Excipients : glycérol, saccharose (1 g/c à c), arôme cacao, alcool (0,79 g/c à c), eau purifiée.
Titre alcoolique (v/v) : 20 %.
INDICATIONS
Traditionnellement utilisé dans :
les manifestations subjectives de l'insuffisance veineuse telles que jambes lourdes,
la symptomatologie hémorroïdaire.
POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION
Manifestations subjectives de l'insuffisance veineuse : 1 cuillère à café, 3 fois par jour.
Symptomatologie hémorroïdaire : 2 cuillères à café, 3 fois par jour.
CONTRE-INDICATIONS
Absolues :
Hypersensibilité à l'un des constituants.
Relatives :
Dépresseurs du SNC, IMAO non sélectifs, insuline, médicaments provoquant une réaction antabuse avec l'alcool, metformine, sulfamides hypoglycémiants : cf Interactions.
MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI
Tenir compte de la présence d'alcool dans ce médicament (cf Composition).
En cas de diabète ou de régime hypoglucidique, tenir compte de la teneur en saccharose.
Crise hémorroïdaire : l'administration de ce produit ne dispense pas du traitement spécifique des autres maladies anales. Le traitement doit être de courte durée. Si les symptômes ne cèdent pas rapidement, un examen proctologique doit être pratiqué et le traitement doit être revu.
INTERACTIONS
Interactions médicamenteuses : Du fait de la teneur en alcool :Déconseillées :
Dépresseurs du SNC : antidépresseurs (sauf IMAO sélectifs A), antihistaminiques H1 sédatifs, barbituriques, benzodiazépines, clonidine et apparentés, hypnotiques, autres morphiniques (analgésiques et antitussifs), neuroleptiques, anxiolytiques (carbamates, captodiame, clométiazole, étifoxine). Majoration par l'alcool de l'effet sédatif de ces substances. L'altération de la vigilance peut rendre dangereuse la conduite de véhicules ou l'utilisation de machines. Éviter la prise de boissons alcoolisées et d'autres médicaments contenant de l'alcool.
IMAO non sélectifs : majoration des effets hypertenseurs et/ou hyperthermiques de la tyramine présente dans certaines boissons alcoolisées (chianti, certaines bières, etc.). Éviter la prise de boissons alcoolisées et d'autres médicaments contenant de l'alcool.
Insuline : augmentation de la réaction hypoglycémique (inhibition des réactions de compensation pouvant faciliter la survenue de coma hypoglycémique). Éviter la prise de boissons alcoolisées et d'autres médicaments contenant de l'alcool.
Disulfirame, céfamandole, céfopérazone, latamoxef (antibactériens céphalosporines), chloramphénicol (antibactérien phénicolé), chlorpropamide, glibenclamide, glipizide, tolbutamide (antidiabétiques sulfamides hypoglycémiants), griséofulvine (antifongique), nitro-5-imidazolés (métronidazole, ornidazole, secnidazole, tinidazole), kétoconazole, procarbazine (cytostatique) : médicaments provoquant une réaction antabuse avec l'alcool (chaleur, rougeur, vomissements, tachycardie). Éviter la prise de boissons alcoolisées et d'autres médicaments contenant de l'alcool.
Metformine : risque majoré d'acidose lactique lors d'intoxication alcoolique aiguë particulièrement en cas de jeûne ou dénutrition, d'insuffisance hépatocellulaire. Éviter la prise de boissons alcoolisées et d'autres médicaments contenant de l'alcool.
Sulfamides hypoglycémiants : effet antabuse, notamment pour chlorpropamide, glibenclamide, glipizide, tolbutamide. Augmentation de la réaction hypoglycémique (inhibition des réactions de compensation) pouvant faciliter la survenue de coma hypoglycémique. Éviter la prise de boissons alcoolisées et d'autres médicaments contenant de l'alcool.
A prendre en compte :
Anticoagulants oraux : variations possibles de l'effet anticoagulant :
augmentation en cas d'intoxication aiguë ;
diminution en cas d'alcoolisme chronique (métabolisme augmenté).
GROSSESSE et ALLAITEMENT
Grossesse :
Il n'y a pas d'études de tératogenèse chez l'animal.
En clinique, aucun effet malformatif ou foetotoxique n'est apparu à ce jour. Toutefois, le suivi de grossesses exposées à ce médicament est insuffisant pour exclure tout risque.
En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse.
Allaitement :
En raison de l'absence de données sur le passage de ce médicament dans le lait maternel, l'utilisation de celui-ci est à éviter pendant l'allaitement.
CONDUITE et UTILISATION DE MACHINES
L'altération de la vigilance, liée à la présence d'alcool, peut rendre dangereuse la conduite de véhicules ou l'utilisation de machines.
EFFETS INDÉSIRABLES
Troubles digestifs mineurs.
PHARMACODYNAMIE
Phytothérapie à visée vasculoprotectrice (C : système cardiovasculaire).
PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE
AMM
3400930058190 (1959/97).
Non remb séc soc : prix libre.
Laboratoires DB PHARMA 1 bis, rue du Cdt-Rivière 94210 La Varenne-St-Hilaire Tél : 01 48 83 25 14. Fax : 01 48 83 27 57
