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TÉATROIS

tiratricol

FORMES et PRÉSENTATIONS

Comprimé à 0,35 mg (blanc) : Boîte de 100.

COMPOSITION

	p cp
Tiratricol (DCI)	0,35 mg

Excipients : hydrogénophosphate de calcium, amidon de maïs, lactose monohydraté, stéarate de magnésium.

INDICATIONS

Situations nécessitant le freinage de la sécrétion de TSH, en particulier syndromes de résistance aux hormones thyroïdiennes et cancers thyroïdiens différenciés.

POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION

La posologie moyenne est de 2 à 5 comprimés par jour, répartis dans la journée.
Ce médicament doit être administré obligatoirement en 3 ou 4 prises par jour pour assurer la freination de la TSH tout au long du nycthémère.
Ce médicament doit être prescrit en supplément du traitement substitutif par la L-thyroxine, lorsque l'effet TSH-freinateur du traitement par la L-thyroxine est insuffisant.

CONTRE-INDICATIONS

Absolues :

Cardiopathies décompensées.
Insuffisances coronaires.
Troubles du rythme cardiaque, notamment tachycardie, fibrillation auriculaire, flutter.
Hyperanxiété.
Hyperthyroïdie.

Relatives :

Femme enceinte ou qui allaite : cf Grossesse/Allaitement.

MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI

Mises en garde :

Ne pas utiliser chez les patients obèses sans dysthyroïdie.

Précautions d'emploi :

Le tiratricol croisant avec le dosage de T₃, le dosage de cette hormone ne peut pas être utilisé.

Ceci rend difficile l'appréciation d'une surcorrection lorsque la TSH est complètement freinée par le traitement.

En cas de diabète, d'hypertension artérielle, d'antécédents cardiovasculaires, ce médicament sera prescrit avec prudence.

La surveillance glycémique sera renforcée chez les patients diabétiques.

GROSSESSE et ALLAITEMENT

Il n'y a pas de données fiables de tératogenèse chez l'animal.
Il n'existe pas actuellement de données pertinentes ou en nombre suffisant pour évaluer un éventuel effet malformatif ou foetotoxique du tiratricol lorsqu'il est administré pendant la grossesse.
En conséquence, l'utilisation de ce médicament est déconseillée pendant la grossesse et l'allaitement.

EFFETS INDÉSIRABLES

Signes d'hypermétabolisme par hyperthyroïdie (tachycardie, hypernervosité, insomnie, hyperthermie, sueurs, amaigrissement rapide, diarrhée peuvent apparaître). L'apparition de ces symptômes conduit à interrompre le traitement pendant 24 à 48 h. Il pourra être repris à doses plus faibles.

SURDOSAGE

Des signes d'hypermétabolisme peuvent apparaître en cas de surdosage, la diminution de la posologie et l'interruption du traitement entraînent la régression de ces symptômes.

PHARMACODYNAMIE

Hormones thyroïdiennes (H : hormones, sauf sexuelles).

Le tiratricol, métabolite mineur physiologique de la triiodothyronine, est un analogue de la triiodothyronine avec les propriétés pharmacodynamiques des hormones thyroïdiennes.

PHARMACOCINÉTIQUE

Le tiratricol est absorbé rapidement au niveau gastro-intestinal et diffuse facilement dans les tissus. Sa demi-vie plasmatique est de 6 heures.

Le métabolisme du tiratricol est extra-rénal et aboutit à l'élimination de dérivés sulfo et glycuro-conjugués.

L'élimination des iodures est principalement urinaire.

PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE

LISTE II

AMM	3400931737353 (1974/97).

Non remb Séc soc.

Titulaire de l'AMM : Laboratoires Théranol-Deglaude.

Exploitant :

Laboratoire DB PHARMA
1 bis, rue du Commandant-Rivière
94210 La Varenne-St-Hilaire
Tél : 01 48 83 25 14. Fax : 01 48 83 27 57

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