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ÉLÉVIT VITAMINE B9®

FORMES et PRÉSENTATIONS

Comprimé pelliculé (jaune) : Boîtes de 30 et de 100, sous plaquettes thermoformées.

COMPOSITION

	p cp
Palmitate de vitamine A exprimé en rétinol (DCI) ou vitamine A	4000 UI
Thiamine (DCI) ou vitamine B1, mononitrate exprimé en thiamine chlorhydrate	1,6 mg
Riboflavine (DCI) ou vitamine B2	1,8 mg
Pyridoxine (DCI) ou vitamine B6, chlorhydrate exprimé en pyridoxine	2,6 mg
Cyanocobalamine 0,1 % WS exprimé en cyanocobalamine (DCI) ou vitamine B12	4 µg
Acide ascorbique (DCI) ou vitamine C (sous forme d'ascorbate de calcium dihydraté : 133,10 mg/cp)	100 mg
Concentrat de colécalciférol sous forme pulvérulente exprimé en colécalciférol (DCI) ou vitamine D3	500 UI
Alpha-tocophérol acétate exprimé en alpha-tocophérol ou vitamine E	15 mg
Pantothénate de calcium ou vitamine B5	10 mg
Biotine (DCI) ou vitamine B8	0,2 mg
Acide folique (DCI) ou vitamine B9	0,8 mg
Nicotinamide (DCI) ou vitamine PP	19 mg
Calcium	125 mg
- sous forme d'ascorbate de calcium dihydraté : 12,5 mg/cp
- sous forme de pantothénate de calcium : 0,88 mg/cp
- sous forme d'hydrogénophosphate de calcium : 111,62 mg/cp
Fumarate ferreux exprimé en fer	60 mg
Cuivre sulfate exprimé en cuivre	1 mg
Manganèse sulfate exprimé en manganèse	1 mg
Magnésium	100 mg
- sous forme d'oxyde de magnésium : 69 mg/cp
- sous forme d'hydrogénophosphate de magnésium : 30,38 mg/cp
- sous forme de stéarate de magnésium : 0,62 mg/cp
Phosphore	125 mg
- sous forme d'hydrogénophosphate de calcium : 86,27 mg/cp
- sous forme d'hydrogénophosphate de magnésium : 38,73 mg/cp
Zinc sulfate exprimé en zinc	7,5 mg

Excipients : Noyau : cellulose microcristalline, carboxyméthylamidon sodique, mannitol, povidone K 30 et K 90, gélatine, distéarate de glycérol, stéarate de magnésium, éthylcellulose, lactose monohydraté, macrogol 400. Pelliculage : hypromellose, dispersion aqueuse d'éthylcellulose, macrogol 6000, talc, dioxyde de titane (E 171), oxyde de fer jaune (E 172).

INDICATIONS

Prévention ou correction des troubles en rapport avec un régime alimentaire carencé ou déséquilibré au cours de la grossesse et de l'allaitement.

POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION

Voie orale.
1 comprimé par jour, à prendre avec un verre d'eau.

CONTRE-INDICATIONS

Traitement concomitant à d'autres médicaments contenant des vitamines et/ou minéraux (risque de surdosage).
Association à la lévodopa (cf Interactions).
Insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine < 30 ml/min).
Hypercalcémie, hypercalciurie, lithiase calcique, calcifications tissulaires.

MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI

Précautions d'emploi :

En raison de la présence de lactose, ce médicament est contre-indiqué en cas de galactosémie congénitale, de syndrome de malabsorption du glucose et du galactose, ou de déficit en lactase.
En cas d'association avec d'autres médicaments contenant des vitamines (et plus particulièrement les vitamines A et D) et des minéraux, tenir compte des doses totales administrées.
Liées à la présence de vitamine B12 : prendre garde de masquer une anémie par déficit en vitamine B12 et d'en retarder le diagnostic.
Liées à la présence de fer : prendre garde de masquer une anémie carentielle en fer et d'en retarder le diagnostic.

INTERACTIONS

Interactions médicamenteuses : Liées à la présence de pyridoxine (vitamine B6) :

Contre-indiquées :

Lévodopa : inhibition de l'activité de la lévodopa lorsqu'elle est utilisée sans inhibiteur de la dopadécarboxylase périphérique.
Éviter tout apport de pyridoxine en l'absence d'inhibiteur de la dopadécarboxylase.

Liées à la présence de fer et/ou de calcium :

Nécessitant des précautions d'emploi : On constate une diminution de l'absorption digestive des médicaments administrés simultanément.
Par mesure de précaution, il convient de prendre les sels de fer à distance des autres médicaments.
Espacer la prise de ce médicament de plus de 2 heures, si possible, avec : les cyclines (voie orale), les diphosphonates (voie orale), les fluoroquinolones, la pénicillamine, la thyroxine, les topiques gastro-intestinaux (sels, oxydes et hydroxydes de magnésium, d'aluminium et de calcium). Liées à la présence de calcium :

Nécessitant des précautions d'emploi :

Digitaliques : risque de troubles du rythme. Surveillance clinique et, s'il y a lieu, contrôle de l'ECG et de la calcémie.

A prendre en compte :

Diurétiques thiazidiques : risque d'hypercalcémie par diminution de l'élimination urinaire du calcium.

GROSSESSE et ALLAITEMENT

Il n'y a pas d'étude de tératogenèse disponible chez l'animal.
En clinique, un recul important et un nombre suffisamment élevé de grossesses exposées n'ont pas révélé d'effet malformatif ou foetotoxique des vitamines et des minéraux.

EFFETS INDÉSIRABLES

Liés à la présence de fer :

Coloration noire des selles.
Troubles digestifs (nausées, constipation, diarrhée).

PHARMACODYNAMIE

Association de vitamines et d'éléments minéraux (A : appareil digestif et métabolisme).

MODALITÉS DE CONSERVATION

Durée de conservation :: 2 ans.

A conserver à une température ne dépassant pas + 25 °C, dans l'emballage extérieur d'origine, à l'abri de l'humidité.

PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE

AMM	3400935718556 (2001, RCP rév 11.02.2010) 30 cp.
	3400935718617 (2001, RCP rév 11.02.2010) 100 cp.

Non remb Séc soc.

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