Bâton pour application locale à 4 % : Tube applicateur de 30 g.
COMPOSITION
p bâton
Camphre racémique
1,2 g
Excipients : huile essentielle de thym, terpinol, paraffine solide, vaseline.
INDICATIONS
Traitement d'appoint des dermites irritatives.
POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION
Appliquer 2 fois par jour sur la peau préalablement nettoyée.
CONTRE-INDICATIONS
Enfant de moins de 30 mois.
Dermatoses suintantes.
Dermatoses surinfectées.
Ne pas utiliser sur les muqueuses.
Liées à la présence de dérivés terpéniques :
Nourrisson (moins de 30 mois).
Enfant ayant des antécédents de convulsions (fébriles ou non).
MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI
Mises en garde :
En raison de la présence de camphre et du risque de convulsions chez l'enfant, ce médicament doit être utilisé avec prudence avant l'âge de 12 ans. En particulier, ne pas utiliser sur une grande surface, ni sur les muqueuses notamment nasale ni sur les lèvres.
Cette spécialité contient des dérivés terpéniques qui peuvent entraîner à doses excessives des accidents neurologiques à type de convulsions chez le nourrisson et chez l'enfant. Respecter les conseils de posologie et d'utilisation, en particulier :
ne pas appliquer sur une surface étendue du corps,
ne pas appliquer sur les seins en cas d'allaitement.
Précautions d'emploi :
En cas d'antécédents d'épilepsie, tenir compte de la présence de dérivés terpéniques.
GROSSESSE et ALLAITEMENT
En cas d'allaitement, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament du fait de l'absence de donnée cinétique sur le passage des dérivés terpéniques dans le lait et de leur toxicité neurologique potentielle chez le nourrisson.
EFFETS INDÉSIRABLES
Réactions allergiques locales possibles. En raison de la présence de dérivés terpéniques et en cas de non-respect des doses préconisées :
risque de convulsions chez le nourrisson et chez l'enfant,
possibilité d'agitation et de confusion chez le sujet âgé.
SURDOSAGE
En cas de surdosage, risque d'accident neurologique à type de convulsions.
PHARMACODYNAMIE
Classe pharmacothérapeutique : protecteur cutané (D : dermatologie).
Ce médicament contient des dérivés terpéniques qui peuvent abaisser le seuil épileptogène.
MODALITÉS DE CONSERVATION
Durée de conservation :
2 ans.
A conserver à une température inférieure à 25 °C.
PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE
AMM
3400931610342 (1992/96, RCP rév 21.06.2010).
Non remb Séc soc.
Laboratoires de l'HOMME DE FER 6, rue Michaël-Faraday. 67540 Ostwald
