Collyre :
Flacon de 10 ml, boîte unitaire. Récipients unidoses de 0,4 ml, boîte de 10.
COMPOSITION
p unidose
p flacon
Céthexonium (DCF) bromure
0,1 mg
2,5 mg
Excipients : chlorure de sodium, eau ppi.
INDICATIONS
Traitement antiseptique des affections superficielles de l'oeil et de ses annexes.
POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION
En instillation oculaire. Instiller 1 goutte, dans le cul-de-sac conjonctival inférieur, en tirant la paupière inférieure légèrement vers le bas et en regardant vers le haut, 3 à 4 fois par jour, pendant 7 jours en moyenne.
CONTRE-INDICATIONS
Antécédents d'allergie au céthexonium ou autres ammoniums quaternaires.
MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI
En cas d'hypersensibilité, interrompre le traitement.
Le traitement doit être limité à 15 jours : l'utilisation intensive ou prolongée peut être à l'origine d'altérations de l'épithélium conjonctival et (ou) cornéen. La prudence s'impose notamment en cas d'anomalies épithéliales.
Éviter l'utilisation chez les porteurs de lentilles de contact : les ammoniums quaternaires peuvent être adsorbés par les lentilles hydrophiles et être à l'origine d'intolérance locale.
En cas de traitement concomitant par un collyre contenant un principe actif différent, espacer de 15 minutes les instillations.
Ne pas toucher l'oeil avec l'embout de l'unidose.
L'unidose doit être jetée immédiatement après usage et ne doit pas être conservée en vue d'une réutilisation lors des administrations suivantes.
INTERACTIONS
Ne pas associer deux antiseptiques. En cas de traitement concomitant par un collyre contenant un principe actif différent, espacer de 15 minutes les instillations.
GROSSESSE et ALLAITEMENT
Compte tenu des données disponibles, l'utilisation chez la femme enceinte ou qui allaite est possible.
CONDUITE et UTILISATION DE MACHINES
Une gêne visuelle passagère peut être ressentie après instillation du collyre en solution. Dans ce cas, il est conseillé de ne pas conduire ou d'utiliser de machines jusqu'au retour de la vision normale.
EFFETS INDÉSIRABLES
Possibilité de réaction d'intolérance locale (cf Mises en garde et Précautions d'emploi). Risque de réaction d'hypersensibilité.
SURDOSAGE
En cas de surdosage, rincer au sérum physiologique stérile.
PHARMACODYNAMIE
Classe pharmacothérapeutique : Antiseptique local réservé à l'usage ophtalmologique.
Le céthexonium est un antiseptique appartenant à la classe des ammoniums quaternaires.
PHARMACOCINÉTIQUE
Les propriétés mouillantes des ammoniums quaternaires favorisent leur passage à travers la cornée.
MODALITÉS DE CONSERVATION
Flacon :
Durée de conservation :
5 ans.
Pas de conditions particulières de conservation.
Après première ouverture du flacon :
Ce médicament ne doit pas être conservé plus de 28 jours.
Unidose :
Durée de conservation :
2 ans.
A conserver à une température inférieure à 25 °C.
MODALITÉS MANIPULATION/ÉLIMINATION
Chaque récipient unidose contient environ 10 gouttes.
Pour utiliser l'unidose, procéder de la manière suivante :
lors de la première utilisation, ouvrir l'enveloppe dans laquelle est conditionnée une plaquette d'unidoses ;
sortir la plaquette de son enveloppe protectrice et en détacher une unidose ;
pour ouvrir l'unidose, effectuer vigoureusement une rotation complète de la partie plate afin de rompre la soudure ;
renverser l'unidose, afin d'en faire descendre le contenu vers l'extrémité ouverte ;
instiller le collyre dans l'oeil ou les yeux à traiter en pressant légèrement l'unidose.
