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RENNIE® DÉFLATINE®

carbonates de calcium et de magnésium, diméticone

FORMES et PRÉSENTATIONS

Comprimé à croquer (blanc) : Étui de 18, sous films thermosoudés.

COMPOSITION

	p cp
Carbonate de calcium	680 mg
(soit en calcium : 272 mg/cp)
Carbonate de magnésium lourd	80 mg
Diméticone (DCI) activée (silbione antimousse)^*	25 mg

Excipients : sorbitol, talc, amidon de maïs prégélatinisé, amidon de pomme de terre, stéarate de magnésium. Arômes : menthe, citron. ^* Diméticone activée (silbione antimousse) : polydiméthyl-siloxane activé par la silice.

INDICATIONS

Traitement symptomatique des brûlures épigastriques associées au météorisme.

POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION

Voie orale.
Ce médicament est réservé à l'adulte et à l'enfant de plus 15 ans.
La posologie usuelle par 24 heures est de 1 à 2 comprimés à sucer ou à croquer 2 à 3 fois par jour au moment des douleurs.
Ne pas dépasser 7 comprimés par jour.
La durée du traitement est limitée à 10 jours.

CONTRE-INDICATIONS

Hypersensibilité aux substances actives ou à l'un des excipients.
Insuffisance rénale, même modérée, du fait de la présence de carbonates de calcium et de magnésium.
Hypercalcémie.

MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI

Mises en garde :
Il est conseillé aux patients de prendre un avis médical en cas de :

perte de poids ;
difficultés à avaler ou gêne abdominale persistante ;
troubles de la digestion apparaissant pour la première fois ou s'étant modifiés récemment ;
insuffisance rénale (nécessité d'une surveillance de la calcémie).

Ce médicament contient du sorbitol. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose (maladie héréditaire rare).

Précautions d'emploi :

Rennie Déflatine ne doit pas être utilisé par cure de plus de 10 jours : des effets indésirables ont été observés lors de l'association avec des diurétiques thiazidiques ou chez des patients prenant de grandes quantités de lait ou de produits lactés, notamment lors de traitements prolongés.

En cas de persistance des troubles au-delà de 10 jours de traitement ou d'aggravation des troubles, une recherche étiologique doit être effectuée et la conduite à tenir réévaluée.

L'utilisation prolongée de fortes doses de Rennie Déflatine peut entraîner des effets indésirables tels qu'une hypercalcémie, une hypermagnésémie et un syndrome de Burnett associé à des complications rénales, en particulier chez les insuffisants rénaux.

Ce médicament ne doit pas être pris avec de grandes quantités de lait ou de produits laitiers.

L'association avec des diurétiques thiazidiques doit être évitée en raison du risque d'hypercalcémie (cf Interactions).

Si les symptômes persistent ou ne diminuent que partiellement, la situation thérapeutique doit être réévaluée.

INTERACTIONS

Interactions médicamenteuses :
Les antiacides interagissent avec certains autres médicaments absorbés par voie orale. Nécessitant des précautions d'emploi :
On constate une diminution de l'absorption digestive des médicaments administrés simultanément. Par mesure de précaution, il convient de prendre les antiacides à distance des autres médicaments. Espacer la prise de ce médicament de plus de 2 heures, si possible, avec :

Acide acétylsalicylique ; antisécrétoires antihistaminiques H2 ; aténolol ; bisphosphonates ; catiorésine sulfosodique (réduction de la capacité de la résine à fixer le potassium, avec risque d'alcalose métabolique chez l'insuffisant rénal) ; chloroquine ; cyclines ; digitaliques ; estramustine ; éthambutol ; fer ; fexofénadine ; fluor ; fluoroquinolones ; glucocorticoïdes (sauf hydrocortisone en traitement substitutif), décrit pour la prednisolone et la dexaméthasone ; hormones thyroïdiennes ; indométacine ; isoniazide ; kétoconazole (diminution de l'absorption digestive du kétoconazole par élévation du pH gastrique) ; lanzoprazole ; lincosanides ; métoprolol, propranolol ; neuroleptiques phénothiaziniques ; pénicillamine ; phosphore ; strontium ; sulpiride ; zinc.

A prendre en compte :

Diurétiques thiazidiques et apparentés : risque d'hypercalcémie par diminution de l'élimination urinaire du calcium.

FERTILITÉ/GROSSESSE/ALLAITEMENT

Grossesse :

Il n'y a pas de données fiables de tératogenèse chez l'animal.

En clinique, aucun effet malformatif ou foetotoxique particulier n'est apparu à ce jour. Toutefois, le suivi de grossesses exposées aux carbonates de calcium et de magnésium est insuffisant pour exclure tout risque.

Il convient de tenir compte de la présence d'ions calcium et/ou magnésium susceptibles de retentir sur le transit :

les sels de calcium, à doses élevées et prolongées, exposent au risque d'hypercalcémie avec calcinose de différents organes, notamment rénale ; le carbonate de calcium peut en outre aggraver les symptômes du reflux gastro-oesophagien, par libération dose-dépendante de gaz carbonique ;
les sels de magnésium peuvent provoquer une diarrhée ; à doses élevées et prolongées, il existe un risque d'hypermagnésémie.

En conséquence, l'utilisation de ce produit ne doit être envisagée au cours de la grossesse que si nécessaire et, dans ce cas, il convient d'essayer de limiter la dose journalière et, si possible, la durée de prise de ces médicaments.

Allaitement :

L'allaitement est possible dans les conditions normales d'utilisation de ce médicament.

EFFETS INDÉSIRABLES

Troubles métaboliques et de la nutrition (cf Mises en garde et Précautions d'emploi) : L'utilisation prolongée de fortes doses peut entraîner une hypermagnésémie ou une hypercalcémie (272 mg de calcium par comprimé) avec risque de néphrolithiase et d'insuffisance rénale.
Affections de la peau et des tissus sous-cutanés : Réactions d'hypersensibilité incluant urticaire, angioedème, éruption cutanée, prurit.
Affections gastro-intestinales : En raison du carbonate de magnésium, risque de diarrhées à fortes doses.

SURDOSAGE

Chez certains patients, notamment avec une insuffisance rénale, l'utilisation prolongée de carbonate de calcium et de carbonate de magnésium peut entraîner une hypermagnésémie, une hypercalcémie et une alcalose qui peuvent accentuer les symptômes gastro-intestinaux (nausées, vomissements, constipation) et une faiblesse musculaire. Dans ces cas, la prise du médicament doit être arrêtée et une réhydratation adéquate doit être envisagée. Dans les cas sévères de surdosage, d'autres mesures de réhydratation (perfusion) peuvent être nécessaires.
En cas de surdosage, des troubles du transit peuvent apparaître (diarrhée). Dans ce cas, il est recommandé d'interrompre le traitement et de consulter un médecin.

PHARMACODYNAMIE

Classe pharmacothérapeutique : Antiacide ; code ATC : A02A (A : appareil digestif et métabolisme).

MODALITÉS DE CONSERVATION

Durée de conservation :: 3 ans.

A conserver à une température ne dépassant pas 25 °C.

PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE

AMM	3400933260095 (1990, RCP rév 03.01.2011).

Non remb Séc soc.

BAYER SANTÉ FAMILIALE
33, rue de l'Industrie. 74240 Gaillard
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