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SOLACY® pédiatrique



FORMES et PRÉSENTATIONS

Comprimé (blanc crème) pour suspension buvable :  Boîte de 60, sous plaquettes thermoformées.


COMPOSITION

 p cp
L-cystine 
36,3 mg
Soufre précipité 
11 mg
Acétate de vitamine A enrobé*, quantité correspondant en rétinol 
1000 UI
Levure Saccharomyces cerevisiae** 
38,7 mg
Excipients : cellulose microcristalline, stéarate de magnésium, cyclamate de sodium, acide citrique anhydre, arôme fraise. **  constituée par fermentation haute de Saccharomyces cerevisiae lavée et séchée.

INDICATIONS

Traitement symptomatique d'appoint des affections rhinopharyngées de l'enfant de plus de 6 mois.

POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION

Réservé au nourrisson de plus de 6 mois et à l'enfant.
Il est impératif de dissoudre le comprimé dans un peu d'eau ou tout autre liquide froid, car la prise de comprimé non délité chez l'enfant de moins de 6 ans peut entraîner une fausse-route.
A prendre de préférence au cours du repas.
  • De 6 à 30 mois : 1 comprimé par jour, pendant 3 mois.
  • De 30 mois à 5 ans : 2 comprimés par jour, pendant 3 mois.
  • A partir de 5 ans : 3 comprimés par jour, pendant 3 mois.

MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI

Éviter de prolonger le traitement en cas d'intolérance digestive.
Cette spécialité contenant de la vitamine A (rétinol), tenir compte des doses administrées en cas de prise simultanée d'autre spécialité contenant cette vitamine.
Chaque comprimé contient 1000 UI de vitamine A (rétinol) ; il convient de respecter impérativement les posologies recommandées afin de ne pas dépasser les apports nutritionnels quotidiens conseillés en vitamine A, figurant ci-dessous :
  • nourrissons < 1 an : 1250 à 1330 UI ;
  • enfants de 1 à 3 ans : 1330 UI ;
  • enfants de 4 à 12 ans : 2000 à 2700 UI ;
  • adolescents : 2700 à 3300 UI.
En raison de la présence de saccharose, ce médicament ne doit pas être utilisé en cas d'intolérance au fructose, de syndrome de malabsorption du glucose et du galactose, ou de déficit en sucrase-isomaltase (maladies métaboliques rares).

GROSSESSE et ALLAITEMENT

Cette spécialité est destinée à l'enfant. Toutefois, la conduite à tenir pendant la grossesse et l'allaitement est mentionnée à titre informatif.
Grossesse :

La vitamine A est tératogène chez l'animal sur plusieurs espèces.

Dans l'espèce humaine, des cas de malformations ont été rapportés avec de fortes doses. Toutefois, à ce jour, l'absence d'étude épidémiologique fiable et le faible effectif des notifications isolées empêchent de conclure définitivement sur la réalité de ce risque malformatif.

En conséquence, compte tenu de l'apport alimentaire quotidien, il est recommandé de ne pas dépasser une dose journalière de 5000 UI de vitamine A chez l'adulte, apportée par des médicaments.


Allaitement :

A dose élevée, il existe un risque de surdosage chez le nouveau-né.

En conséquence, compte tenu de l'apport alimentaire quotidien, il est recommandé de ne pas dépasser une dose journalière de 5000 UI de vitamine A chez l'adulte, apportée par des médicaments.


EFFETS INDÉSIRABLES

Possibilité de troubles digestifs à type de gastralgie.

SURDOSAGE

En cas d'absorption massive, possibilité de manifestations d'hypervitaminose A.

PHARMACODYNAMIE

Autres médicaments du rhume (R05X : système respiratoire).

Association de soufre, de vitamine A et de levures, visant à atténuer l'inflammation au niveau de la muqueuse rhinopharyngée.


CONDITIONS DE CONSERVATION

A conserver à une température ne dépassant pas 30 °C.


PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE

AMM3400933371548 (1988 rév 08.06.2005).
Non remb Séc soc.


Laboratoires GRIMBERG
19, rue Poliveau. 75005 Paris
Tél : 01 55 43 34 00. Fax : 01 55 43 34 01

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