Solution pour pulvérisation nasale : Flacon pulvérisateur de 15 ml.
COMPOSITION
p flacon
Thiophènecarboxylate de sodium
351 mg
(soit en thiophènecarboxylate : 1,98 g/100 ml)
Excipients : bicarbonate de sodium qsp pH 7, eau purifiée. Conservateurs : parahydroxybenzoates de méthyle (E 218) et de propyle (E 216).
INDICATIONS
Traitement local d'appoint des infections de la muqueuse rhinopharyngée.
POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION
4 à 6 pulvérisations par jour dans chaque narine.
CONTRE-INDICATIONS
Hypersensibilité à l'un des constituants, en particulier aux parabens.
MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI
Dès l'ouverture du conditionnement, et a fortiori dès la première utilisation d'une préparation à usage nasal, une contamination microbienne est possible.
L'indication ne justifie pas de traitement prolongé.
Devant des signes cliniques généraux associés, un traitement par voie générale doit être envisagé.
Ce médicament contient du parahydroxybenzoate de méthyle (E 218) et de propyle (E 216), et peut provoquer des réactions allergiques (éventuellement retardées) ; exceptionnellement, réactions immédiates avec urticaire et bronchospasmes.
INTERACTIONS
Les données disponibles à ce jour ne laissent pas supposer l'existence d'interactions cliniquement significatives.
FERTILITÉ/GROSSESSE/ALLAITEMENT
A éviter durant la grossesse et l'allaitement faute de données cliniques et expérimentales exploitables.
CONDUITE et UTILISATION DE MACHINES
Aucun effet délétère sur la conduite des véhicules et l'utilisation des machines n'a été identifié.
EFFETS INDÉSIRABLES
Réaction d'hypersensibilité.
SURDOSAGE
En cas de surdosage, risque d'irritation nasale.
PHARMACODYNAMIE
Classe pharmacothérapeutique : préparation nasale pour usage local (R : système respiratoire).
SÉCURITE PRÉCLINIQUE
Les études non cliniques de sécurité n'ont pas mis en évidence de risque spécifique.
CONDITIONS DE CONSERVATION
A conserver à une température inférieure à 25 °C.
MODALITÉS MANIPULATION/ÉLIMINATION
Tenir le flacon verticalement, embout vers le haut, et donner des pressions fortes et espacées.
PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE
AMM
3400930983188 (1973/96, RCP rév 21.02.2011).
Non remb Séc soc.
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