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GAVISCON® Nourrisson suspension buvable

alginate de sodium, bicarbonate de sodium

FORMES et PRÉSENTATIONS

Suspension buvable : Flacon de 150 ml (pipette graduée en ml).

COMPOSITION

	p ml
Alginate de sodium	50 mg
Bicarbonate de sodium	26,7 mg

Excipients : carbonate de calcium, carbomère, saccharine sodique, hydroxyde de sodium, eau purifiée. Arômes : fenouil (anéthol de fenouil, alcool benzylique), banane (acétaldéhyde, acétate d'héxyle, acétate d'isoamyle, acétate d'isobutyle, acétate de benzyle, acétate de trans-hex-2-ényle, acétoïne, acide acétique, acide isovalérique, acide méthyle-2 butyrique, alcool amylique [mélange d'isomères], alcool d'isopropyle, alcool isoamylique, alcool phényléthylique, aldéhyde propionique, butanol-n, butyraldéhyde, butyrate d'amyle/isoamyle, butyrate d'éthyle, butyrate d'isoamyle, butyrate d'isobutyle, butyrate de butyle, cinnamate de méthyle, eugénol, formiate de butyle, trans-hexène-2-al, cis-3-hexénol, 4-hydroxy 2,5-diméthyl-3 (2H)-furanone isobutyrate de linalyle, isovalérate d'isoamyle, octanol-2, propionate d'isobutyle, propylène glycol, vanilline). Conservateurs : parahydroxybenzoate de méthyle (E 218) et parahydroxybenzoate de propyle (E 216).

Teneur en sodium : 1,45 g (soit 63 mEq) pour 100 ml.

Teneur en calcium : 641 mg pour 100 ml.

INDICATIONS

Traitement symptomatique du reflux gastro-oesophagien.

POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION

Posologie :

Nourrisson : 1 à 2 ml/kg/jour, à répartir suivant le nombre de repas.

En pratique :

de 0 à 1 mois : 1 ml après chacun des 6 repas ;
de 1 à 2 mois : 1,5 ml après chacun des 5 repas ;
de 2 à 4 mois : 2 ml après chacun des 5 repas ;
de 4 à 18 mois : 2,5 ml après chacun des 4 repas ;
au-delà de 18 mois : 5 ml après chacun des 4 repas.

Coût du traitement journalier : 0,11 à 0,35 euro(s).

1 ml = 50 mg d'alginate de sodium.

Le traitement sera poursuivi jusqu'à la disparition des symptômes.

Parallèlement à l'emploi de ce médicament, certaines règles hygiénodiététiques sont recommandées : épaississement de l'alimentation, fractionnement des repas.

Mode d'administration :

La dose de Gaviscon doit être prise après chaque biberon ou repas et non mélangée au lait ou aux aliments.

Bien agiter le flacon avant l'emploi.

Démonter le piston du corps de la seringue. Rincer puis sécher soigneusement la pipette après chaque utilisation. Remonter le piston dans le corps de la seringue, puis la replacer dans son fourreau.

MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI

En cas de régime hyposodé ou de régime sans sel strict : tenir compte de la teneur en sodium.
En cas d'utilisation simultanée avec des épaississants, il est recommandé de bien respecter les posologies préconisées pour chaque produit.

INTERACTIONS

Interactions médicamenteuses :
Les antiacides interagissent avec certains autres médicaments absorbés par voie orale. Nécessitant des précautions d'emploi : On constate une diminution de l'absorption digestive des médicaments administrés simultanément. Par mesure de précaution, il convient de prendre les antiacides à distance des autres médicaments.
Espacer la prise de ce médicament de plus de 2 heures, si possible, avec :

antibactériens-antituberculeux (éthambutol, isoniazide) (voie orale) ;
antibactériens-cyclines (voie orale) ;
antibactériens-lincosanides (voie orale) ;
antisécrétoires antihistaminiques H2 (voie orale) ;
aténolol, métoprolol, propranolol (voie orale) ;
chloroquine (voie orale) ;
diflunisal (voie orale) ;
digitaliques (voie orale) ;
biphosphonates et phosphore (voie orale) ;
fluor (voie orale) ;
glucocorticoïdes (voie orale), décrit pour la prednisolone et la dexaméthasone ;
indométacine (voie orale) ;
kayexalate, catiorésine sulfosodique (voie orale) ;
kétoconazole (voie orale) ;
lansoprazole (voie orale) ;
neuroleptiques phénothiaziniques (voie orale) ;
pénicillamine (voie orale) ;
sels de fer (voie orale) ;
sparfloxacine (voie orale) ;
fexofenadine (voie orale) ;
hormones thyroïdiennes (voie orale) ;
sulpiride (voie orale).

Espacer la prise de ce médicament de plus de 4 heures, si possible, avec :

antibactériens-fluoroquinolones (voie orale).

A prendre en compte :

Salicylés (voie orale) : augmentation de l'excrétion rénale des salicylés par alcalinisation des urines.

EFFETS INDÉSIRABLES

Liés au carbonate de calcium :

constipation éventuelle, exceptionnelle grâce à la présence d'alginate ;
en usage prolongé, survenue possible d'hypercalcémie avec risque de néphrolithiase et d'insuffisance rénale.

PHARMACODYNAMIE

Antireflux, antiacide (A : appareil digestif et métabolisme).

Les caractéristiques physicochimiques du gel de Gaviscon, formé au contact du liquide gastrique acide, lui confèrent les 3 propriétés suivantes :

sa légèreté lui permet de flotter au-dessus du contenu gastrique au niveau de la jonction gastro-oesophagienne ;
sa viscosité et sa cohérence forment une barrière physique qui s'oppose au reflux (diminution du nombre de reflux). En cas de reflux sévère, le gel régurgite en premier dans l'oesophage et s'interpose entre la paroi oesophagienne et le liquide gastrique irritant ;
son pH alcalin se substitue au pH acide du liquide de reflux. La pH-métrie gastrique montre que l'administration de Gaviscon augmente le pH de 2 unités au niveau du cardia mais ne modifie pas le pH dans le reste de l'estomac.

Son efficacité pharmacologique est confirmée par des études de pH-métrie oesophagienne qui montrent que Gaviscon réduit de façon significative le pourcentage de temps global passé à pH acide dans l'oesophage (pH < 4), ainsi que le nombre et la durée moyenne des épisodes de reflux.

PHARMACOCINÉTIQUE

Gaviscon se transforme immédiatement dans l'estomac au contact du liquide acide en un gel mousseux léger (dégagement de bulles de gaz carbonique), visqueux (précipité d'alginates), de pH proche de la neutralité.

Ce gel persiste durablement (2 à 4 heures) à la partie supérieure de l'estomac et s'évacue au fur et à mesure de la vidange gastrique. Il ne modifie pas le transit.

Les alginates (polysaccharides non absorbables) sont complètement éliminés par voie digestive.

CONDITIONS DE CONSERVATION

A conserver à une température inférieure à 25 °C.

Après ouverture : ne pas conserver au-delà de 30 jours.

PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE

AMM	3400933753672 (1994 rév 10.04.2007).


Prix :	2.67 euros (flacon de 150 ml).
Remb Séc soc à 65 %. Collect.

RECKITT BENCKISER HEALTHCARE France
15, rue Ampère. 91748 Massy cdx
Tél : 01 69 93 19 00. Fax : 01 69 93 18 71
Pharmacovigilance et info médic :
Tél : 01 69 93 19 00

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