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TANAKAN®

extrait de Ginkgo biloba standardisé (EGb 761)

FORMES et PRÉSENTATIONS

Comprimé enrobé à 40 mg (rouge brun) : Boîtes de 30 et de 90. Modèle hospitalier : Boîte de 500.
Solution buvable à 40 mg/ml : Flacons de 30 ml ou de 90 ml, avec mesurette graduée (1 dose = 1 ml).

COMPOSITION

Comprimé :	p cp
Ginkgo biloba, extrait standardisé (EGb 761)^*	40 mg

Excipients : lactose monohydraté, cellulose microcristalline, amidon de maïs, silice colloïdale anhydre, talc, stéarate de magnésium, macrogol 400 et 6000, hypromellose, dioxyde de titane, oxyde de fer rouge.

Solution buvable :	p ml
Ginkgo biloba, extrait standardisé (EGb 761)^*	40 mg

Excipients : huile essentielle de citron soluble, huile essentielle d'orange soluble, saccharine sodique, alcool (450 mg/dose), eau purifiée.

Titre alcoolique : 57 % (v/v).

^* titré à 24 % d'hétérosides de Ginkgo et à 6 % de ginkgolides-bilobalide.

INDICATIONS

Traitement à visée symptomatique du déficit pathologique cognitif et neurosensoriel chronique du sujet âgé (à l'exclusion de la maladie d'Alzheimer et des autres démences).
Traitement symptomatique de la claudication intermittente des artériopathies chroniques oblitérantes des membres inférieurs (au stade 2).
NB : Cette indication repose sur des essais cliniques en double aveugle par rapport à un placebo qui montrent une augmentation du périmètre de marche d'au moins 50 % chez 50 à 60 % des malades traités contre 20 à 40 % des malades suivant uniquement des règles hygiénodiététiques.
Traitement d'appoint des baisses d'acuité et troubles du champ visuel présumés d'origine vasculaire.
Traitement d'appoint des baisses d'acuité auditive et de certains syndromes vertigineux et/ou acouphènes présumés d'origine vasculaire.
Amélioration du phénomène de Raynaud.

POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION

Comprimé :: 3 comprimés par jour, à prendre avec un demi-verre d'eau, au moment des repas.; Coût du traitement journalier : 0,52 euro(s) (bte de 90) ; 0,54 euro(s) (bte de 30).

Solution buvable :: Utiliser la mesurette graduée : 1 dose = 1 ml de solution buvable = 40 mg d'extrait pur.; 3 doses (3 ml) par jour, diluées dans un demi-verre d'eau, à prendre au moment des repas.; Coût du traitement journalier : 0,51 euro(s) (fl de 90 ml) ; 0,53 euro(s) (fl de 30 ml).

Les prises sont à répartir dans la journée.

CONTRE-INDICATIONS

Hypersensibilité à l'un des constituants.

MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI

Comprimé : En raison de la présence de lactose, ce médicament est contre-indiqué en cas de galactosémie congénitale, de syndrome de malabsorption du glucose et du galactose, ou de déficit en lactase.
Solution buvable : Tenir compte de la teneur en alcool (cf Composition).

INTERACTIONS

Interactions médicamenteuses : Liées à l'alcool (solution buvable) :
A prendre en compte :

Disulfirame, céfamandole, céfopérazone, latamoxef (antibactériens céphalosporines), chloramphénicol (antibactérien phénicolé), chlorpropamide, glibenclamide, glipizide, tolbutamide (antidiabétiques sulfamides hypoglycémiants), griséofulvine (antifongique), nitro-5-imidazolés (métronidazole, ornidazole, secnidazole, tinidazole), kétoconazole, procarbazine (cytostatique) : médicaments provoquant une réaction antabuse avec l'alcool (chaleur, rougeur, vomissement, tachycardie).
Dépresseurs du système nerveux central.

GROSSESSE et ALLAITEMENT

Ce médicament est principalement utilisé chez le sujet âgé, pour lequel le risque de grossesse est absent.
En l'absence de données cliniques pertinentes, l'utilisation de cette spécialité est déconseillée pendant la grossesse ou l'allaitement.

EFFETS INDÉSIRABLES

Rarement : troubles digestifs, troubles cutanés, céphalées.

PHARMACODYNAMIE

Vasodilatateur périphérique (C : système cardiovasculaire).

Les mécanismes sous-tendant les effets thérapeutiques sont multiples et n'ont pas à ce jour été démontrés chez l'homme.

PHARMACOCINÉTIQUE

Le principe actif est l'extrait de Ginkgo biloba standardisé titré à 24 % d'hétérosides de ginkgo et à 6 % de di et sesquiterpènes (ginkgolides A, B et C et bilobalide).

Chez l'homme, seuls les paramètres pharmacocinétiques de la fraction terpénique ont été mis en évidence.

Les ginkgolides A et B et le bilobalide ont une biodisponibilité orale de 80 à 90 %.

La concentration maximale est atteinte en 1 à 2 heures ; les demi-vies d'élimination sont de l'ordre de 4 heures (bilobalide, ginkgolide A) à 10 heures (ginkgolide B).

Ces substances ne sont pas dégradées dans l'organisme et leur élimination est principalement urinaire, une faible quantité étant excrétée dans les selles.

PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE

AMM	3400932990405 (1990 rév 22.10.1999) 30 cp.
	3400932990634 (1990 rév 22.10.1999) 90 cp.
	3400955749356 (1990 rév 22.10.1999) 500 cp.
	3400931632405 (1974/90 rév 30.11.1999) sol buv 30 ml.
	3400933027995 (1987/90 rév 30.11.1999) sol buv 90 ml.


Prix :	5.44 euros (30 comprimés).
	15.69 euros (90 comprimés).
	5.36 euros (flacon de 30 ml).
	15.46 euros (flacon de 90 ml).
Remb Séc soc à 15 %. Collect.
Modèle hospitalier : Collect.

IPSEN Pharma
65, quai Georges-Gorse
92100 Boulogne Billancourt
Tél : 01 58 33 50 00. Fax : 01 58 33 50 01
Info médic : Tél : 01 58 33 58 20

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