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SPASMAG® solution buvable


sulfate de magnésium, levure

FORMES et PRÉSENTATIONS

Solution buvable :  Ampoules autocassables de 5 ml, boîte de 30.


COMPOSITION

 p ampoule
Sulfate de magnésium heptahydraté 
1,2 g
Levure Saccharomyces cerevisiae 
100 mg
Excipients : eau purifiée, saccharine sodique, cyclamate de sodium, acide citrique anhydre, arôme orange.

Teneur en magnésium-élément : 118 mg/ampoule.


INDICATIONS

Carences magnésiennes avérées, isolées ou associées.

POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION

Voie orale.
Adulte : 3 ampoules par jour.
Enfant : 9,6 à 28,8 mg/kg/j, soit 1 à 3 ampoules par jour.
Les ampoules doivent être secouées puis diluées dans un peu d'eau. La dose journalière est à répartir de préférence en plusieurs prises, avant ou au cours d'un repas.
La durée habituelle de traitement est de 1 mois.

CONTRE-INDICATIONS

  • Hypersensibilité à l'un des constituants.
  • Insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine inférieure à 30 ml/min/1,73 m2).

MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI

En cas de carence sévère, le traitement doit être commencé par la voie veineuse, à l'aide de la solution injectable. Il en est de même en cas de malabsorption.
En cas de carence calcique associée, il est recommandé de procéder d'abord, dans la plupart des cas, à la réplétion magnésienne avant la calcithérapie.

GROSSESSE et ALLAITEMENT

Grossesse :

Il n'y a pas de données fiables de tératogenèse chez l'animal.

En clinique, l'analyse d'un nombre élevé de grossesses exposées n'a apparemment révélé aucun effet malformatif ou foetotoxique particulier du magnésium. Toutefois, seules des études épidémiologiques permettraient de vérifier l'absence de risque.

Compte tenu du recul clinique, l'utilisation de ce médicament est envisageable au cours de la grossesse, quel qu'en soit le terme.


Allaitement :

En raison du passage du magnésium dans le lait maternel, l'utilisation du magnésium est à éviter pendant l'allaitement.


EFFETS INDÉSIRABLES

Diarrhées, douleurs abdominales.

SURDOSAGE

En cas de prise massive, risque de syndrome anurique.
Traitement : Réhydratation, diurèse forcée. En cas d'insuffisance rénale, une hémodialyse ou une dialyse péritonéale est nécessaire.

PHARMACODYNAMIE

Classe pharmacothérapeutique : supplément minéral (code ATC : A12 ; A : appareil digestif et métabolisme).

Au plan physiologique :
Le magnésium est un cation principalement intracellulaire. Il diminue l'excitabilité neuronale et la transmission neuromusculaire, et intervient dans de nombreuses réactions enzymatiques. Élément constitutionnel, la moitié du capital magnésien est osseux.
Au plan clinique :
  • une magnésémie sérique comprise entre 12 et 17 mg/l (1 à 1,4 mEq/l ou 0,5 à 0,7 mmol/l) indique une carence magnésienne modérée ;
  • une magnésémie sérique inférieure à 12 mg/l (1 mEq/l ou 0,5 mmol/l) indique une carence magnésienne sévère.
La carence magnésienne peut être :
  • primitive par anomalie congénitale du métabolisme (hypomagnésémie congénitale chronique) ;
  • secondaire par :
    • insuffisance des apports (dénutritions sévères, alcoolisme, alimentation parentérale exclusive) ;
    • malabsorption digestive (diarrhées chroniques, fistules digestives, hypoparathyroïdies) ;
    • exagération des pertes rénales (tubulopathies, polyuries importantes, abus des diurétiques, pyélonéphrites chroniques, hyperaldostéronisme primaire, traitement par le cisplatine).

PHARMACOCINÉTIQUE

L'absorption digestive des sels de magnésium obéit, entre autres, à un mécanisme passif à propos duquel la solubilité du sel est déterminante. L'absorption digestive des sels de magnésium ne dépasse pas 50 %.

L'excrétion du magnésium est principalement urinaire.


PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE

AMM3400932926350 (1976 rév 05.10.2006).
Non remb Séc soc. Collect.


Laboratoires GRIMBERG
19, rue Poliveau. 75005 Paris
Tél : 01 55 43 34 00. Fax : 01 55 43 34 01

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