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TRAMISAL®

Ginkgo biloba

FORMES et PRÉSENTATIONS

Solution buvable à 40 mg/ml : Flacon de 30 ml (30 doses), avec mesurette graduée.

COMPOSITION

	p dose (1 ml)
Ginkgo biloba, extrait standardisé titré à 24 % d'hétérosides de Ginkgo et à 6 % de ginkgolides-bilobalide	40 mg

Excipients : saccharinate de sodium, huiles essentielles de citron et d'orange solubles, alcool (450 mg/dose), eau purifiée.

INDICATIONS

Traitement à visée symptomatique du déficit pathologique cognitif et neurosensoriel chronique du sujet âgé (à l'exclusion de la maladie d'Alzheimer et des autres démences).
Traitement symptomatique de la claudication intermittente des artériopathies chroniques oblitérantes des membres inférieurs (au stade 2).
NB : Cette indication repose sur des essais cliniques en double aveugle par rapport à un placebo qui montrent une augmentation du périmètre de marche d'au moins 50 % chez 50 à 60 % des malades traités contre 20 à 40 % des malades suivant uniquement des règles hygiénodiététiques.

Traitement d'appoint des baisses d'acuité et troubles du champ visuel présumés d'origine vasculaire.
Traitement d'appoint des baisses d'acuité auditive et de certains syndromes vertigineux et/ou acouphènes présumés d'origine vasculaire.
Amélioration du phénomène de Raynaud.

POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION

3 doses (3 ml) par jour, à répartir dans la journée. Les doses sont à diluer dans un demi-verre d'eau et à prendre au moment des repas. Utiliser la mesurette graduée.
Coût du traitement journalier : 0,52 euro(s).

CONTRE-INDICATIONS

Hypersensibilité à l'un des constituants.

MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI

Tenir compte de la présence d'alcool dans ce médicament (cf Composition).

INTERACTIONS

Interactions médicamenteuses : Liées à l'alcool :
A prendre en compte :

Médicaments provoquant une réaction antabuse avec l'alcool (chaleur, rougeur, vomissements, tachycardie) : disulfirame ; céfamandole, céfopérazone, latamoxef (antibactériens céphalosporines) ; chloramphénicol (antibactérien phénicolé) ; chlorpropamide, glibenclamide, glipizide, tolbutamide (antidiabétiques sulfamides hypoglycémiants) ; griséofulvine (antifongique) ; métronidazole, ornidazole, secnidazole, tinidazole (nitro-5-imidazolés) ; kétoconazole ; procarbazine (cytostatique).
Dépresseurs du système nerveux central.

GROSSESSE et ALLAITEMENT

Ce médicament est principalement utilisé chez le sujet âgé, pour lequel le risque de grossesse est absent.
En l'absence de données cliniques pertinentes, l'utilisation de cette spécialité est déconseillée pendant la grossesse ou l'allaitement.

EFFETS INDÉSIRABLES

Rarement, troubles digestifs, troubles cutanés, céphalées.

PHARMACODYNAMIE

Vasodilatateur périphérique (C : système cardiovasculaire).

L'extrait de Ginkgo biloba exerce une activité vasorégulatrice sur l'ensemble de l'arbre vasculaire : artères, capillaires, veines. Cette activité est dose-dépendante et varie selon la nature, le calibre et l'origine tissulaire du vaisseau, mais aussi en fonction du tonus basal et de l'état de la paroi. L'extrait de Ginkgo biloba s'oppose au spasme artériel, exerce une action vasodilatatrice sur les artérioles et vasoconstrictrice sur les veines.

PHARMACOCINÉTIQUE

Le principe actif est l'extrait de Ginkgo biloba standardisé titré à 24 % d'hétérosides de ginkgo et 6 % de di et sesquiterpènes (ginkgolides A, B et C et bilobalide).

Chez l'homme, seuls les paramètres pharmacocinétiques de la fraction terpénique ont été mis en évidence.

Les ginkgolides A et B et le bilobalide ont une biodisponibilité orale de 80 à 90 %.

La concentration maximale est atteinte en 1 à 2 heures ; les demi-vies d'élimination sont de l'ordre de 4 heures (bilobalide, ginkgolide A) à 10 heures (ginkgolide B).

Ces substances ne sont pas dégradées dans l'organisme et leur élimination est principalement urinaire, une faible quantité étant excrétée dans les selles.

PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE

AMM	3400932877980 (1986 rév 02.02.1998).


Prix :	5.24 euros (flacon de 30 ml).
Remb Séc soc à 15 %. Collect.

IPSEN Pharma
65, quai Georges-Gorse
92100 Boulogne Billancourt
Tél : 01 58 33 50 00. Fax : 01 58 33 50 01
Info médic : Tél : 01 58 33 58 20

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