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UVÉDOSE®

colécalciférol

FORMES et PRÉSENTATIONS

Solution buvable à 100 000 UI :  Ampoule de 2 ml, boîte unitaire.


COMPOSITION

 p amp
Colécalciférol (DCI) ou vitamine D3 
2,5 mg
soit
100 000 UI
Excipients : butylhydroxytoluène, saccharine, acide sorbique, huile essentielle de citron, glycérides polyoxyéthylénés glycolysés.

INDICATIONS

Traitement et/ou prophylaxie de la carence en vitamine D.

POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION

Posologie :

Rachitisme vitaminoprive :

Prophylaxie : sa mise en oeuvre est impérative chez tous les nourrissons et les jeunes enfants, dans les conditions actuelles de vie (circulaires ministérielles du 21 février 1963 et du 6 janvier 1971) en raison de :
  • l'exposition insuffisante au soleil ;
  • la faible teneur des aliments en vitamine D.

1 ampoule tous les 3 mois jusqu'à la 5e année. Cette dose peut être doublée si l'enfant est peu exposé au soleil ou si sa peau est très pigmentée. Ne pas dépasser 10 à 15 mg par an (soit 4 à 6 ampoules par an).

Carence vitaminique :
  • Chez le grand enfant et l'adolescent :
    Prophylaxie : 1 ampoule tous les 3 mois en période de faible ensoleillement.
  • Chez la femme enceinte :
    Prophylaxie : 1 ampoule en prise unique vers le 6e mois de la grossesse.
  • Chez l'adulte et le sujet âgé :
    Prophylaxie : 1 ampoule tous les 3 mois.
    Traitement : 1 à 2 ampoules par mois selon l'intensité de la carence jusqu'au retour à la normale de la calcémie et de la phosphorémie, en surveillant la calciurie pour éviter un surdosage, puis traitement prophylactique selon le schéma ci-dessus.

Mode d'administration :

Le contenu de l'ampoule peut être administré pur ou dilué dans un peu d'eau (un léger trouble peut apparaître) ou le lait d'un biberon.


CONTRE-INDICATIONS

  • Hypersensibilité connue à la vitamine D.
  • Hypercalcémie, hypercalciurie, lithiase calcique.

MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI

Pour éviter tout surdosage, tenir compte des doses totales de vitamine D en cas d'association avec un traitement contenant déjà cette vitamine ou en cas d'utilisation de lait supplémenté en vitamine D.
Dans des indications nécessitant des doses fortes et répétées, surveiller la calciurie et la calcémie, et arrêter les apports de vitamine D si la calcémie dépasse 106 mg/ml (2,65 mmol/l) ou si la calciurie dépasse 300 mg/l chez l'adulte ou 4 à 6 mg/kg/j chez l'enfant.

GROSSESSE et ALLAITEMENT

Grossesse :

Il n'y a pas d'étude de tératogenèse disponible chez l'animal.

En clinique, un recul important semble exclure un effet malformatif ou foetotoxique de la vitamine D.

En conséquence, la vitamine D, dans les conditions normales d'utilisation, peut être prescrite pendant la grossesse.


Allaitement :

En cas de besoin, la vitamine D peut être prescrite pendant l'allaitement. Toutefois, cette supplémentation ne remplace pas l'administration de vitamine D chez le nouveau-né.


SURDOSAGE

Signes cliniques :
  • Céphalées, asthénie, anorexie, amaigrissement, arrêt de croissance.
  • Nausées, vomissements.
  • Polyurie, polydipsie, déshydratation.
  • Hypertension artérielle.
  • Lithiase calcique, calcifications tissulaires, en particulier rénales et vasculaires.
  • Insuffisance rénale.
Signes biologiques : Hypercalcémie, hypercalciurie, hyperphosphatémie, hyperphosphaturie.
Conduite à tenir : Cesser l'administration de vitamine D, réduire les apports calciques, augmenter la diurèse, boissons abondantes.

PHARMACODYNAMIE

Vitamine D (A : appareil digestif et métabolisme).

Le rôle essentiel de la vitamine D s'exerce sur l'intestin, dont elle augmente la capacité à absorber le calcium et les phosphates, et sur le squelette, dont elle favorise la minéralisation (grâce à ses actions directes sur l'os en formation et à ses actions indirectes impliquant l'intestin, les parathyroïdes et l'os déjà minéralisé).


PHARMACOCINÉTIQUE

La vitamine D est absorbée dans l'intestin grêle de façon passive, puis rejoint la circulation générale par voie lymphatique, incorporée aux chylomicrons.

Après absorption, elle se lie à une protéine porteuse spécifique et est transportée jusqu'au foie pour y être convertie en 25-hydroxyvitamine D. Cette dernière se lie à son tour à la même protéine porteuse et est transportée jusqu'aux reins où elle est transformée en sa forme active, la 1,25-dihydroxyvitamine D.

Ses sites de stockage essentiels sont le tissu adipeux, les muscles, mais aussi le sang. La 25-hydroxyvitamine D liée à sa protéine porteuse est la forme majeure de réserve circulante de la vitamine D. Sa demi-vie dans le sang est de 15 à 40 jours.

L'élimination de la vitamine D et de ses métabolites se fait par voie fécale, sous forme non transformée ou sous forme hydrosoluble (acide calcitroïque, dérivés glycuroconjugués).


CONDITIONS DE CONSERVATION

Conserver à température ambiante.


PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE

LISTE II
AMM3400933222185 (1989 rév 13.10.1999).
  
Prix :1.80 euros (1 ampoule).
Remb Séc soc à 65 %. Collect.


Laboratoires CRINEX
BP 337. 92541 Montrouge cdx
Tél : 01 42 53 28 51

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