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STERLANE®

lopobutan, dapabutan, miristalkonium chlorure
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FORMES et PRÉSENTATIONS

Solution pour application locale (légèrement moussante) :  Flacons de 125 ml et de 350 ml.


COMPOSITION

 par flacon
 de 125 mlde 350 ml
Lopobutan (DCI) 
1,25 g3,50 g
Dapabutan (DCI) 
1,25 g3,50 g
Miristalkonium chlorure (DCI) 
0,625 g 1,75 g
Excipients : acide tartrique (pH 4-4,3), eau purifiée.

INDICATIONS

Nettoyage de la peau dans les affections cutanées primitivement bactériennes ou susceptibles de se surinfecter. Les agents à visée antiseptique ne sont pas stérilisants. Ils réduisent temporairement le nombre de micro-organismes.

POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION

Ne pas injecter.
Ne pas avaler.
A utiliser pure ou diluée :
  • pure : en badigeonnage puis rinçage ; jamais sous pansement occlusif ;
  • diluée : les solutions doivent être préparées aseptiquement et extemporanément. La solution doit être diluée avec de l'eau stérile.

CONTRE-INDICATIONS

  • Hypersensibilité à l'un des constituants, en particulier à la famille des ammoniums quaternaires.
  • Ne pas utiliser sur les muqueuses, notamment génitales (risque de balanite ou de vaginite érosive).
  • Ne pas utiliser pour :
    • l'antisepsie avant prélèvement (ponction et injection) ;
    • tout geste invasif nécessitant une antisepsie de type chirurgical (ponction lombaire, voie veineuse centrale, etc.) ;
    • la désinfection du matériel médicochirurgical.

MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI


Mises en garde :

Les effets systémiques sont d'autant plus à redouter que l'antiseptique est utilisé sur une grande surface, sous pansement occlusif, sur une peau lésée (notamment brûlée), une muqueuse, une peau de prématuré ou de nourrisson (en raison du rapport surface/poids et de l'effet d'occlusion des couches au niveau du siège).

Dès l'ouverture du conditionnement d'une préparation à visée antiseptique, une contamination microbienne est possible.

Risque de sensibilisation.


INTERACTIONS

Interactions médicamenteuses :
Compte tenu des interférences possibles (antagonisme inactivation), l'emploi simultané ou successif d'antiseptiques est à éviter.
Bien rincer la peau après usage de savon (risque d'inactivation).

EFFETS INDÉSIRABLES

  • Possibilité de lésions érosives pouvant évoluer vers l'ulcère et la nécrose sous pansement occlusif.
  • Réactions allergiques locales possibles.

SURDOSAGE

En raison de la toxicité des ammoniums quaternaires (effets curarisants), l'ingestion ou l'injection est à traiter en milieu spécialisé. Prendre l'avis du centre anti-poison.

PHARMACODYNAMIE

Antiseptique (D : dermatologie).

Ce produit est un antiseptique bactériostatique non bactéricide, actif essentiellement sur les Gram +, et inactif sur les Gram -.

Il contient du chlorure de miristalkonium, dérivé de la famille des ammoniums quaternaires.

Il est inhibé en présence de produits biologiques (pus, sang et exsudats).

Les ammoniums quaternaires sont hémolytiques et curarisants par voie orale.

La solution aqueuse est rendue légèrement moussante par la présence de tensio-actifs.


PHARMACOCINÉTIQUE

Sur peau saine, l'absorption transcutanée des ammoniums quaternaires est faible et ne dépasse pas le stratum corneum.


INCOMPATIBILITÉS

Les ammoniums quaternaires sont incompatibles avec les savons et composés anioniques, et sont inactivés en présence de fibres de cellulose et de coton.


MODALITÉS DE CONSERVATION

Durée de conservation :
3 ans.

PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE

AMM3400930997895 (1966/94) sol 125 ml.
3400930997956 (1966/94) sol 350 ml.

Non remb Séc soc.


PHARMADÉVELOPPEMENT
Chemin de Marcy. 58800 Corbigny
Tél : 03 86 20 21 64

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