Solution injectable IV à 1 % et 3 % : Ampoules-bouteille de 2 ml, boîtes de 10.
COMPOSITION
p ampoule
Solution injectable à :
1 %
3 %
Tétradécyl sulfate de sodium (DCI)
20 mg
60 mg
Excipients (communs) :
éther monoéthylique du diéthylène glycol, alcool benzylique, hydrogénophosphate de sodium dodécahydraté, acide phosphorique concentré, eau ppi.
INDICATIONS
Sclérose des varices, des varices oesophagiennes, des kystes sébacés, des lipomes et des kystes mucoïdes.
POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION
Voie intraveineuse stricte. Il est souhaitable de commencer chaque séance d'injection par l'administration d'une dose-test minime. La solution à 1 % est plus couramment utilisée que la solution à 3 %. L'utilisation de Trombovar 3 % doit être réservée à la sclérose des grosses varices et des varices résistant au traitement par la solution à 1 %. La posologie usuelle est de 0,5 à 2 ml de solution injectable par séance, en des points espacés de 6 à 12 cm les uns des autres, sans dépasser, en particulier pour Trombovar 3 %, la dose totale de 10 ml par séance. Les injections doivent être répétées toutes les semaines ou tous les quinze jours, en multipliant les points d'injection et en augmentant progressivement la dose totale par séance.
CONTRE-INDICATIONS
Antécédent d'hypersensibilité à Trombovar 1 ou 3 %.
Enfant de moins de 3 ans.
Très grosses veines et veines difficiles à atteindre.
Phlébites.
Affections fébriles.
Injection intra-artérielle.
MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI
Mises en garde :
Les injections doivent être faites exclusivement par un médecin expérimenté.
Toute injection en dehors d'une veine peut provoquer une nécrose grave.
Une injection intra-artérielle est particulièrement grave et peut avoir pour conséquence la nécessité d'une amputation.
Précautions d'emploi :
L'association aux bêta-bloquants risque de réduire les réactions cardiovasculaires de compensation en cas de choc anaphylactique.
Une prudence particulière doit être apportée chez les patients ayant des antécédents allergiques.
Surveiller les manifestations telles que prurit de la face et des extrémités, rougeur des conjonctives, toux irritative survenant dans les minutes qui suivent l'injection.
GROSSESSE et ALLAITEMENT
Dans le cas où l'indication relève d'un traitement par Trombovar 1 ou 3 % solution injectable, celui-ci ne sera initié qu'après la grossesse.
EFFETS INDÉSIRABLES
Risque de réaction allergique ou de choc anaphylactique (cf Mises en garde/Précautions d'emploi). Les premières manifestations sont les suivantes : prurit de la face et des extrémités, rougeur des conjonctives, toux irritative.
Possibilité de pigmentation résiduelle, surtout en cas de surdosage.
PHARMACODYNAMIE
Classe pharmacothérapeutique : Thérapeutique antivariqueuse/médicament sclérosant pour injection locale (code ATC : C05BB04).
