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VADILEX® comprimé

ifenprodil

FORMES et PRÉSENTATIONS

Comprimé pelliculé à 20 mg (rose) : Boîte de 30, sous plaquettes thermoformées.Modèle hospitalier : Boîte de 50.

COMPOSITION

	p cp
Ifenprodil (DCI) tartrate	20 mg

Excipients : Noyau : lactose monohydraté, amidon de maïs prégélatinisé, amidon de maïs, talc, gel de silice. Pelliculage : lactose monohydraté, hypromellose 15 mPas, dioxyde de titane (E 171), macrogol 3000, carmin (E 120), laque rouge allura (E 129), laque indigotine (E 132).

INDICATIONS

Traitement d'appoint de la claudication intermittente des artériopathies chroniques oblitérantes des membres inférieurs (au stade II).
NB : Cette indication repose sur des études en faveur d'une amélioration du périmètre de marche.

POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION

Voie orale.
2 à 3 comprimés par jour.
Les comprimés sont à avaler, sans les croquer, avec un grand verre d'eau.

CONTRE-INDICATIONS

Hypersensibilité à l'un des constituants du comprimé.

MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI

Mises en garde :

Ce médicament contient du lactose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp, ou un syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladies héréditaires rares).

Ce médicament contient un agent colorant azoïque (E 129) et peut provoquer des réactions allergiques.

Précautions d'emploi :

A utiliser avec précaution en cas d'hypotension, notamment chez le sujet âgé.

GROSSESSE et ALLAITEMENT

Ce médicament est principalement utilisé chez le sujet âgé, pour lequel le risque de grossesse est absent.
En l'absence de données pertinentes, l'utilisation de cette spécialité est déconseillée pendant la grossesse ou l'allaitement.

EFFETS INDÉSIRABLES

Rares cas de malaise ayant exceptionnellement entraîné une syncope.
Quelques cas de flush ont été décrits.

SURDOSAGE

Dans le cas d'un surdosage intentionnel ou accidentel, une exacerbation des effets pharmacodynamiques ou des effets indésirables est possible. Par conséquent, une surveillance de la pression artérielle est conseillée.

PHARMACODYNAMIE

Vasodilatateur périphérique (code ATC : C04AX28).

Ifenprodil : antagoniste des récepteurs alpha postsynaptiques.

PHARMACOCINÉTIQUE

Après administration par voie orale, l'ifenprodil est métabolisé par hydroxylation des groupements phényl.

L'élimination rénale est peu importante : moins de 1 % de la dose est excrété en 24 heures sous forme libre et environ 5 % sous forme de glucuroconjugué.

PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE

LISTE II

AMM	3400932286720 (1979/98 rév 27.11.2003) 30 cp.
	3400933596293 (1993/98 rév 27.11.2003) 50 cp.

Non remb Séc soc.

sanofi-aventis France
1-13, bd Romain-Rolland. 75014 Paris
Info médic et pharmacovigilance :
Tél (n° Vert) : 08 00 39 40 00
Fax : 01 57 62 06 62

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