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MAGINJECTABLE®


pidolate de magnésium

FORMES et PRÉSENTATIONS

Solution injectable à 0,8 % :  Ampoules de 10 ml, boîte de 12.


COMPOSITION

 p ampoule
Pidolate de magnésium* 
1 g
(soit en magnésium-élément : 81,4 mg ou 3,37 mmol/amp)
Excipient : eau pour préparations injectables.

Osmolarité totale : 925,6 mOsm/l.


* Pyrrolidone carboxylate de magnésium.

INDICATIONS

Apport en magnésium lors de la nutrition parentérale.

POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION

Posologie :

Adulte : 6 à 8 mmol (150 à 200 mg) par jour selon les besoins, soit 2 à 3 ampoules par jour.

Enfant et nourrisson de plus de 8 kg (soit environ 8 mois) : 0,30 à 0,40 mmol/kg/jour (7 à 10 mg/kg/jour).


Mode d'administration :
  • Injection intraveineuse lente ou intramusculaire.
  • Perfusion veineuse, diluée dans une solution glucosée ou saline.

CONTRE-INDICATIONS

  • Insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine < 30 ml/min/1,73 m2).
  • Hypersensibilité au pidolate de magnésium ou aux glutamates (substances apparentées).

MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI

Solution hypertonique à injecter lentement.
  • Les premières administrations intraveineuses sont à réaliser en milieu hospitalier.
  • Vitesse de perfusion recommandée : 1 mmol/min soit 24 mg/min (2 à 3 ml/min) sans dépasser 6 mmol/min soit 150 mg/min.
  • Surveillance de la pression artérielle lors de l'injection intraveineuse et de la perfusion continue.
  • Surveillance de la magnésémie : interrompre le traitement dès sa normalisation.
  • Réduire la posologie chez l'insuffisant rénal avec une surveillance accrue de la fonction rénale, de la pression artérielle et de la magnésémie.
  • A administrer de préférence en position allongée.

FERTILITÉ/GROSSESSE/ALLAITEMENT

Grossesse :

En clinique, l'utilisation du magnésium au cours d'un nombre limité de grossesses n'a apparemment révélé aucun effet malformatif ou foetotoxique particulier à ce jour. Toutefois, des études complémentaires sont nécessaires pour évaluer les conséquences d'une exposition en cours de grossesse.

En conséquence l'utilisation du magnésium ne peut être envisagée au cours de la grossesse que si nécessaire.


Allaitement :

En raison du passage du magnésium dans le lait maternel, éviter d'allaiter pendant le traitement.


EFFETS INDÉSIRABLES

  • Douleur au point d'injection, vasodilatation avec sensation de chaleur, goût métallique.
  • Hypermagnésémie potentiellement létale en cas d'insuffisance rénale sévère ou d'injection trop rapide.
  • Réactions de type allergiques.

SURDOSAGE

Les premiers signes d'une hypermagnésémie sont une inhibition des réflexes rotuliens, une impression de chaleur, une somnolence, des troubles du langage parlé, une paralysie musculaire avec difficultés respiratoires, et, au maximum, arrêt respiratoire et cardiaque.
Traitement :
  • réhydratation, diurèse forcée ;
  • injection IV de 1 g de gluconate de calcium ;
  • hémodialyse ou dialyse péritonéale en cas d'insuffisance rénale.

PHARMACODYNAMIE

Classe pharmacothérapeutique : supplément minéral (code ATC : A12CC08).

Au plan physiologique :
Le magnésium est un cation principalement intracellulaire. Il diminue l'excitabilité neuronale et la transmission neuromusculaire, et intervient dans de nombreuses réactions enzymatiques.
Élément constitutionnel, la moitié du capital magnésien est osseux.
Au plan clinique :
Une magnésémie sérique : comprise entre 12 et 17 mg/l (1 à 1,4 mEq/l ou 0,5 à 0,7 mmol/l) indique une carence magnésienne modérée.
Une magnésémie sérique inférieure à 12 mg/l (1 mEq/l ou 0,5 mmol/l) indique une carence magnésienne sévère.
La carence magnésienne peut être :
  • primitive par anomalie congénitale du métabolisme (hypomagnésémie congénitale chronique),
  • secondaire par : insuffisance des apports (dénutritions sévères, alcoolisme, alimentation parentérale exclusive), malabsorption digestive (diarrhées chroniques, fistules digestives, hypoparathyroïdies), exagération des pertes rénales (tubulopathies, polyuries importantes, abus des diurétiques, pyélonéphrites chroniques, hyperaldostéronisme primaire, traitement par le cisplatine).

PHARMACOCINÉTIQUE

L'excrétion est principalement urinaire.


INCOMPATIBILITÉS

Ce médicament ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments à l'exception de ceux mentionnés dans la rubrique Posologie et Mode d'administration.


MODALITÉS DE CONSERVATION

Durée de conservation :
3 ans.

Pas de précautions particulières de conservation.

Après ouverture :
Le produit doit être utilisé immédiatement.

PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE

AMM3400931520122 (1973/97, RCP rév 16.09.2010).
  
Prix :4.19 euros (12 ampoules).
Remb Séc soc à 35 %. Collect.


COOPER
Coopération Pharmaceutique Française
Place Lucien-Auvert. 77020 Melun cdx
Tél : 01 64 87 20 00

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