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TRÉDÉMINE®

niclosamide

FORMES et PRÉSENTATIONS

Comprimé à croquer à 500 mg (jaune pâle) :  Boîte de 4, sous plaquette thermoformée.


COMPOSITION

 p cp
Niclosamide (DCI) anhydre 
500 mg
Excipients : laurylsulfate de sodium, povidone, vanilline, saccharine sodique, amidon de maïs, talc, stéarate de magnésium.

INDICATIONS

Traitement des tæniasis à Tænia saginata (boeuf), à Tænia solium (porc), à Diphyllobotrium latum (poisson), à Hymenolepis nana.

POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION

Voie orale.
Posologie :
Tænia saginata, Tænia solium, Diphyllobotrium latum :
La veille au soir, le patient fera un repas léger et restera à jeun jusqu'à 3 heures après la dernière prise, sans boire ni manger. Le traitement dure un jour.
  • Adulte et enfant > 25 kg (environ 8 ans) :
    • 2 comprimés le matin à jeun ;
    • 2 comprimés une heure plus tard.
    Coût du traitement journalier : 3,78 euro(s).
  • Enfant de 12 à 25 kg (environ de 30 mois à 8 ans) :
    • 1 comprimé le matin à jeun ;
    • 1 comprimé une heure plus tard.
    Coût du traitement journalier : 1,89 euro(s).
  • Nourrisson < 12 kg (moins de 30 mois) :
    • ½ comprimé le matin à jeun ;
    • ½ comprimé une heure plus tard.
    Coût du traitement journalier : 0,95 euro(s).
Hymenolepis nana :
Le traitement dure 7 jours consécutifs. Administrer des jus de fruits acides pour favoriser l'élimination des mucosités protégeant le cestode.
  • Adulte et enfant > 25 kg (environ 8 ans) :
    • le 1er jour : 4 comprimés à répartir au cours des repas ;
    • les 6 jours suivants : 2 comprimés à la fin d'un repas.
  • Enfant de 12 à 25 kg (environ de 30 mois à 8 ans) :
    • le 1er jour : 2 comprimés à répartir au cours des repas ;
    • les 6 jours suivants : 1 comprimé à la fin d'un repas.
  • Nourrisson < 12 kg (moins de 30 mois) :
    • le 1er jour : 1 comprimé ;
    • les 6 jours suivants : ½ comprimé.

Mode d'administration :

Les comprimés doivent être mastiqués longuement et complètement, puis avalés avec très peu d'eau afin que le médicament arrive au niveau de l'estomac sous forme pulvérulente. Pour les enfants de moins de 6 ans, écraser préalablement les comprimés.


CONTRE-INDICATIONS

Hypersensibilité à l'un des constituants.

MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI

  • En cas de constipation chronique, l'administration d'un purgatif est nécessaire la veille.
  • Tænia solium : un purgatif salin est recommandé 2 heures après la prise. De même, un anti-émétique peut être administré avant le traitement.
  • La prise de boissons alcoolisées est susceptible d'augmenter la résorption digestive et doit être évitée.
  • Les selles seront observées dans les 3 à 6 mois suivant la cure afin de s'assurer de la guérison.
L'observation d'anneaux dans les selles durant cette période signifie l'échec du traitement.

GROSSESSE et ALLAITEMENT

Grossesse :

Les études effectuées chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène. En l'absence d'effet tératogène chez l'animal, un effet malformatif dans l'espèce humaine n'est pas attendu. En effet, à ce jour, les substances responsables de malformations dans l'espèce humaine se sont révélées tératogènes chez l'animal au cours d'études bien conduites sur deux espèces.

En clinique, aucun effet malformatif ou foetotoxique n'est apparu à ce jour. Toutefois, le suivi de grossesses exposées au niclosamide est insuffisant pour exclure tout risque.

En conséquence, l'utilisation de ce médicament au cours de la grossesse ne doit être envisagée que si nécessaire.


Allaitement :

En l'absence d'étude, à éviter pendant l'allaitement.


EFFETS INDÉSIRABLES

  • Troubles gastro-intestinaux (nausées, vomissements, gastralgies).
  • Exceptionnellement : chocs anaphylactiques.

SURDOSAGE

Un laxatif ou un lavement peuvent être efficaces. Il convient de ne pas provoquer de vomissements en cas d'infestation par Tænia solium du fait d'un risque de dissémination des oeufs par voies digestives hautes.

PHARMACODYNAMIE

Anthelminthique (P : parasitologie).

Le niclosamide est un anthelminthique agissant en inhibant la fixation du glucose par le ténia. Il est actif sur :

  • Tænia saginata (ténia du boeuf),
  • Tænia solium (ténia du porc),
  • Diphyllobotrium latum (ténia du poisson),
  • Hymenolepis nana (ténia nain).

Il n'est pas actif sur les formes larvaires de Tænia solium (cysticerque).


PHARMACOCINÉTIQUE

Le niclosamide est très peu résorbé par voie digestive.


CONDITIONS DE CONSERVATION

A conserver à une température inférieure à 25 °C.


PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE

LISTE II
AMM3400931077503 (1964/97 rév 04.12.2000).
  
Prix :3.78 euros (4 comprimés).
Remb Séc soc à 65 %. Collect.


sanofi-aventis France
1-13, bd Romain-Rolland. 75014 Paris
Info médic et pharmacovigilance :
Tél (n° Vert) : 08 00 39 40 00
Fax : 01 57 62 06 62

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