Lyophilisat oral (blanc) : Boîte de 10, sous plaquettes thermoformées.
COMPOSITION
p lyophilisat
Phloroglucinol hydraté
80 mg
(soit en phloroglucinol anhydre : 62,25 mg/lyoph)
Excipients : dextran 70, mannitol.
INDICATIONS
Traitement symptomatique des douleurs liées aux troubles fonctionnels du tube digestif et des voies biliaires.
Traitement des manifestations spasmodiques et douloureuses aiguës des voies urinaires : coliques néphrétiques.
Traitement symptomatique des manifestations spasmodiques douloureuses en gynécologie.
Traitement adjuvant des contractions au cours de la grossesse en association au repos.
POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION
Adulte :
la posologie usuelle est de 2 lyophilisats oraux, à prendre au moment de la crise, à renouveler en cas de spasmes importants.
Les lyophilisats oraux sont à dissoudre dans un verre d'eau ou à laisser fondre sous la langue pour obtenir un effet rapide.
Enfant :
1 lyophilisat oral 2 fois par 24 heures à dissoudre dans un verre d'eau.
CONTRE-INDICATIONS
Hypersensibilité à l'un des composants.
MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI
L'association de phloroglucinol avec des antalgiques majeurs tels que la morphine ou ses dérivés doit être évitée en raison de leur effet spasmogène.
GROSSESSE et ALLAITEMENT
Grossesse :
Les études réalisées chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène du phloroglucinol. En l'absence d'effet tératogène chez l'animal, un effet malformatif dans l'espèce humaine n'est pas attendu. En effet, à ce jour, les substances responsables de malformations dans l'espèce humaine se sont révélées tératogènes chez l'animal au cours d'études bien conduites sur deux espèces.
En clinique, l'utilisation relativement répandue du phloroglucinol n'a apparemment révélé aucun risque malformatif à ce jour. Toutefois, des études épidémiologiques sont nécessaires pour vérifier l'absence de risque.
En conséquence, l'utilisation de phloroglucinol ne doit être envisagée au cours de la grossesse que si nécessaire.
Allaitement :
En l'absence de données, il est conseillé d'éviter l'utilisation de ce médicament pendant l'allaitement.
EFFETS INDÉSIRABLES
Manifestations cutanéo-muqueuses et allergiques : éruption, rarement urticaire, exceptionnellement oedème de Quincke, hypotension artérielle, choc anaphylactique.
PHARMACODYNAMIE
Antispasmodique musculotrope (A : appareil digestif et métabolisme ; G : système génito-urinaire).
Le phloroglucinol lève le spasme des fibres musculaires lisses et calme la douleur.
CONDITIONS DE CONSERVATION
A l'abri de la chaleur et de l'humidité.
PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE
AMM
3400931863014 (1975/92 rév 21.10.2008).
Mis sur le marché en
1978.
Prix :
2.12 euros (10 lyophilisats oraux).
Remb Séc soc à 35 % sur la base du TFR : 2.12 euros . Collect.
CEPHALON FRANCE 20, rue Charles-Martigny. 94700 Maisons-Alfort Tél : 01 49 81 81 00 Info médic et scientifique : Tél : 01 49 81 81 81
