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CALCIUM SANDOZ® 500 mg poudre pour solution buvable


gluconolactate et carbonate de calcium

FORMES et PRÉSENTATIONS

Poudre pour solution buvable à 500 mg (blanche) :  Sachets-dose, boîte de 30.


COMPOSITION

 p sachet
Gluconolactate de calcium 
3,405 g
Carbonate de calcium 
0,150 g
Excipients : acide citrique anhydre, aspartam.

Teneur en calcium-élément : 500 mg ou 12,5 mmol/sachet.


INDICATIONS

  • Carences calciques, notamment en période de croissance, de grossesse, d'allaitement.
  • Traitement d'appoint des ostéoporoses (séniles, postménopausiques, sous corticothérapie, d'immobilisation lors de la reprise de la mobilité).

POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION

Dans tous les cas, se conformer à la prescription du médecin.
Adulte :
Carences calciques en général et ostéoporoses (traitement d'entretien) : 2 sachets par jour.
Coût du traitement journalier : 0,27 euro(s).
Enfant :
Carences calciques en période de croissance : 1 à 2 sachets par jour en fonction de la surface corporelle.
Coût du traitement journalier : 0,14 à 0,27 euro(s).
Après ouverture du sachet, mettre la poudre dans un verre, ajouter de l'eau et boire immédiatement après dissolution.

CONTRE-INDICATIONS

  • Hypersensibilité à l'un des constituants.
  • Hypercalcémie, hypercalciurie, lithiase calcique, calcifications tissulaires.
  • Immobilisation prolongée s'accompagnant d'hypercalciurie et/ou d'hypercalcémie : le traitement calcique ne doit être utilisé qu'à la reprise de la mobilité.
  • Phénylcétonurie (en raison de la présence d'aspartam).

MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI

  • L'administration conjointe de calcium et de vitamine D doit être faite sous stricte surveillance de la calcémie et de la calciurie.
  • En cas d'insuffisance rénale, contrôler régulièrement la calcémie et la calciurie et éviter l'administration de fortes doses.
  • En cas de traitement de longue durée et/ou d'insuffisance rénale, il est nécessaire de contrôler la calciurie et de réduire ou d'interrompre momentanément le traitement si celle-ci dépasse 7,5 mmol/24 h (300 mg/24 h) chez l'adulte, et 0,12 à 0,15 mmol/kg/24 h (5 à 6 mg/kg/24 h) chez l'enfant.
  • Ce médicament est susceptible d'interagir avec certains aliments riches en acide oxalique (épinards, rhubarbe, oseille, cacao, thé...) et en acide phytique (céréales complètes, légumes secs, graines oléagineuses, chocolat...), c'est pourquoi il est recommandé de le prendre à distance des repas contenant ce type d'aliments (cf Interactions).

INTERACTIONS

Interactions médicamenteuses :
En particulier en cas d'association avec la vitamine D : Nécessitant des précautions d'emploi :
  • Cyclines : diminution de l'absorption digestive des cyclines. Prendre les sels de calcium à distance des cyclines (plus de 2 heures, si possible).
  • Digitaliques : risque de troubles du rythme. Surveillance clinique et, s'il y a lieu, contrôle de l'ECG et de la calcémie.
  • Bisphosphonates : risque de diminution de l'absorption digestive des bisphosphonates. Prendre les sels de calcium à distance des bisphosphonates (plus de 2 heures, si possible).
  • Estramustine : diminution de l'absorption digestive de l'estramustine. Prendre les sels de calcium à distance de l'estramustine (plus de 2 heures, si possible).
  • Fer (sels) par voie orale : diminution de l'absorption digestive des sels de fer. Prendre le fer à distance des repas et en l'absence de calcium.

A prendre en compte :
  • Diurétiques thiazidiques : risque d'hypercalcémie par diminution de l'élimination urinaire du calcium.
  • Aliments : possibilité d'interaction avec les aliments (par exemple contenant de l'acide oxalique, des phosphates ou de l'acide phytique).

FERTILITÉ/GROSSESSE/ALLAITEMENT

Ce produit peut être utilisé pendant la grossesse et l'allaitement. Cependant, la dose journalière ne doit pas dépasser 1500 mg de calcium.

CONDUITE et UTILISATION DE MACHINES

Aucun effet connu, ni attendu.

EFFETS INDÉSIRABLES

  • Troubles digestifs de type constipation, flatulence, vomissements, nausées.
  • Hypercalciurie, hypercalcémie (en cas de traitement prolongé à fortes doses).
  • Prurit, rash cutané et urticaire.

SURDOSAGE

Symptômes :
Soif, polyurie, polydipsie, nausées, vomissements, déshydratation, hypertension artérielle, troubles vasomoteurs, constipation. Chez l'enfant, l'arrêt de la croissance staturopondérale peut précéder tous ces signes.
Traitement :
Arrêt de tout apport calcique et, le cas échéant, de vitamine D, réhydratation et, en fonction de la gravité de l'intoxication, utilisation isolée ou en association de diurétiques, corticoïdes, calcitonine, éventuellement associés à une dialyse péritonéale.

PHARMACODYNAMIE

Suppléments minéraux (code ATC : A12AA20).

L'apport de calcium corrige la carence calcique alimentaire.

Les besoins journaliers en calcium sont de l'ordre de 1000 à 1500 mg de calcium-élément.


PHARMACOCINÉTIQUE

Absorption :
En milieu gastrique, le carbonate de calcium libère l'ion calcium en fonction du pH. Le calcium est essentiellement absorbé dans la partie haute de l'intestin grêle selon un mécanisme de transfert actif saturable dépendant de la vitamine D. Le taux d'absorption du calcium sous cette forme est de l'ordre de 30 % de la dose ingérée.
Élimination :
Le calcium est éliminé par la sueur et les sécrétions digestives. Le calcium urinaire dépend de la filtration glomérulaire et du taux de réabsorption tubulaire du calcium.

MODALITÉS DE CONSERVATION

Durée de conservation :
3 ans.

A conserver à l'abri de l'humidité.

A refermer soigneusement après chaque utilisation.


PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE

AMM3400935570802 (1988 rév 18.10.2004).
  
Prix :4.08 euros (30 sachets).
Remb Séc soc à 65 %. Collect.


SANDOZ
49, av Georges-Pompidou
92593 Levallois-Perret cdx
Tél : 01 49 64 48 00
Info médic, pharmacovigilance et service client :
Tél (n° Vert) : 08 00 45 57 99
Site web :  http://www.sandoz.fr

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