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TARDYFERON® B9

sulfate ferreux, acide folique

FORMES et PRÉSENTATIONS

Comprimé enrobé (rouge) : Étui de 30, sous plaquettes thermoformées.

COMPOSITION

	p cp
Fer	50 mg
(sous forme de sulfate ferreux 1,5H2O : 160,2 mg/cp)
Acide folique (DCI) anhydre	350 µg

Excipients : Noyau : acide ascorbique, mucoprotéose aviaire desséchée, amidon de pomme de terre, copolymère d'acide méthacrylique et de méthacrylate de méthyle 1:2 (Eudragit S), citrate de triéthyle, povidone K30, talc, stéarate de magnésium, huile de ricin hydrogénée, trisilicate de magnésium. Enrobage : bicarbonate de sodium, talc, dioxyde de titane (E171), amidon de blé, laque d'érythrosine (E127), cire de carnauba, copolymère de méthacrylate de butyle, de méthacrylate de 2-diméthylaminoéthyl et de méthacrylate de méthyle 1:2:1 (Eudragit E 100), gomme arabique, saccharose.

INDICATIONS

Traitement préventif des carences en fer et en acide folique en cas de grossesse lorsqu'un apport alimentaire suffisant ne peut être assuré.

POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION

1 comprimé par jour soit 50 mg de fer élément à partir de la 24^e semaine de grossesse, à prendre de préférence avant le repas, mais l'horaire de la prise est à adapter en fonction de la tolérance digestive.
Coût du traitement journalier : 0,12 euro(s).

CONTRE-INDICATIONS

Surcharge martiale.
Antécédents d'allergie à l'un des constituants.
En cas d'hypersensibilité ou d'intolérance au gluten, en raison de la présence d'amidon de blé (gluten).
En cas d'occlusion intestinale, en raison de la présence d'huile de ricin.

MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI

Mises en garde :

En raison de la présence de saccharose, ce médicament est contre-indiqué en cas d'intolérance au fructose, de syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou de déficit en sucrase-isomaltase.
En raison de la présence d'huile de ricin, risque de sensibilisation, notamment chez l'enfant de moins de 3 ans.

Précautions d'emploi :

La consommation importante de thé inhibe l'absorption de fer.

INTERACTIONS

Interactions médicamenteuses : Déconseillées :

Fer (sels de) par voie injectable : lipothymie, voire choc attribué à la libération rapide du fer de sa forme complexe et à la saturation de la sidérophiline.

Nécessitant des précautions d'emploi :

Les ions fer inhibant la résorption des cyclines administrées par voie orale, une médication simultanée doit être évitée. Prendre les sels de fer à distance des cyclines (par exemple 2 heures).
Risque accru de toxicité de la D-pénicillamine à l'arrêt du traitement ferreux.
L'absorption du fer peut être diminuée par l'administration concomitante de pansements gastriques. Prendre les anti-acides à distance des sels de fer (par exemple 2 heures).

EFFETS INDÉSIRABLES

Possibilité de troubles gastro-intestinaux : états nauséeux, constipation, diarrhée.
Coloration habituelle des selles en noir ou gris-noir.
Rarement, réactions allergiques cutanées.

SURDOSAGE

Des cas de surdosage avec des sels de fer ont été rapportés en particulier chez l'enfant par ingestion massive accidentelle ; la symptomatologie comporte des signes d'irritation et de nécrose gastro-intestinale accompagnés, dans la plupart des cas, de nausées, vomissements et état de choc.
Le traitement doit intervenir le plus tôt possible en réalisant un lavage gastrique avec une solution de bicarbonate de sodium à 1 %.
L'utilisation d'un agent chélateur est efficace, le plus spécifique étant la déféroxamine, principalement lorsque la concentration en fer sérique est supérieure à 4 µg/ml. L'état de choc, la déshydratation et les anomalies acidobasiques sont traités de façon classique.

PHARMACODYNAMIE

Code ATC : B03AD03 ; préparations antianémiques.

Apport de fer et d'acide folique.

PHARMACOCINÉTIQUE

Les sels ferreux sont généralement peu absorbés, de l'ordre de 10 à 20 % de la dose ingérée.

La libération progressive du fer permet une absorption étalée dans le temps de celui-ci.

La libération de l'acide folique se fait rapidement dans l'estomac et sa disponibilité est assurée dans le secteur proximal de l'intestin grêle.

CONDITIONS DE CONSERVATION

A conserver à une température ne dépassant pas 30 °C.

PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE

AMM	3400933588601 (1986 rév 05.01.2005).


Prix :	3.65 euros (30 comprimés).
Remb Séc soc à 65 %. Collect.

PIERRE FABRE MÉDICAMENT
Laboratoires PIERRE FABRE
45, place Abel-Gance. 92100 Boulogne
Info médic : Tél : 08 00 32 12 73
Pharmacovigilance :
Tél : 01 49 10 96 18 (ligne directe)

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