Émulsion injectable pour perfusion IV : Ampoules de 10 ml, boîte de 10.
COMPOSITION
p amp
Rétinol (DCI) palmitate stabilisé* quantité correspondant à rétinol
0,99 mg
(soit en vitamine A : 3 300 UI)
Ergocalciférol (DCI)
0,005 mg
(soit en vitamine D2 : 200 UI)
DL-alpha-tocophérol
9,10 mg
(soit en vitamine E : 10 UI)
Phytoménadione (DCI) ou vitamine K1
0,15 mg
Excipients : huile de soja purifiée (huile fixée, raffinée, obtenue à partir de graines de soja « Glycine soja »), phospholipides d'oeuf purifiés (principalement composés de phosphatidylcholine et de phosphatidyléthanolamine extraits par solvant à froid de jaune d'oeuf de poule), glycérol, hydroxyde de sodium 1 M qsp pH 8, eau pour préparations injectables.
*
Composition : palmitate de rétinol (titre en rétinol : 1,765 M UI/g), butylhydroxyanisol et butylhydroxytoluène (titre : < 9 µg/g).
INDICATIONS
Utilisé en nutrition parentérale pour couvrir les besoins quotidiens en vitamines liposolubles (A, D2, E, K1), chez l'adulte et l'enfant de plus de 11 ans.
POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION
Enfant âgé de plus de 11 ans et adulte :
1 ampoule de 10 ml par jour.
Les vitamines liposolubles sont à diluer dans Intralipide 10 % ou 20 % (cf Mises en garde/Précautions d'emploi) et après agitation du mélange, l'émulsion sera perfusée dans les conditions usuelles.
MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI
La compatibilité avec Intralipide 10 % et 20 % a été vérifiée ; l'administration avec d'autres solutions lipidiques ne pourra se faire que sous réserve d'avoir vérifié préalablement la compatibilité et la stabilité dans le cas de chaque mélange utilisé.
PHARMACODYNAMIE
Émulsion injectable de vitamines liposolubles (A, D2, E, K1).
Vitalipide Adultes apporte à l'organisme un ensemble équilibré de vitamines liposolubles, correspondant aux besoins quotidiens au cours de la nutrition parentérale.
CONDITIONS DE CONSERVATION
A conserver à l'abri de la lumière et à une température ne dépassant pas + 25 °C.
PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE
LISTE I
AMM
3400936584969 (1989 rév 20.03.2009).
Prix :
26.93 euros (10 ampoules).
Remb Séc soc à 65 %. Collect.
FRESENIUS KABI FRANCE 5, place du Marivel. 92316 Sèvres cdx Tél : 01 41 14 26 00. Fax : 01 41 14 62 60 Site web :
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