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SPIROLEPT®

vaccin leptospires inactivé

FORMES et PRÉSENTATIONS

Suspension injectable à 200 MU/ml :  Seringue préremplie de 1 ml de vaccin.


COMPOSITION

 p seringue
Leptospira icterohaemorrhagiae inactivé 
2 × 108 U*
Excipients : chlorure de sodium, phosphate disodique dodécahydraté, phosphate monopotassique, thiomersal, hydroxyde de sodium et/ou acide chlorhydrique (qsp pH 7,2), eau ppi. * les unités correspondent au nombre de bactéries inactivées.

INDICATIONS

Prophylaxie de la leptospirose due au sérogroupe icterohaemorrhagiae. L'utilisation de Spirolept doit être définie sur la base des recommandations officielles.

POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION

Posologie :

Primovaccination : 2 injections à 15 jours d'intervalle.

Premier rappel : 4 à 6 mois après la primovaccination.

Rappels ultérieurs : tous les 2 ans.


Mode d'administration :

Ce vaccin doit être administré lentement par voie sous-cutanée au niveau de la fosse sous-épineuse ou de la face externe du deltoïde.


CONTRE-INDICATIONS


  • Allergie vraie à l'un des composants du vaccin.
  • Contre-indications de toute vaccination : en cas de fièvre, de maladie aiguë, de poussée évolutive de maladie chronique, il est préférable de différer la vaccination sauf indication absolue.
  • Ce vaccin ne doit généralement pas être utilisé pendant la grossesse.

MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI


Mises en garde :

Ne pas injecter par voie intravasculaire : s'assurer que l'aiguille ne pénètre pas dans un vaisseau sanguin.

Comme lors de toute vaccination, il est recommandé de disposer d'une solution d'adrénaline injectable en cas d'une éventuelle réaction anaphylactique.

Ce vaccin ne doit généralement pas être utilisé pendant la grossesse.

Aucune donnée n'est disponible chez l'enfant.


INTERACTIONS

Interactions médicamenteuses :
En l'absence d'étude, il est recommandé de respecter un délai de 3 semaines entre cette vaccination et toutes les autres.

GROSSESSE et ALLAITEMENT

Il n'y a pas de données fiables de tératogenèse chez l'animal.
En clinique, il n'existe pas actuellement de données suffisamment pertinentes pour évaluer un éventuel effet malformatif ou foetotoxique de ce vaccin lorsqu'il est administré pendant la grossesse. En conséquence, son utilisation est déconseillée pendant la grossesse (cf Contre-indications).

EFFETS INDÉSIRABLES

Réactions locales ou loco-régionales : douleur, induration, scapulalgies.
Réactions systémiques : fièvre, céphalées, malaise, vertige, nausées, myalgies, paresthésie, ainsi que des éruptions cutanées, notamment des urticaires.

PHARMACODYNAMIE

Vaccin contre la leptospirose (J : anti-infectieux).

L'immunité est, en règle générale, acquise 15 jours après la 2e injection et dure en moyenne 24 mois après le premier rappel.


INCOMPATIBILITÉS

En l'absence d'études de compatibilité, ce médicament ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments.


CONDITIONS DE CONSERVATION

A conserver au réfrigérateur (entre + 2 °C et + 8 °C). Ne pas congeler.


MODALITÉS MANIPULATION/ÉLIMINATION

Comme pour toute suspension, agiter avant injection.


PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE

AMM3400935147165 (1979 rév 25.10.2006).
Non remb Séc soc. Collect.


AXCELL Biotechnologies
181, av Jean-Jaurès. 69007 Lyon
Tél : 04 74 70 09 07. Fax : 04 74 26 15 78

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