Solution pour application cutanée à 0,05 % :
Flacons unidoses de 5 ml, boîtes de 10 et de 20.Flacons unidoses de 15 ml, boîte de 32.Flacons unidoses de 45 ml, boîte de 30.Flacons unidoses de 100 ml, boîte de 30.Flacon pressurisé de 50 ml.
Nettoyage et antisepsie des plaies superficielles et peu étendues. Les agents à visée antiseptique ne sont pas stérilisants : ils réduisent temporairement sur la peau et les muqueuses le nombre des micro-organismes.
POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION
Deux applications par jour. La solution est prête à l'emploi. Elle peut être appliquée directement sur les plaies.
CONTRE-INDICATIONS
Sensibilisation à la chlorhexidine (ou à sa classe chimique).
Ne pas appliquer dans les yeux, les oreilles, sur les muqueuses.
Ce produit ne doit pas pénétrer dans le conduit auditif en particulier en cas de perforation tympanique ni, d'une façon générale, être mis au contact du tissu nerveux ou des méninges.
MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI
Mises en garde :
Usage externe exclusivement.
En raison de la nature de l'excipient, Dosiseptine ne doit pas être utilisé pour l'antisepsie des cavités internes (lavages, irrigations).
Risque de sensibilisation à la chlorhexidine.
Bien que la résorption transcutanée de la chlorhexidine soit très faible, le risque de passage systémique ne peut être exclu. Ces effets systémiques pourraient être favorisés par la répétition des applications, par l'utilisation sur une grande surface, sous pansement occlusif, sur une peau lésée (notamment brûlée), une muqueuse, une peau de prématuré ou de nourrisson (en raison du rapport surface/poids et de l'effet d'occlusion des couches au niveau du siège).
Cette spécialité ne peut être utilisée pour la désinfection du matériel médicochirurgical ni pour l'antisepsie de la peau saine avant acte chirurgical (antisepsie du champ opératoire et antisepsie des zones de ponctions, d'injections ou de transfusions).
Dès l'ouverture du conditionnement d'une préparation à visée antiseptique, une contamination microbienne est possible. Toutefois, les présentations unitaires de faible volume réduisent ce risque.
Précautions d'emploi :
Tout antiseptique est à utiliser avec précaution dans l'éventualité d'un effet systémique, notamment chez le nourrisson, en cas de peau lésée, sur une grande surface (cf Mises en garde).
INTERACTIONS
Interactions médicamenteuses :
Générales : compte tenu des interférences possibles (antagonisme, inactivation), l'emploi simultané ou successif d'antiseptiques est à éviter sauf avec les autres composés cationiques.
Particulières : prendre garde aux incompatibilités physicochimiques, notamment avec tous les dérivés anioniques (cf Incompatibilités).
EFFETS INDÉSIRABLES
Risque d'effets systémiques (cf Mises en garde/Précautions d'emploi).
Quelques rares cas d'idiosyncrasie (en particulier choc anaphylactique) ont été observés avec la chlorhexidine.
Possibilité d'eczéma allergique de contact.
SURDOSAGE
En cas d'ingestion orale massive, procéder à un lavage gastrique. La toxicité aiguë per os de la chlorhexidine est faible (absorption digestive presque négligeable).
PHARMACODYNAMIE
Antiseptique bactéricide à large spectre.
Groupe chimique : bisdiguanide.
Spectre d'activité de la chlorhexidine : la chlorhexidine exerce en moins de 5 minutes, in vitro, une activité bactéricide sur les germes Gram + et, à un moindre degré, Gram -.
Activité fongicide sur Candida albicans.
Son activité est partiellement inhibée par les matières organiques (sérum...) et les phospholipides.
PHARMACOCINÉTIQUE
La résorption transcutanée par la peau normale est négligeable, même chez le nouveau-né.
INCOMPATIBILITÉS
La chlorhexidine se comporte comme un cationique : elle est donc incompatible avec tous les dérivés anioniques. Elle précipite à pH supérieur à 8, en présence de nombreux anions.
