Excipients : éthanol à 96 %, éther monoéthylique du diéthylène glycol, glycérides polyoxyéthylénés glycolysés. Gaz propulseur : 1,1,1,2 tétrafluoroéthane (HFA 134a).
INDICATIONS
Traitement local de la gale.
POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION
Usage externe :
L'application de la lotion doit se faire sur tout le corps, sauf le visage, dans un endroit aéré et éloigné de toute flamme ou objet incandescent.
Ne pas fumer.
Faire le traitement de préférence le soir pour garder le produit toute la nuit, en évitant toute toilette.
Tous les sujets contacts doivent être traités, même en l'absence de signes cliniques. Les yeux, le nez et la bouche devront être protégés avec un linge.
Pulvériser sur tout le corps, sauf le visage et le cuir chevelu, en tenant le flacon éloigné de 20 à 30 cm. Pulvériser de haut en bas sur le tronc, les membres de façon à recouvrir toute la surface corporelle, y compris les organes génitaux, sans laisser d'espace non traité (les régions correctement imprégnées devenant immédiatement luisantes).
En cas de lésions du visage, les frotter avec un coton imbibé de la solution.
Pulvériser abondamment les espaces interdigitaux, les plis et les régions les plus atteintes.
Garder le produit au contact de la peau pendant 12 heures.
Au terme de ces 12 heures, se savonner et se rincer abondamment. En général, un seul traitement suffit. Toutefois, le prurit peut persister pendant 8 à 10 jours après une sédation initiale momentanée ; ce prurit postscabieux ne doit pas conduire à des applications répétées. Si passé ce délai, les signes cliniques persistent, il est possible de procéder à une deuxième pulvérisation.
Pour éviter toute contamination, il est recommandé de désinfecter vêtements et literie. En cas d'utilisation d'un produit contenant de l'esdépalléthrine sur les habits, la literie ou tout autre objet, ceux-ci ne devront pas être utilisés dans les 12 heures suivant l'application de ce produit.
En cas d'une gale irritée ou eczématisée : les symptômes peuvent être diminués par l'application 24 heures après pulvérisation de Sprégal, d'un traitement approprié, notamment un corticoïde.
CONTRE-INDICATIONS
Hypersensibilité à l'un des constituants.
Sujets asthmatiques, nourrissons ou jeunes enfants ayant des antécédents de bronchite dyspnéisante avec sibilants. En raison du risque de bronchospasme à la suite de l'inhalation de ce produit, il conviendra, pour traiter une gale chez ces sujets, d'avoir recours à une forme pharmaceutique non pressurisée. Cette recommandation concerne aussi bien le sujet traité que la personne appliquant le produit (cf Mises en garde/Précautions d'emploi).
MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI
Ne pas pulvériser en direction du visage.
Rincer abondamment avec de l'eau en cas de projection accidentelle sur le nez, la bouche ou les yeux.
Ne pas avaler.
Ne pas respirer la lotion vaporisée : utiliser ce produit dans un endroit aéré.
Ne jamais pulvériser près d'une flamme ou d'un objet incandescent.
GROSSESSE et ALLAITEMENT
Grossesse :
En l'absence de données expérimentales et cliniques, ce produit ne sera utilisé pendant la grossesse que si nécessaire.
EFFETS INDÉSIRABLES
Picotements, irritation cutanée.
PHARMACODYNAMIE
Scabicide (P : produits antiparasitaires).
Esdépalléthrine (esbiol) : pyréthrinoïde de synthèse.
Butoxyde de pipéronyle : synergiste des pyréthrinoïdes.
CONDITIONS DE CONSERVATION
Ne pas exposer à une chaleur supérieure à 50 °C, ni au soleil. Ne pas percer ni jeter au feu, même vide.
PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE
AMM
3400933218515 (1989 rév 09.03.2001).
Non remb Séc soc.
Laboratoires OMEGA PHARMA France 20, rue André-Gide. BP 80. 92321 Châtillon cdx Tél : 01 55 48 18 00. Fax : 01 55 48 18 01
