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TROPHICRÈME®

estriol

FORMES et PRÉSENTATIONS

Crème vaginale à 0,1 % : Tube de 30 g avec applicateur doseur.

COMPOSITION

	p tube
Estriol	30 mg

Excipients : vaseline, cire émulsionnable non ionique au cétamacrogol 1000, paraffine liquide, glycine, acide sorbique, solution concentrée d'hydroxyde de sodium qsp pH 4-5, eau purifiée.

INDICATIONS

Affections vulvovaginales dues à la carence estrogénique post-ménopausique :

atrophie vaginale,
prurit vulvaire,
dyspareunie.

POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION

Posologie usuelle :

Pendant la première semaine de traitement, 1 fois par jour : une application vaginale, à introduire profondément à l'aide de l'applicateur doseur, de 1 g de crème (jusqu'à la marque rouge) et une application en couche mince de cette crème sur la vulve.
Puis, jusqu'à régression des symptômes (en moyenne au bout de 3 semaines) : une application tous les deux jours.

La posologie doit être adaptée en fonction de l'amélioration obtenue ; des cures d'entretien peuvent être nécessaires.
Coût pour 1 g : 0,19 euro(s).

CONTRE-INDICATIONS

Absolues :

Tumeurs malignes du sein et de l'utérus (endomètre).
Métrorragies d'origine non diagnostiquée.
Accidents thromboemboliques veineux (phlébite, embolie pulmonaire) en cours, récents ou avec séquelles.

Relatives :

Produits spermicides (cf Interactions).

MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI

Une tension mammaire persistante ou la production excessive de glaire cervicale sont les signes d'une posologie trop élevée.
Durant un traitement prolongé par les estrogènes, des examens médicaux périodiques sont recommandés portant essentiellement sur : seins, utérus, frottis cervicovaginaux, poids.

INTERACTIONS

Les essais n'ont montré aucune modification des caractéristiques physiques et mécaniques des préservatifs masculins par Trophicrème.

Interactions médicamenteuses : Déconseillées :

Spermicides et médicaments utilisés par voie vaginale (antifongiques, antitrichomonas, antibactériens, antiseptiques, antiherpétiques et estrogènes locaux) : tout traitement local vaginal est susceptible d'inactiver une contraception locale spermicide.

GROSSESSE et ALLAITEMENT

Ce médicament n'est pas indiqué pendant la grossesse.
En clinique, à la différence du diéthylstilbestrol, les résultats de nombreuses études épidémiologiques permettent d'écarter, à ce jour, un risque malformatif des estrogènes seuls ou en association en début de grossesse.
En cas de prise accidentelle au cours d'une grossesse, interrompre le traitement sans autre mesure.

EFFETS INDÉSIRABLES

Comme tous les produits destinés à être appliqués sur les muqueuses, Trophicrème crème vaginale peut, dans de rares cas, entraîner une irritation ou un prurit en début de traitement.
Des mastodynies peuvent éventuellement apparaître de façon transitoire en début de traitement.
En raison de la présence d'acide sorbique, risque d'urticaire.

PHARMACODYNAMIE

Estrogènes par voie locale (G : système génito-urinaire et hormones sexuelles).

Estrogène d'action courte et d'élimination rapide qui n'a pas d'action sur l'endomètre à la posologie préconisée.

L'estriol, en applications locales, permet d'améliorer la trophicité de l'épithélium vaginal et de restaurer le pH physiologique du vagin. La résistance à l'infection et à l'inflammation peut être, de ce fait, améliorée.

PHARMACOCINÉTIQUE

L'estriol, administré localement, est très bien absorbé comme en témoigne l'élévation rapide des taux sériques d'estriol. La concentration plasmatique est maximale 1 à 2 heures après l'application, puis décroît pour revenir aux valeurs de base en 24 heures. L'élimination urinaire sous forme conjuguée est totale après 24 heures.

PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE

LISTE II

AMM	3400932955336 (1987 rév 15.05.2008).


Prix :	5.67 euros (tube 30 g + applicateur doseur).
Remb Séc soc à 35 %. Collect.

sanofi-aventis France
1-13, bd Romain-Rolland. 75014 Paris
Info médic et pharmacovigilance :
Tél (n° Vert) : 08 00 39 40 00
Fax : 01 57 62 06 62

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