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URISPAS ®


flavoxate

FORMES et PRÉSENTATIONS

Comprimé pelliculé à 200 mg (blanc) :  Boîte de 42, sous plaquettes thermoformées de 14.


COMPOSITION

 p cp
Flavoxate (DCI) chlorhydrate 
200 mg
Excipients : Noyau : lactose monohydraté, amidon de maïs, povidone, carboxyméthylamidon sodique, talc, stéarate de magnésium. Pelliculage : Sepifilm 752 blanc (hypromellose, cellulose microcristalline, stéarate de macrogol 2000, dioxyde de titane E 171).

INDICATIONS

Impériosité urinaire chez la femme avec ou sans fuite, exclusivement en cas de vessie instable, à l'exclusion des incontinences d'effort.

POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION

Voie orale.
3 comprimés par jour, en 3 prises.
Coût du traitement journalier :  0,46 euro(s).

CONTRE-INDICATIONS

  • Obstructions pyloriques et duodénales.
  • Lésions obstructives intestinales.
  • Hémorragies gastro-intestinales.
  • Glaucome par fermeture de l'angle.

MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI

A utiliser avec précaution chez le sujet âgé et chez l'enfant de moins de 5 ans étant donné l'absence de données cliniques dans ces groupes d'âge.

GROSSESSE et ALLAITEMENT

Grossesse :

En clinique, aucun effet malformatif ou foetotoxique n'est apparu à ce jour.

Toutefois, le suivi de grossesses exposées à l'administration de flavoxate est insuffisant pour exclure tout risque.


Allaitement :

En l'absence de données sur un éventuel passage dans le lait maternel, il est préférable d'éviter d'allaiter pendant le traitement.


EFFETS INDÉSIRABLES

  • Constipation.
  • Sécheresse buccale.
  • Céphalées.
  • Nausées.

PHARMACODYNAMIE

Antispasmodiques urinaires (G04 BD02. G : système génito-urinaire et hormones sexuelles).

Les études réalisées chez l'animal et/ou in vitro ont mis en évidence les propriétés suivantes :
  • effet antispasmodique musculotrope sans effet anticholinergique aux doses thérapeutiques,
  • diminution du seuil d'excitation vésicale lors de la distension, augmentant ainsi la capacité vésicale,
  • propriétés analgésiques,
  • faible réduction de la motilité intestinale.

Le mécanisme d'action relève notamment de l'inhibition de la phosphodiestérase.


PHARMACOCINÉTIQUE

Le flavoxate est rapidement absorbé après administration par voie orale.

Il est métabolisé au niveau hépatique, principalement en acide-3-méthylflavone-8-carboxylique, métabolite actif dont la demi-vie d'élimination est de 1,3 heure ± 0,5.

Sa concentration dans le plasma atteint son maximum en 1,5 heure ± 0,9.

L'élimination se fait par voie urinaire, environ 90 % de la dose sont éliminés dans les 24 heures.


PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE

AMM3400932634095 (1981 rév 25.06.2002).
  
Prix :6.39 euros (42 cp).
Remb Séc soc à 15 %. Collect.


Laboratoires NEGMA
10, rue Paul-Dautier. 78140 Vélizy-Villacoublay
Tél : 01 39 25 81 15
Info médic et pharmaceutique : Tél : 01 39 25 81 18

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