Excipients : propylèneglycol, éthanol à 96 % (v/v). Gaz propulseur : azote.
INDICATIONS
Crème :
Traitement local des mycoses cutanées et muqueuses à candida ou dermatophytes.
Candidoses :
En l'absence d'une symptomatologie clinique évocatrice, la seule constatation d'un candida sur la peau ou les muqueuses ne peut constituer en soi une indication.
Traitement ou traitement d'appoint :
intertrigos génitocruraux, anaux et périanaux,
autres intertrigos,
perlèche,
vulvite et balanite.
Dans certains cas, il est recommandé de traiter simultanément le tube digestif, en particulier dans la perlèche, les intertrigos génitocruraux, anaux et périanaux.
Dermatophyties :
Traitement des dermatophyties de la peau glabre (herpès circiné).
Un traitement systémique antifongique associé est habituellement inutile.
Traitement ou traitement d'appoint :
intertrigos génitaux et cruraux à dermatophytes (eczéma marginé),
intertrigos des orteils (pied d'athlète),
kérions.
Dans le cas des intertrigos inguinaux, il est nécessaire de rechercher un intertrigo des orteils.
Un traitement systémique antifongique associé est à discuter.
Pityriasis versicolor.
Poudre pour application locale :
Traitement local de la balanite candidosique.
Solution pour application locale :
Traitement local du Pityriasis versicolor.
POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION
L'utilisation régulière de Fongamil jusqu'à disparition complète des lésions est déterminante pour la réussite du traitement.
Crème :
Appliquer une fois par jour. Faire suivre l'application d'un massage doux et régulier jusqu'à pénétration complète. La durée du traitement est fonction des organismes infectants et des sites d'infection :
Candidoses :
Mycoses des plis non macérées : 2 à 4 semaines.
Mycoses des muqueuses (anite, balanite, perlèche) : 3 semaines.
Dermatophyties :
Herpès circiné : 2 à 3 semaines.
Intertrigo des orteils (si sécheresse) : 2 à 6 semaines.
Eczéma marginé non macéré : 2 à 3 semaines.
Mycoses des poils (kérions) : 4 à 6 semaines.
Pityriasis versicolor : 3 semaines.
Poudre pour application locale :
Appliquer deux fois par jour. Poudrer les lésions, en balayant toute la zone atteinte. La durée minimale du traitement est de 1 à 2 semaines.
Solution pour application locale :
Appliquer deux fois par jour. Pulvériser, après agitation du flacon, à plus de 10 cm des lésions et faire suivre l'application d'un massage doux et régulier, jusqu'à pénétration complète. La durée minimale du traitement est de 3 semaines.
CONTRE-INDICATIONS
Hypersensibilité à l'un des composants (ou sensibilisation de groupe).
MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI
Candidoses : il est déconseillé d'utiliser un savon à pH acide (pH favorisant la multiplication de candida).
EFFETS INDÉSIRABLES
Du fait du faible taux de résorption de l'omoconazole sur une peau saine, on peut pratiquement exclure le risque d'apparition d'effets systémiques. Par contre, sur une peau lésée, une grande surface et chez le nourrisson (en raison du rapport surface/poids et de l'effet d'occlusion des couches), la prudence s'impose.
Localement, des manifestations d'intolérance peuvent se produire : sensations de brûlures, irritations, érythème.
PHARMACODYNAMIE
Le nitrate d'omoconazole est un dérivé imidazolé doué d'une activité antifongique et antibactérienne.
L'activité fongistatique a été démontrée in vitro et s'exerce sur les agents responsables des mycoses cutanéomuqueuses :
Pityrosporum orbiculare (agent du Pityriasis versicolor).
Pityrosporum ovale (agent du Pityriasis capitis).
Aspergillus.
L'activité bactéricide a été démontrée in vitro vis-à-vis des bactéries Gram +.
Absence de pouvoir photosensibilisant en UV A chez l'animal.
PHARMACOCINÉTIQUE
Les concentrations plasmatiques, mesurées après application sur la peau saine sont toujours inférieures à la limite de détection (25 ng/ml) soit 2 à 3 % de la dose administrée localement.
