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TOPAAL®


FORMES et PRÉSENTATIONS

Comprimé à croquer (blanc) :  Boîte de 42.
Suspension buvable :  Flacon de 210 ml.


COMPOSITION

Comprimé :p cp
Acide alginique 
200 mg
Hydroxyde d'aluminium colloïdal 
30 mg
Hydrocarbonate de magnésium 
40 mg
Silice hydratée, précipitée, amorphe 
130 mg
Excipients : sucre blanc officinal, lactose, povidone, acide citrique, bicarbonate de sodium, stéarate de magnésium, vanilline. Arômes : caramel et fraise.

Teneur en sucre : 0,88 g par comprimé.

Suspension buvable :p 10 ml (ou 2 c à c)
Acide alginique 
400 mg
Hydroxyde d'aluminium colloïdal 
60 mg
Carbonate de magnésium 
80 mg
Silice hydratée 
260 mg
Excipients : alginate de magnésium, carbonate de calcium, glycérine, saccharine sodique, acide sorbique, parahydroxybenzoate de méthyle sodé, parahydroxybenzoate de propyle sodé, bicarbonate de sodium, hydroxyde de sodium, eau purifiée. Arômes : caramel, menthe poivrée.

INDICATIONS

Comprimé :
Traitement symptomatique des troubles liés à l'acidité pathogène dans les cas de :
  • reflux gastro-oesophagien,
  • hernies hiatales,
  • pyrosis,
  • oesophagites.
Suspension buvable :
Traitement symptomatique du reflux gastro-oesophagien. En cas d'oesophagite, Topaal peut être associé à un antisécrétoire.

POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION

2 comprimés ou 2 cuillerées à café (10 ml), 3 fois par jour après les repas. Dernière prise de préférence le soir au coucher.
Comprimés :
Les croquer soigneusement.
Suspension buvable :
Bien agiter le flacon avant l'emploi.
Coût du traitement journalier : 0,49 euro(s) (comprimé) ; 0,93 euro(s) (suspension buvable).

MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI

  • En cas de diabète, tenir compte de la teneur en sucre du comprimé (cf Composition).
  • En raison de la présence d'hydroxyde d'aluminium, précaution chez les dialysés chroniques car risque d'encéphalopathie à l'aluminium.
  • Tenir compte de la présence de sodium dans la ration journalière en cas de régime sans sel ou peu salé.

INTERACTIONS

Interactions médicamenteuses :
Hydroxyde d'aluminium : possibilité de retard et (ou) de diminution de l'absorption de substances telles que furosémide, indométacine, tétracyclines, digoxine, isoniazide, anticholinergiques.

EFFETS INDÉSIRABLES

Liés à l'hydroxyde d'aluminium : déplétion phosphorée chez les sujets prédisposés en cas de traitement prolongé ou de surdosage.

PHARMACODYNAMIE

Formation d'un gel surnageant à la surface du liquide gastrique (densimétrie négative). Ce gel tapisse la zone cardiotubérositaire (mise en évidence par fibroscopie) et remonte dans l'oesophage en cas de reflux.

Pouvoir couvrant de la muqueuse.


PHARMACOCINÉTIQUE

Action rapide (6 à 14 minutes) et prolongée (2 à 4 heures), vérifiée par étude en double insu croisée contre placebo.

Acceptabilité et tolérance définies comme satisfaisantes.

Radiotransparence qui autorise la poursuite du traitement lors d'examens radiologiques.

Absence de coloration des selles.


CONDITIONS DE CONSERVATION

Suspension buvable : à conserver à une température inférieure à 25 °C.


PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE

AMM3400932194728 (1978 rév 1986) cp.
3400933419486 (1991 rév 1998) susp buv.
  
Prix :3.39 euros (42 comprimés).
3.26 euros (flacon de 210 ml).
Remb Séc soc à 15 %. Collect.


PIERRE FABRE MÉDICAMENT Laboratoire Pierre Fabre Santé
45, place Abel-Gance. 92100 Boulogne
Info médic :
Tél : 08 00 95 05 64
Pharmacovigilance :
Tél : 01 49 10 96 18 (ligne directe)

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