Alzheimer et des autres démences).
Traitement d'appoint du syndrome de Raynaud.

POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION

Voie orale.

Comprimé :: ½ à 1 comprimé 2 fois par jour, à prendre au moment des principaux repas. Avaler le demi-comprimé sans le croquer, avec un peu d'eau.; Coût du traitement journalier : 0,35 à 0,71 euro(s) (bte de 30) ; 0,33 à 0,66 euro(s) (bte de 60).

Solution buvable :: 2 à 4 ml, 2 fois par jour, à prendre au moment des principaux repas. Utiliser la mesurette graduée et diluer les gouttes dans un demi-verre d'eau.; Coût du traitement journalier : 0,39 à 0,79 euro(s).

CONTRE-INDICATIONS

Hypersensibilité à l'un des constituants du comprimé ou de la solution.
Pour le traitement à long terme : signe de valvulopathie cardiaque décelé lors de l'échocardiographie préalable au traitement.

MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI

Mises en garde :

Chez les patients traités par dihydroergocryptine, en particulier dans le cas de traitement à long terme et à forte dose, des épanchements pleuraux et péricardiques, ainsi que des fibroses pleurales et pulmonaires et des péricardites constrictives ont parfois été rapportés. Les patients présentant des troubles pleuropulmonaires inexpliqués doivent subir un examen approfondi et l'arrêt du traitement par dihydroergocryptine doit être envisagé.
De rares cas de fibrose rétropéritonéale ont été signalés, en particulier avec des traitements à long terme et à forte dose. Afin de garantir un diagnostic de la fibrose rétropéritonéale à un stade encore réversible, il est recommandé d'en contrôler les manifestations (par ex douleurs dorsales, oedème des membres inférieurs, insuffisance rénale) chez cette catégorie de patients. Le traitement par dihydroergocryptine doit être interrompu si des modifications fibrotiques du rétropéritoine sont diagnostiquées ou suspectées.
L'attention des sportifs est attirée sur le fait que cette spécialité contient un principe actif pouvant induire une réaction positive des tests pratiqués lors des contrôles antidopage.

Attention : tenir compte de la présence d'alcool dans la solution buvable (cf Composition).

Précautions d'emploi :

Éviter la prise à distance des repas (cf Effets indésirables).

INTERACTIONS

Interactions médicamenteuses : Liées à l'alcool (solution buvable : 0,092 g/2 ml) :
A prendre en compte :

Médicaments provoquant une réaction antabuse avec l'alcool (effet antabuse : chaleur, rougeur, vomissement, tachycardie) : disulfirame, céfamandole, céfopérazone, latamoxef (antibactériens-céphalosporines), chloramphénicol (antibactérien-phénicolé), chlorpropamide, glibenclamide, glipizide, tolbutamide (antidiabétiques-sulfamides hypoglycémiants), griséofulvine (antifongique), nitro-5-imidazolés (métronidazole, ornidazole, secnidazole, tinidazole), kétoconazole, procarbazine (cytostatique).
Dépresseurs du système nerveux central.

GROSSESSE et ALLAITEMENT

Ce médicament est principalement utilisé chez le sujet âgé, pour lequel le risque de grossesse est absent.
En l'absence de données pertinentes, l'utilisation de cette spécialité est déconseillée pendant la grossesse ou l'allaitement.

EFFETS INDÉSIRABLES

Comprimé et solution buvable :: Possibilité de nausées, surtout en cas de prise à jeun.; Très rarement : valvulopathie cardiaque (y compris régurgitation valvulaire) et troubles associés (péricardite et épanchement péricardique).

Solution buvable :: En raison de la présence de glycérol dans la solution buvable : possibilité de céphalées, troubles digestifs et diarrhée.

SURDOSAGE

Un surdosage peut être à l'origine de vomissements.

PHARMACODYNAMIE

Vasodilatateur périphérique (C : système cardiovasculaire).

Expérimentalement, l'administration orale de dihydroergocryptine et de caféine accroît la circulation sanguine dans les capillaires.

In vitro, dans des conditions reproduisant les effets de l'ischémie, cette association augmente la déformabilité des hématies à des concentrations compatibles avec celles retrouvées en thérapeutique humaine.

PHARMACOCINÉTIQUE

Après administration orale, l'absorption de la dihydroergocryptine en présence de caféine est rapide (Tmax : 0,5 heure).

La concentration maximale est faible (Cmax : 227 pg/ml) après ingestion de 8 mg de dihydroergocryptine et le temps de demi-vie plasmatique est inférieur à 2 heures.

MODALITÉS DE CONSERVATION

Durée de conservation :

Comprimé : 4 ans.
Solution buvable : 3 ans.

PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE

LISTE II

AMM	3400933920937 (1995, RCP rév 25.11.2009) 30 cp.
	3400934318351 (1997, RCP rév 25.11.2009) 60 cp.
	3400931825043 (1974/90, RCP rév 25.11.2009) sol buv.


Prix :	4.92 euros (solution buvable).
	10.61 euros (30 comprimés).
	19.64 euros (60 comprimés).
Remb Séc soc à 15 %. Collect.

CHIESI SA
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92400 Courbevoie
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