Solution pour aérosol à 82,5 mg/5 ml : Ampoules de 5 ml, boîte de 5.Modèle hospitalier : Boîte de 100.
COMPOSITION
p ampoule
Gomenol, huile essentielle naturelle purifiée de Melaleuca viridiflora sélectionné
82,5 mg
Excipients : glycérol, sulforicinate de sodium, ricinoléate de macrogolglycérol, eau purifiée (95 %, soit 4,75 ml d'eau purifiée par ampoule de 5 ml).
INDICATIONS
Traitement d'appoint dans les états congestifs des voies aériennes supérieures.
POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION
Réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 12 ans. Voie respiratoire : en aérosol. 1 à 2 séances de 15 à 20 minutes par jour.
CONTRE-INDICATIONS
Hypersensibilité au produit.
Liées à la présence de Gomenol : enfant ayant des antécédents de convulsions (fébriles ou non).
MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI
Mises en garde : Cette spécialité contient du Gomenol (dérivé terpénique) qui peut entraîner, à doses excessives :
des accidents à type de convulsions chez le nourrisson et chez l'enfant,
des pauses respiratoires et des collapsus chez le nourrisson.
Respecter les conseils d'utilisation et la posologie ; en particulier, ne jamais dépasser les doses recommandées.
Précautions d'emploi :
En cas de persistance des symptômes et/ou d'apparition de signes de surinfection, il convient de réévaluer la conduite thérapeutique.
Ne pas avaler.
Ne pas injecter.
En cas de réaction allergique, suspendre le traitement.
Il est préférable de diluer la solution aqueuse avec du sérum physiologique ou de l'eau distillée chez les asthmatiques ou en présence de certaines rhinites allergiques.
Chez l'adulte, en cas d'antécédent d'épilepsie, tenir compte de la présence de dérivés terpéniques.
GROSSESSE et ALLAITEMENT
Allaitement :
Il est préférable de ne pas utiliser ce médicament du fait de l'absence de donnée cinétique sur le passage des dérivés terpéniques dans le lait, et de leur toxicité neurologique potentielle chez le nourrisson.
EFFETS INDÉSIRABLES
En raison de la présence de Gomenol et en cas de non-respect des doses préconisées :
risque de convulsions chez l'enfant,
possibilité d'agitation et de confusion chez le sujet âgé.
Possibilité d'irritation locale, d'allergie.
PHARMACODYNAMIE
A visée décongestionnante (R : système respiratoire).
Gomenol : dérivé terpénique pouvant abaisser le seuil épileptogène.
PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE
AMM
3400930456873 (1950/96 rév 25.11.2002) 5 amp.
3400955317425 (1950/96 rév 25.11.2002) 100 amp.
Non remb Séc soc.
Modèle hospitalier : Collect.
Laboratoire du GOMENOL 48, rue des Petites-Écuries. 75010 Paris Tél : 01 47 70 34 31 et 01 47 70 03 86
