Poudre pour suspension buvable (blanche) : Sachets-dose, boîte de 30.
COMPOSITION
p sach-dose
Succinimide
3 g
Excipients : saccharose, silice colloïdale anhydre, huile essentielle de citron.
INDICATIONS
Traitement d'appoint des lithiases rénales de nature oxalique prédominante.
POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION
Réservé à l'adulte. Voie orale. 1 sachet, 3 fois par jour (soit 9 g par jour). Les sachets seront dissous dans un grand verre d'eau, sucrée ou non, et pris avant les repas.
CONTRE-INDICATIONS
Hypersensibilité à l'un des constituants.
MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI
Ce médicament contient du saccharose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose, ou un déficit en sucrase/isomaltase. Le régime doit être appauvri en calcium (supprimer lait et laitages) et en oxalates. Une diurèse abondante par des eaux faiblement minéralisées devra être assurée pendant le traitement.
GROSSESSE et ALLAITEMENT
Grossesse :
Les études chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet embryotoxique ou tératogène (cf Sécurité préclinique). En clinique, aucun effet malformatif ou foetotoxique particulier n'est apparu à ce jour. Toutefois, le suivi de grossesses exposées à ce médicament est insuffisant pour exclure tout risque.
En conséquence, ce médicament ne sera prescrit qu'avec prudence chez la femme enceinte.
Allaitement :
En l'absence de données cinétiques, ce médicament ne doit pas être administré en cas d'allaitement.
EFFETS INDÉSIRABLES
Rares cas d'intolérance gastrique, d'éruptions cutanées, réversibles à l'arrêt du traitement.
SURDOSAGE
Aucun cas de surdosage n'a été rapporté.
PHARMACODYNAMIE
Classe pharmacothérapeutique : Système génito-urinaire (code ATC : G04BX10).
PHARMACOCINÉTIQUE
Le succinimide est absorbé rapidement. L'administration de 3 g de succinimide toutes les 8 heures chez un sujet de 75 kg maintient après la 7e prise une concentration sanguine comprise entre 0,06 mg/ml et 0,11 mg/ml.
Le succinimide est éliminé principalement sous forme inchangée dans les urines et, pour une faible part, sous forme de CO2 dans l'air expiré.
SÉCURITE PRÉCLINIQUE
L'administration par voie orale à 3 espèces (souris, rat, lapin) de doses de succinimide correspondant à 15 fois la posologie recommandée (3 g/kg) n'a entraîné aucun signe d'embryotoxicité ou de tératogénicité.
MODALITÉS DE CONSERVATION
Durée de conservation :
3 ans.
PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE
LISTE II
AMM
3400934254383 (1972/97, RCP rév 23.09.2010).
Non remb Séc soc.
SERP Le Triton, 5, rue du Gabian. MC 98000 Monaco Tél : 00 377 97 77 87 05. Fax : 00 377 92 16 78 27
