Crème à 1 % : Tube de 15 g.
Poudre pour application locale à 1 % : 15 g en flacon poudreur.
Solution pour application locale à 1 % : 15 ml en flacon pulvérisateur.
COMPOSITION
Crème :
p tube
Oxiconazole (DCI)
0,15 g
(sous forme de nitrate d'oxiconazole : 1,147 g/100 g)
(sous forme de nitrate d'oxiconazole : 1,147 g/100 g)
Excipients : talc, kaolin lourd, oxyde de zinc.
Solution p appl locale :
p flacon
Oxiconazole (DCI)
0,15 g
(sous forme de nitrate d'oxiconazole : 1,147 g/100 ml)
Excipients : alcool benzylique, éthanol à 96 % (v/v).
INDICATIONS
Candidoses :
Les candidoses rencontrées en clinique humaine sont habituellement dues à Candida albicans. Cependant, la mise en évidence d'un candida sur la peau ne peut constituer en soi une indication.
Traitement :
intertrigos, en particulier génito-cruraux, anaux et périanaux,
perlèche.
Dans certains cas, il est recommandé de traiter simultanément le tube digestif.
Traitement d'appoint des onyxis et périonyxis.
Dermatophytoses :
dermatophytoses de la peau glabre (herpès circiné),
intertrigos génitaux et cruraux,
intertrigos des orteils (pied d'athlète).
Pityriasis versicolor.
Indications préférentielles en fonction de la forme galénique :
crème : lésions sèches et desquamantes ;
poudre : lésions macérées des plis ;
solution : lésions suintantes et étendues.
POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION
1 application par jour après la toilette avec un savon non acide et séchage de la peau. La durée du traitement est fonction des organismes infectants et des sites d'infections : 2 à 4 semaines généralement, 3 semaines pour les dermatophytoses, 2 semaines pour le Pityriasis versicolor et les candidoses.
CONTRE-INDICATIONS
Notion d'intolérance ou de sensibilisation aux dérivés imidazolés.
MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI
Mises en garde :
Solution :
En raison de la nature alcoolique de l'excipient, son emploi est déconseillé chez le nourrisson et sur les muqueuses.
Précautions d'emploi :
Éviter l'utilisation de savons à pH acide qui favorisent la multiplication des candida.
Éviter les applications près des yeux.
GROSSESSE et ALLAITEMENT
Grossesse :
Bien qu'aucun effet tératogène n'ait été observé au cours des études animales, il est recommandé de ne pas administrer ce produit au cours du premier trimestre de la grossesse.
EFFETS INDÉSIRABLES
Quelques signes d'irritation locale (prurit, brûlure, érythème) ont été rapportés ; ils cèdent spontanément à l'arrêt du traitement. L'apparition d'effets systémiques est peu probable compte tenu du faible taux de résorption au niveau de la peau intacte ; à manier cependant avec précaution sur une grande surface ou une peau lésée, particulièrement chez le nourrisson (en raison du rapport surface/poids et de l'effet d'occlusion des couches). En cas d'application sur une peau lésée, possibilité de sensation de brûlure ou de picotements avec la solution pour application locale en raison de la nature alcoolique de l'excipient.
Solution :
En raison de la présence d'alcool, les applications fréquentes sur la peau peuvent provoquer des irritations et une sécheresse de la peau.
Crème :
En raison de la présence de propylèneglycol, risque d'eczéma de contact. En raison de la présence d'acide benzoïque, irritation de la peau.
