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BEROCCA®

FORMES et PRÉSENTATIONS

Comprimé effervescent sans sucre édulcoré à l'aspartam et à l'acésulfame de potassium (orange pâle) : Boîtes de 15 ou de 30, en tube.
Comprimé pelliculé : Boîte de 30, sous plaquettes thermoformées.

COMPOSITION

Comprimé effervescent sans sucre :	p cp
Ester phosphorique du chlorhydrate de thiamine (DCI) exprimé en thiamine chlorhydrate ou vit B1	15 mg
Phosphate sodique de riboflavine (DCI) exprimé en riboflavine ou vit B2	15 mg
Pyridoxine (DCI) chlorhydrate ou vit B6	10 mg
Cyanocobalamine (DCI) à 0,1 % WS^* exprimé en cyanocobalamine ou vit B12	0,01 mg
Nicotinamide (DCI) ou vit PP ou B3	50 mg
Pantothénate de calcium exprimé en acide pantothénique ou vit B5	23 mg
Biotine (DCI) ou vit B8 ou H	0,15 mg
Acide ascorbique (DCI) ou vit C	500 mg
Acide folique ou vit B9	0,4 mg
Calcium	100 mg
- sous forme de pantothénate	2,31 %
- sous forme de carbonate	97,69 %
Magnésium	100 mg
- sous forme de carbonate de magnésium lourd	49 %
- sous forme de sulfate de magnésium dihydraté	51 %
Citrate de zinc trihydraté exprimé en zinc	10 mg

Excipients : acide citrique anhydre, bicarbonate de sodium, carbonate de sodium, chlorure de sodium, acésulfame de potassium, aspartam, rouge de betterave (E 162), bêtacarotène 1 % SD, arôme orange (huile essentielle d'orange, maltodextrine, gomme arabique), polysorbate 60, mannitol.

Teneur en sodium : 263 mg/cp.

Teneur en potassium : 4 mg/cp.

Comprimé pelliculé :	p cp
Thiamine (DCI) nitrate^** ou vit B1	14,565 mg
Riboflavine (DCI) ou vit B2	15 mg
Pyridoxine (DCI) chlorhydrate ou vit B6	10 mg
Cyanocobalamine (DCI) à 0,1 % WS^* exprimé en cyanocobalamine ou vit B12	0,01 mg
Nicotinamide (DCI) ou vit PP ou B3	50 mg
Pantothénate de calcium exprimé en acide pantothénique ou vit B5	23 mg
Biotine (DCI) diluée à 1 % dans le mannitol exprimé en biotine ou vit B8 ou H	0,15 mg
Acide ascorbique (DCI) ou vit C	500 mg
Acide folique dilué à 5 % dans le mannitol exprimé en acide folique ou vit B9	0,4 mg
Calcium	100 mg
- sous forme de pantothénate	2,3 %
- sous forme de carbonate	97,7 %
Magnésium	100 mg
- sous forme de carbonate de magnésium lourd	30,6 %
- sous forme d'oxyde de magnésium léger	69,4 %
Citrate de zinc exprimé en zinc	10 mg

Excipients : lactose monohydraté, povidone K90, croscarmellose sodique, mannitol, talc, stéarate de magnésium. Pelliculage : Opadry II brun : polydextrose (E 1200), hypromellose (E 464), dioxyde de titane (E 171), huile de coco raffinée, oxyde de fer jaune (E 172), oxyde de fer rouge (E 172), oxyde de fer noir (E 172). ^* cyanocobalamine, citrate de sodium, acide citrique anhydre, dextrine

^** la quantité de vitamine B1 apportée par 14,565 mg de nitrate de thiamine est équivalente à celle apportée par 15 mg de chlorhydrate de thiamine

INDICATIONS

Ce médicament est indiqué pour des troubles en rapport avec un déficit en magnésium notamment, chez l'adulte de plus de 15 ans. Ce médicament contient aussi du calcium, du zinc, des vitamines B et C.
Ce médicament contient du magnésium.
L'association d'un certain nombre des symptômes suivants peut évoquer un déficit en magnésium :

Nervosité, irritabilité, anxiété légère, émotivité, fatigue passagère, troubles mineurs du sommeil.
Manifestations d'anxiété, telles que spasmes digestifs ou palpitations (coeur sain).
Crampes musculaires, fourmillements.

L'apport du magnésium peut améliorer ces symptômes.
En l'absence d'amélioration de ces symptômes au bout d'un mois de traitement, il n'est pas utile de le poursuivre. Consulter le médecin.

POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION

Voie orale.
1 à 2 comprimés par jour :
Comprimé effervescent sans sucre : à dissoudre dans un verre d'eau.
Comprimé pelliculé : à prendre avec un verre d'eau.
La durée habituelle de traitement est de 1 mois.

CONTRE-INDICATIONS

Lévodopa (cf Interactions).
Insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine < 30 ml/min).
Hypercalcémie, hypercalciurie, lithiase calcique, calcifications tissulaires.
Allergie à l'un des composants.
Phénylcétonurie, en raison de la présence d'aspartam (cp effervescent sans sucre).

MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI

Mises en garde :

Comprimé pelliculé :: En raison de la présence de lactose, ce médicament est contre-indiqué en cas de galactosémie congénitale, de syndrome de malabsorption du glucose et du galactose, ou de déficit en lactase.

Précautions d'emploi :

Traitement concomitant à d'autres médicaments contenant des vitamines et/ou des minéraux (risque de surdosage).

Liées à la présence de vitamine B12 : prendre garde de masquer une anémie par déficit en vitamine B12 et d'en retarder le diagnostic.

Comprimé effervescent sans sucre :: Ce médicament contient du sodium : en tenir compte chez les personnes suivant un régime hyposodé strict (cf Composition).; Ce médicament contient du potassium : en tenir compte dans la ration journalière (cf Composition).

INTERACTIONS

Interactions médicamenteuses : Liée à la présence de pyridoxine :
Contre-indiquées :

Lévodopa : inhibition de l'activité de la lévodopa lorsqu'elle est utilisée sans inhibiteur de la dopadécarboxylase périphérique.
Éviter tout apport de pyridoxine en l'absence d'inhibiteur de la dopadécarboxylase.

Liées à la présence de calcium :
Nécessitant des précautions d'emploi :

Digitaliques : risque de troubles du rythme. Surveillance clinique et, s'il y a lieu, contrôle de l'ECG et de la calcémie.
Cyclines, diphosphonates, sels de fer : diminution de l'absorption digestive de ces médicaments.
En cas de traitement concomitant par voie orale, il est recommandé de décaler d'au moins trois heures la prise de ce médicament.

Liées à la présence de calcium :
A prendre en compte :

Diurétiques thiazidiques : risque d'hypercalcémie par diminution de l'élimination urinaire du calcium.

FERTILITÉ/GROSSESSE/ALLAITEMENT

Il n'y a pas de données fiables de tératogenèse chez l'animal.
En clinique, un recul important et des grossesses exposées en nombre suffisamment élevé n'ont pas révélé d'effet malformatif ou foetotoxique des vitamines et minéraux.

EFFETS INDÉSIRABLES

Possibilité d'intolérance digestive.
Lié à la présence de vitamine B2 (riboflavine) : risque de coloration jaune foncé des urines sans conséquence clinique.

PHARMACODYNAMIE

Association de vitamines et d'éléments minéraux (A : appareil digestif et métabolisme).

Association de magnésium, calcium, zinc et vitamines hydrosolubles.

Le magnésium est un cation principalement intracellulaire. Il diminue l'excitabilité neuronale et la transmission neuromusculaire, et intervient dans de nombreuses réactions enzymatiques.

Le calcium est important non seulement pour le développement des os et des dents, mais également pour le métabolisme dans sa totalité et pour l'intégrité fonctionnelle des nerfs et des muscles.

Le zinc est un oligo-élément important dans l'organisme et intervient comme composant catalytique dans plus de 200 enzymes et comme constituant naturel de nombreuses protéines, hormones, neuropeptides et récepteurs hormonaux. Le zinc est, entre autres, directement associé à la synthèse des coenzymes dérivés de la vitamine B6.

Les vitamines hydrosolubles du groupe B et la vitamine C sont complémentaires dans leurs fonctions au niveau du métabolisme cellulaire.

MODALITÉS DE CONSERVATION

Durée de conservation :: 3 ans.

A conserver à une température ne dépassant pas + 25 °C et à l'abri de l'humidité.

PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE

AMM	3400935708960 (1999, RCP rév 19.08.2010) 15 cp efferv.
	3400935709042 (1999, RCP rév 19.08.2010) 30 cp efferv.
	3400935277947 (1999, RCP rév 11.10.2006) 30 cp pellic.

Non remb Séc soc.

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