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TADENAN® 50 mg

prunier d'Afrique

FORMES et PRÉSENTATIONS

Capsule molle (blanc et vert) : Boîtes de 30 et de 60, sous plaquettes thermoformées.

COMPOSITION

	p capsule
Prunier d'Afrique (Prunus africana [Hook f] Kalkm = Pygeum africanum Hook f), extrait	50 mg

Excipient : huile d'arachide. Enveloppe de la capsule : gélatine, glycérol, dioxyde de titane (E 171), chlorophylline cuivrique hydrosoluble (E 141).

INDICATIONS

Traitement des troubles mictionnels modérés liés à l'hypertrophie bénigne de la prostate.

POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION

Voie orale.
1 capsule à 50 mg, matin et soir, soit une dose journalière de 100 mg, à prendre de préférence avant les repas.
En général, traitement de 6 semaines pouvant être prolongé à 8 semaines et pouvant être renouvelé si nécessaire.
Coût du traitement journalier : 0,96 euro(s) (boîte de 30) ; 0,94 euro(s) (boîte de 60).

CONTRE-INDICATIONS

En raison de la présence d'huile d'arachide, ce médicament est contre-indiqué en cas d'allergie à l'arachide ou au soja.

MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI

L'action de l'extrait de prunier d'Afrique sur les troubles fonctionnels ne dispense pas de la surveillance médicale habituelle, ce médicament ne pouvant se substituer à l'acte chirurgical.
Le diagnostic et la surveillance de l'hypertrophie bénigne de la prostate doivent comprendre un toucher rectal périodique pour dépister un éventuel cancer prostatique.
Ce médicament contient de l'huile d'arachide et peut provoquer des réactions d'hypersensibilité (urticaire, choc anaphylactique).

GROSSESSE et ALLAITEMENT

L'indication thérapeutique ne concerne pas la femme.
L'innocuité de l'extrait de prunier d'Afrique au cours de la grossesse et son passage dans le lait maternel ne sont pas connus.

EFFETS INDÉSIRABLES

Les effets qui peuvent être rencontrés sont rares et concernent des troubles digestifs comme des nausées, constipation ou diarrhée.
En raison de la présence d'huile d'arachide, risque de survenue de réaction d'hypersensibilité (choc anaphylactique, urticaires).

PHARMACODYNAMIE

Classe pharmacothérapeutique : Autres médicaments utilisés dans l'hypertrophie bénigne de la prostate (code ATC : G04CX01).

Des travaux expérimentaux chez l'animal ont montré un effet antiprolifératif de l'extrait de Pygeum africanum (prunier d'Afrique) sur les fibroblastes prostatiques de rats stimulés par le b-FGF (basic Fibroblast Growth Factor) dont le rôle dans l'étiopathogenèse de l'adénome prostatique est actuellement évoqué.

De plus, l'extrait de Pygeum africanum a montré un effet antiprolifératif sur les fibroblastes et myofibroblastes issus de cultures cellulaires de prostate humaine.

Par ailleurs, Pygeum africanum n'interfère pas avec l'activité hormonale de la sphère génitale mâle.

MODALITÉS DE CONSERVATION

Durée de conservation :: 3 ans.

Conserver à une température inférieure à 25 °C.

PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE

AMM	3400931654285 (1992, RCP rév 12.01.2010) 30 caps.
	3400933764098 (1994, RCP rév 12.01.2010) 60 caps.


Prix :	14.44 euros (30 capsules).
	28.32 euros (60 capsules).
Remb Séc soc à 35 %. Collect.

ABBOTT PRODUCTS SAS
42, rue Rouget-de-Lisle
92150 Suresnes. Tél : 01 46 25 85 00

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