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VICKS® 0,133 % adultes toux sèche miel sirop

dextrométhorphane

FORMES et PRÉSENTATIONS

Sirop à 0,133 % : Flacon de 120 ml, boîte unitaire.

COMPOSITION

	p c à s
Dextrométhorphane (DCF) bromhydrate	20 mg

Excipients : benzoate de sodium, saccharose, propylèneglycol, alcool, acide citrique anhydre, citrate de sodium, saccharine sodique, carmellose sodique, oxyde de polyéthylène, menthoxypropanediol, stéarate de polyoxyl 40, arôme miel L-166952 (propylèneglycol, miel, caramel, acide phénylacétique, méthylphénylacétate, éthylphénylacétate, benzoate de benzyle, acide formique, acide acétique, acide propionique, éthylacétate, benzaldéhyde, triacétine, acétaldéhyde naturel, bêta-damascone, alpha-tocophérol), arôme verveine (citral, huile essentielle de citronnelle, citronellal, citronellol, eucalyptol, huiles essentielles de baie de genièvre, de citron vert, de litsea cubeba, linalol, 6-méthyl- 5-hepten-2-one, terpènes d'orange, bêta-pinène, alpha-terpinéol), eau purifiée.

Teneur en saccharose : 5,5 g/c à s.

Teneur en alcool : 0,6 g/c à s.

INDICATIONS

Traitement de courte durée des toux sèches et des toux d'irritation chez l'adulte (à partir de 15 ans).

POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION

Voie orale.
Réservé à l'adulte (à partir de 15 ans).
1 cuillère à soupe de 15 ml contient 20 mg de bromhydrate de dextrométhorphane.

Chez l'adulte :: La dose unitaire de bromhydrate de dextrométhorphane est de 15 à 30 mg ; la dose quotidienne maximale est de 120 mg.; Prendre 1 cuillère à soupe par prise.; En cas de besoin, renouveler la prise au bout de 4 heures.; Ne dépasser en aucun cas 6 cuillères à soupe par jour.

Chez le sujet âgé ou en cas d'insuffisance hépatique :: La posologie initiale sera diminuée de moitié par rapport à la posologie conseillée et pourra éventuellement être augmentée en fonction de la tolérance et des besoins.; La durée du traitement doit être courte (limitée à 5 jours).; Le traitement doit être limité aux horaires où survient la toux, sans dépasser les doses préconisées.

CONTRE-INDICATIONS

Insuffisance respiratoire.
Toux de l'asthmatique.
Allergie à l'un des constituants.
Antidépresseurs de type IMAO (cf Interactions).
Femme qui allaite : cf Grossesse/Allaitement.

MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI

Mises en garde :

Les toux productives qui sont un élément fondamental de la défense bronchopulmonaire sont à respecter.
Il est illogique d'associer un expectorant ou mucolytique à un antitussif.
Avant de délivrer un traitement antitussif, il convient de s'assurer que les causes de la toux qui requièrent un traitement spécifique ont été recherchées.
Si la toux résiste à un antitussif administré à une posologie usuelle, on ne doit pas procéder à une augmentation des doses, mais à un réexamen de la situation clinique.
En raison de la présence de saccharose, ce médicament est contre-indiqué en cas d'intolérance au fructose, de syndrome de malabsorption du glucose et du galactose, ou de déficit en sucrase-isomaltase.

Précautions d'emploi :

La prise de boissons alcoolisées et de médicaments contenant de l'alcool pendant le traitement est déconseillée (cf Interactions).
Tenir compte, dans la ration journalière, de l'apport en saccharose (cf Composition).
En raison de la teneur en alcool (cf Composition), ce médicament est déconseillé chez les patients souffrant de maladie du foie, d'alcoolisme ou d'épilepsie.

INTERACTIONS

Interactions médicamenteuses : Liées au dextrométhorphane :
Contre-indiquées :

IMAO non sélectifs : risque d'apparition d'un syndrome sérotoninergique (diarrhée, tachycardie, sueurs, tremblements, confusion, voire coma).
IMAO sélectifs (moclobémide, toloxatone), par extrapolation à partir des IMAO non sélectifs : risque d'apparition d'un syndrome sérotoninergique (diarrhée, tachycardie, sueurs, tremblements, confusion, voire coma).

