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TYPHIM Vi®

vaccin typhoïdique polyosidique

FORMES et PRÉSENTATIONS

Solution injectable IM ou SC : Seringue préremplie de 0,5 ml munie d'un bouchon-piston avec 2 aiguilles séparées, boîte unitaire.

COMPOSITION

	p dose
Polyosides de Salmonella typhi (souche Ty2)	25 µg

Excipients : phénol, solution tampon (contenant : chlorure de sodium, phosphate disodique dihydraté, phosphate monosodique dihydraté, eau ppi).

INDICATIONS

Prévention de la fièvre typhoïde chez l'adulte et l'enfant de plus de 2 ans, en particulier : voyageurs se rendant en zone d'endémie, migrants, personnel de santé, militaires.

POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION

Posologie :

Réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 2 ans.

Une seule injection assure la protection.

Une revaccination sera pratiquée tous les 3 ans si l'exposition au risque est maintenue.

Le schéma de vaccination est le même chez l'enfant et chez l'adulte.

Mode d'administration :

Voie intramusculaire ou sous-cutanée.

CONTRE-INDICATIONS

Hypersensibilité connue à l'un des composants du vaccin.

MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI

Ne pas injecter par voie intravasculaire : s'assurer que l'aiguille ne pénètre pas dans un vaisseau sanguin.
Ce vaccin protège contre le risque infectieux lié à Salmonella typhi, mais il ne confère pas de protection vis-à-vis de Salmonella paratyphi A ou B.
Chez l'enfant de moins de 2 ans, ce vaccin n'est pas indiqué en raison d'un risque de réponse insuffisante en anticorps.
En cas de fièvre, de maladie aiguë, de maladie chronique évolutive, il est préférable de différer la vaccination.

INTERACTIONS

Ce vaccin peut être associé au cours de la même séance de vaccination avec d'autres vaccins usuels (hépatite A, fièvre jaune, diphtérie, tétanos, poliomyélite, rage, méningite A + C et hépatite B).

GROSSESSE et ALLAITEMENT

Grossesse :

Il n'y a pas de données fiables de tératogenèse chez l'animal.

En clinique, il n'existe pas actuellement de données suffisamment pertinentes pour évaluer un éventuel effet malformatif ou foetotoxique de ce vaccin lorsqu'il est administré pendant la grossesse.

En raison de la gravité de la maladie et en cas de fort risque d'exposition à la fièvre typhoïde, la grossesse ne constitue pas un obstacle au protocole vaccinal.

Allaitement :

L'utilisation de ce vaccin est possible au cours de l'allaitement.

EFFETS INDÉSIRABLES

Les effets rapportés après vaccination sont généralement modérés et de courte durée.

Fréquent : réactions locales au point d'injection (douleur, oedème, rougeur).
Rare : réactions générales : fièvre, asthénie, céphalées, malaise, arthralgie, myalgies, nausées, douleurs abdominales.
Très rare : réactions de type allergique (prurit, éruption cutanée, urticaire).

Des cas isolés de maladie sérique et de réactions anaphylactoïdes ont été rapportés.

PHARMACODYNAMIE

Vaccin antityphoïdique (code ATC : J07AP).

Vaccin préparé à partir de polyoside capsulaire Vi purifié de Salmonella typhi. L'immunité apparaît environ 15 jours à 3 semaines après l'injection. La durée de la protection est d'au moins 3 ans.

Au cours des études effectuées dans les zones de forte endémie, le taux de protection (vis-à-vis de la fièvre typhoïde) conféré par une injection vaccinale a été observé à 77 % au Népal et à 55 % en Afrique du Sud. Dans les pays industrialisés, la séroconversion est constatée chez plus de 90 % des sujets après une seule injection.

INCOMPATIBILITÉS

En l'absence d'études de compatibilité, ce vaccin ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments.

CONDITIONS DE CONSERVATION

A conserver au réfrigérateur (entre + 2 °C et + 8 °C). Ne pas congeler.

MODALITÉS MANIPULATION/ÉLIMINATION

Le vaccin doit être placé quelques minutes à température ambiante avant utilisation.

Pour les seringues sans aiguille attachée, l'aiguille séparée doit être montée fermement sur la seringue en opérant une rotation d'un quart de tour.

Tout produit non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur.

PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE

AMM	3400936993020 (1988 rév 07.12.2005).

Non remb Séc soc. Collect.

SANOFI PASTEUR MSD, SNC
8, rue Jonas-Salk. 69007 Lyon
Tél : 04 37 28 40 00. Fax : 04 37 28 44 00
Info médic et pharmacovigilance :
Tél : 08 25 82 22 46 (08 25 VACCIN)
Site web : http://www.spmsd.fr

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