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EFFICORT®

hydrocortisone acéponate

FORMES et PRÉSENTATIONS

Crème hydrophile à 0,127 % :  Tube de 30 g.
Crème lipophile à 0,127 % :  Tube de 30 g.


COMPOSITION

Crème hydrophile :p tube
Hydrocortisone (DCI) acéponate* 
38 mg
Excipients : cire auto-émulsionnable, alcool stéarylique, vaseline blanche, alcool benzylique, eau purifiée.
Crème lipophile :p tube
Hydrocortisone (DCI) acéponate* 
38 mg
Excipients : vaseline blanche, bi, tri-stéarate d'aluminium, paraffine liquide, Protegin WX, Dub BW, sulfate de magnésium, eau purifiée. * 17-alpha-propionate-21-acétate d'hydrocortisone.

INDICATIONS

  • Indications privilégiées où la corticothérapie est tenue pour le meilleur traitement : eczéma de contact, dermatite atopique, lichénification.
  • Indications où la corticothérapie locale est l'un des traitements habituels : dermite de stase (eczéma variqueux), psoriasis, lichen, prurigo non parasitaire, dyshidrose, lichen scléro-atrophique génital, granulome annulaire, lupus érythémateux discoïde, pustuloses amicrobiennes palmoplantaires, dermite séborrhéique à l'exception du visage, traitement symptomatique du prurit du mycosis fongoïde.
  • Indications de circonstance pour une durée brève : piqûres d'insecte et prurigo parasitaire après traitement étiologique.
Crème hydrophile :
  • Lésions aiguës suintantes.
Crème lipophile :
  • Lésions squameuses sèches.
  • Lésions subaiguës et chroniques.

POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION

  • Les applications sont limitées à deux par jour.
    Une augmentation du nombre d'applications quotidiennes risquerait d'aggraver les effets indésirables sans améliorer les effets thérapeutiques.
  • Le traitement des grandes surfaces nécessite une surveillance du nombre de tubes utilisés.
  • Pour une utilisation rationnelle, il est conseillé d'appliquer le produit en touches espacées puis de l'étaler en massant doucement jusqu'à ce qu'il soit entièrement absorbé.
  • Certaines dermatoses (psoriasis, dermatite atopique...) rendent souhaitable un arrêt progressif : il peut être obtenu par la diminution de fréquence des applications et/ou par l'utilisation d'un corticoïde moins fort ou moins dosé.

CONTRE-INDICATIONS

  • Hypersensibilité à l'un des produits contenus dans la préparation.
  • Lésions ulcérées.
  • Acné et rosacée.
  • Contre-indications de la corticothérapie locale, notamment infections cutanées d'origine bactérienne, virale, mycosique et parasitaire, même si elles comportent une composante inflammatoire.

MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI


Mises en garde :

L'utilisation prolongée sur le visage des corticoïdes à activité forte expose à la survenue d'une dermite cortico-induite et paradoxalement corticosensible, avec rebond après chaque arrêt. Un sevrage progressif, particulièrement difficile, est alors nécessaire.

En raison du passage possible des corticoïdes dans la circulation générale, un traitement sur de grandes surfaces ou sous occlusion peut entraîner les effets systémiques d'une corticothérapie générale, particulièrement chez le nourrisson et l'enfant en bas âge. Ils consistent en syndrome cushingoïde et ralentissement de la croissance : ces accidents disparaissent à l'arrêt du traitement, mais un arrêt brutal peut être suivi d'une insuffisance surrénale aiguë.

Précautions d'emploi :
  • En cas d'infection bactérienne ou mycosique d'une dermatose corticosensible, il faut soit faire précéder l'utilisation du corticoïde d'un traitement spécifique, soit, éventuellement, et dans certains cas seulement, utiliser une association corticoïde + traitement spécifique.
  • Chez le nourrisson, il est préférable d'éviter les corticoïdes forts. Il faut se méfier particulièrement des phénomènes d'occlusion spontanés pouvant survenir dans les plis ou sous les couches.
  • Si une intolérance locale apparaît, le traitement doit être interrompu et la cause doit en être recherchée.
  • En cas d'application palpébrale, la durée du traitement doit être limitée. Une application prolongée expose en effet à des risques de ptosis (par atteinte musculaire du releveur de la paupière), de glaucome, d'effet rebond.

EFFETS INDÉSIRABLES

  • Sont à craindre en cas d'usage prolongé, surtout des corticoïdes de classes I et II (activité très forte et forte) : atrophie cutanée, télangiectasies (particulièrement à redouter sur le visage), vergetures (à la racine des membres notamment, et survenant plus volontiers chez les adolescents), purpura ecchymotique secondaire à l'atrophie, fragilité cutanée.
  • Au visage, les corticoïdes peuvent être à l'origine d'une dermite péri-orale, ou bien créer ou aggraver une rosacée.
  • Peuvent être observés un retard de cicatrisation des plaies atones, des escarres, des ulcères de jambe (cf Contre-indications).
  • Possibilité d'effets systémiques (cf Mises en garde/Précautions d'emploi).
  • Ont été rapportées : éruptions acnéiformes ou pustuleuses, hypertrichose, dépigmentation.

PHARMACODYNAMIE

Dermocorticoïde à activité forte (classe II), selon le test de Mac Kenzie.

  • Agit sur certains processus inflammatoires et allergiques survenant au cours de la dermatite atopique et/ou de contact, et sur l'effet prurigineux qui leur est lié.
  • Vasoconstricteur (anti-exsudatif).
  • Inhibiteur de la multiplication cellulaire et des processus de synthèse dans le derme et l'épiderme.

PHARMACOCINÉTIQUE

Les effets systémiques appréciés par le retentissement sur la cortisolémie existent toujours.

L'importance de ceux-ci et de leur passage dépend :
  • de la surface traitée et du degré d'altération épidermique,
  • de la nature du véhicule et de la puissance du corticoïde (cf Pharmacodynamie),
  • de la durée du traitement : ces effets sont d'autant plus à redouter que le traitement est prolongé,
  • du siège de l'application,
  • de l'application ou non sous pansement occlusif.

Le risque d'atrophogénicité d'Efficort a été étudié par le test de Frosch : ce risque s'est révélé particulièrement faible.


INCOMPATIBILITÉS

  • Hydrolyse avec les alcalins : ne pas employer d'antiseptiques alcalins avant une application d'Efficort.
  • Incompatible avec les oxydants.

PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE

LISTE I
AMM3400934237355 (1991) hydrophile.
3400933069001 (1991 rév 14.04.2006) lipophile.
  
Prix :3.21 euros (crème hydrophile 30 g).
3.21 euros (crème lipophile 30 g).
Remb Séc soc à 65 %. Collect.


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