Déconseillées :

Alcool : majoration par l'alcool de l'effet sédatif des antitussifs centraux. L'altération de la vigilance peut rendre dangereuses la conduite de véhicules et l'utilisation de machines.
Éviter la prise de boissons alcoolisées et d'autres médicaments contenant de l'alcool.

A prendre en compte :

Autres dépresseurs du système nerveux central : dérivés morphiniques (analgésiques, antitussifs et traitements de substitution) ; neuroleptiques ; barbituriques ; benzodiazépines ; anxiolytiques autres que benzodiazépines ; hypnotiques ; antidépresseurs sédatifs ; antihistaminiques H1 sédatifs ; clonidine et apparentés ; baclofène ; thalidomide : majoration de la dépression du système nerveux central. L'altération de la vigilance peut rendre dangereuses la conduite de véhicules et l'utilisation de machines.
Autres dérivés morphiniques (analgésiques, antitussifs et traitements de substitution) : dépression respiratoire (synergie potentialisatrice) des effets dépresseurs des morphiniques, en particulier chez le sujet âgé.

Liées à l'alcool :
Déconseillées :

Médicaments provoquant une réaction antabuse avec l'alcool (disulfirame, certains antibactériens, certains antifongiques), dépresseurs du système nerveux central (antidépresseurs, antihistaminiques, anxiolytiques, neuroleptiques, morphiniques, certains antihypertenseurs), médicaments destinés au traitement du diabète (chlorpropamide, glibenclamide, glipizide, insuline, metformine, sulfamides hypoglycémiants).

GROSSESSE et ALLAITEMENT

Grossesse :

Concernant la présence de dextrométhorphane, il n'y a pas de données fiables de tératogenèse chez l'animal.

En clinique, les résultats des études épidémiologiques menées sur des effectifs restreints de femmes semblent exclure un effet malformatif particulier du dextrométhorphane.

En fin de grossesse, des posologies élevées, même en traitement bref, sont susceptibles d'entraîner une dépression respiratoire chez le nouveau-né.

Au cours des 3 derniers mois de la grossesse, la prise chronique de dextrométhorphane par la mère, et cela quelle que soit la dose, peut être à l'origine d'un syndrome de sevrage chez le nouveau-né.

Compte tenu de la présence d'alcool, l'utilisation de ce médicament pendant la grossesse est à éviter.

Allaitement :

Le dextrométhorphane passe dans le lait maternel ; quelques cas d'hypotonie et de pauses respiratoires ont été décrits chez des nourrissons, après ingestion par les mères d'autres antitussifs centraux à doses suprathérapeutiques.

En conséquence, la prise de ce médicament est contre-indiquée pendant l'allaitement.

CONDUITE et UTILISATION DE MACHINES

L'attention est appelée, notamment chez les conducteurs de véhicules et les utilisateurs de machines, sur les risques de somnolence, de vertiges et de baisse de la vigilance attachés à l'emploi de ce médicament.

EFFETS INDÉSIRABLES

Vertiges, somnolence.
Nausées, vomissements, constipation.
Réactions allergiques.

SURDOSAGE

Signes :: Nausées, vomissements, vertiges, nervosité, agitation, confusion, somnolence.; En cas de surdosage massif : coma, dépression respiratoire, convulsions.

Traitement symptomatique :: En cas de dépression respiratoire : naloxone, assistance respiratoire.; En cas de convulsions : benzodiazépines.

PHARMACODYNAMIE

Antitussif (R : système respiratoire).

Dextrométhorphane : dérivé morphinique antitussif d'action centrale. Aux doses thérapeutiques, il n'entraîne ni dépression des centres respiratoires, ni accoutumance, ni toxicomanie.

La viscosité du sirop permet de recouvrir les muqueuses irritées de la gorge et ainsi de calmer l'irritation locale de la gorge accompagnant la toux sèche.

PHARMACOCINÉTIQUE

Le dextrométhorphane est bien résorbé au niveau du tube digestif. Il est partiellement métabolisé au niveau du foie, et excrété sous forme inchangée ou sous forme de métabolite déméthylé.

CONDITIONS DE CONSERVATION

A conserver à une température ne dépassant pas 25 °C.

PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE

AMM	3400937852890 (1998 rév 04.06.2007).

Non remb Séc soc.

PROCTER & GAMBLE PHARMACEUTICALS FRANCE
Division Grand Public VICKS
163-165, quai Aulagnier. 92600 Asnières-sur-Seine
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