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THIOVALONE®

tixocortol, chlorhexidine

FORMES et PRÉSENTATIONS

Suspension pour pulvérisation buccale : Flacon de 12 ml avec pompe doseuse (soit 66 pulvérisations) et embout buccal.

COMPOSITION

	p 100 ml
Tixocortol (DCI) pivalate	0,333 g
Chlorhexidine (DCI) digluconate	0,143 g
(solution aqueuse de digluconate de chlorhexidine à 20 % m/v : 0,760 g/100 ml)

Excipients : chlorure de cétylpyridinium, acésulfame potassique, glycérol, arôme naturel orange (pulpe d'orange, huile essentielle d'orange, sirop de sucre inverti [source de glucose et de fructose], alcool, gomme arabique, benzoate de sodium), eau purifiée.

INDICATIONS

Traitement local d'appoint anti-inflammatoire et antibactérien des affections limitées à l'oropharynx.
NB : devant des signes cliniques généraux d'infection bactérienne, une antibiothérapie par voie générale doit être envisagée.

POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION

Adulte et enfant de plus de 6 ans.
Agiter avant emploi.
En raison des indications visées, la durée d'administration de ce corticoïde sera la plus courte possible et ne devra pas dépasser habituellement 5 jours sans avis médical.
1 ou 2 pulvérisations 3 ou 4 fois par jour.
Thiovalone est contre-indiqué chez les enfants de moins de 6 ans (cf Contre-indications).

CONTRE-INDICATIONS

Antécédents d'hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients.
Enfant au-dessous de 6 ans.

MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI

Cette spécialité contient du potassium. Le taux de potassium est inférieur à 1 mmol par dose administrée, c'est-à-dire « sans potassium ».
Ce médicament contient du sucre inverti. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose ou un syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladies héréditaires rares).
En raison de la présence de benzoate de sodium, ce médicament peut provoquer une irritation des muqueuses.

FERTILITÉ/GROSSESSE/ALLAITEMENT

Grossesse :

La présence de tixocortol conditionne la conduite à tenir en cas de grossesse.

Chez l'animal, l'expérimentation met en évidence un effet tératogène, variable selon les espèces.

Dans l'espèce humaine, les études épidémiologiques n'ont décelé aucun risque malformatif lié à la prise de corticoïdes per os lors du premier trimestre.

Lors de maladies chroniques nécessitant un traitement tout au long de la grossesse, un léger retard de croissance intra-utérin est possible. Une insuffisance surrénale néonatale a été exceptionnellement observée après corticothérapie à doses élevées.

Cependant, ce produit peut être prescrit pendant la grossesse, si besoin.

EFFETS INDÉSIRABLES

Des réactions d'intolérance locale (picotements...) peuvent survenir en début de traitement.
De rares réactions locales de type allergique (oedème cutanéomuqueux de la face, exceptionnellement oedème de Quincke) ont été signalées. Elles cèdent à l'arrêt du traitement.

SURDOSAGE

Aucun cas de surdosage n'a été rapporté.

PHARMACODYNAMIE

Anti-inflammatoire à action locale, antiseptique ; ORL, préparation pour la gorge (R : système respiratoire).

PHARMACOCINÉTIQUE

Les études conduites chez l'animal et chez l'homme ont montré une métabolisation très rapide du pivalate de tixocortol.

PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE

AMM	3400934653667 (1998 rév 20.10.2009).

Non remb Séc soc.

PFIZER
23-25, av du Dr-Lannelongue. 75014 Paris
Tél : 01 58 07 30 00
Info médic : Tél : 01 58 07 34 40

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