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ALMIDE® flacon

lodoxamide

FORMES et PRÉSENTATIONS

Collyre à 0,1 % : Flacon compte-gouttes de 5 ml.

COMPOSITION

	p flacon
Lodoxamide (DCI)	5 mg
(sous forme de trométamol : 178 mg/100 ml)

Excipients : mannitol, édétate de sodium, hypromellose, citrate de sodium dihydraté, acide citrique monohydraté, tyloxapol, acide chlorhydrique, hydroxyde de sodium, eau purifiée. Conservateur : chlorure de benzalkonium (7 mg/100 ml).

INDICATIONS

Affections oculaires d'origine allergique.

POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION

Voie locale.
En instillation oculaire.
Selon la sévérité des symptômes : 1 à 2 gouttes dans l'oeil malade, 2 à 4 fois par jour, à intervalles réguliers.
Après amélioration de la symptomatologie, le traitement devra être poursuivi pour maintenir l'amélioration.
Si nécessaire, il est possible d'associer au traitement par Almide collyre des corticoïdes.

CONTRE-INDICATIONS

Hypersensibilité au lodoxamide ou à l'un des composants du collyre.

MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI

Ne pas injecter, ne pas avaler.
Ne pas dépasser la posologie prescrite.
Comme pour toute préparation ophtalmique contenant du chlorure de benzalkonium, le port de lentilles de contact souples (hydrophiles) est déconseillé durant l'utilisation de ce collyre.
Enfant : absence d'étude chez l'enfant de moins de 4 ans.

GROSSESSE et ALLAITEMENT

Grossesse :

Les études effectuées chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène.

En l'absence d'effet tératogène chez l'animal, un effet malformatif dans l'espèce humaine n'est pas attendu. En effet, à ce jour, les substances responsables de malformations dans l'espèce humaine se sont révélées tératogènes chez l'animal au cours d'études bien conduites sur deux espèces.

Il n'existe pas actuellement de données pertinentes ou en nombre suffisant pour évaluer un éventuel effet malformatif ou foetotoxique du lodoxamide trométamol lorsqu'il est administré pendant la grossesse.

En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser le lodoxamide trométamol pendant la grossesse.

Allaitement :

Absence de données sur le passage du lodoxamide dans le lait maternel.

EFFETS INDÉSIRABLES

Au cours des études cliniques, les effets indésirables le plus fréquemment rapportés (chez 15 % des patients environ) suite à l'instillation du collyre ont été : une irritation oculaire transitoire (brûlure), une douleur oculaire (picotements) ou une gêne oculaire.
Affections du système nerveux :

Peu fréquentes (> 1/1000 à <= 1/100) : céphalées, vertiges, somnolence.

Affections oculaires :

Très fréquentes (>= 1/10) : irritation oculaire, douleur oculaire, gêne oculaire.
Fréquentes (> 1/100 à < 1/10) : sécheresse oculaire, prurit oculaire, croûtes sur le bord des paupières, augmentation des larmes, hyperémie oculaire, vision brouillée.
Peu fréquentes (> 1/1000 à <= 1/100) : allergie oculaire, oedème des paupières, trouble de la vision.

Affections gastro-intestinales :

Peu fréquentes (> 1/1000 à <= 1/100) : nausées, troubles gastriques.

Affections de la peau et du tissu sous-cutané :

Peu fréquentes (> 1/1000 à <= 1/100) : éruption.

Troubles généraux et anomalies au site d'administration :

Peu fréquentes (> 1/1000 à <= 1/100) : sensation de chaleur.

PHARMACODYNAMIE

Classe pharmacothérapeutique : autres antiallergiques (S : organes sensoriels ; code ATC : S01GX05).

In vitro, des études ont mis en évidence la capacité du lodoxamide à stabiliser les mastocytes et à inhiber la libération d'histamine induite de façon spécifique par l'antigène. Le lodoxamide prévient la libération d'autres médiateurs de l'inflammation, comme le « Slow Reacting Substance of Anaphylaxis », ou SRS-A. Il inhibe la libération d'histamine en s'opposant à la pénétration du calcium dans les mastocytes après leur stimulation.
In vivo, le lodoxamide inhibe chez le rat la réaction d'anaphylaxie passive conjonctivale induite par les anticorps antiovalbumine bovine.

CONDITIONS DE CONSERVATION

A conserver à température ambiante.

Après ouverture :: 15 jours.

PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE

AMM	3400933286460 (1990 rév 22.01.2009).


Prix :	4.31 euros (flacon de 5 ml).
Remb Séc soc à 35 %. Collect.

Laboratoires ALCON
4, rue Henri-Sainte-Claire-Deville
92563 Rueil-Malmaison cdx
Tél : 01 47 10 47 10. Fax : 01 47 10 47 12
Info médic et pharmacovigilance : Fax : 01 47 10 27 70

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