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SYMPATHYL®


eschscholtzia, aubépine, oxyde de magnésium

FORMES et PRÉSENTATIONS

Comprimé pelliculé (bleu) :  Boîte de 40, sous plaquettes thermoformées.


COMPOSITION

 p cp
Eschscholtzia, extrait aqueux sec 
20 mg
Aubépine, extrait hydroalcoolique sec de sommité fleurie 
75 mg
Oxyde de magnésium lourd 
124,35 mg
(soit en magnésium élément : 75 mg/cp ou 6,2 mEq/cp)
Excipients : Noyau : cellulose microcristalline, carboxyméthylamidon sodique (type A), acide stéarique micronisé. Pelliculage : gomme laque, povidone, monoglycéride acétylé, hypromellose, dioxyde de titane, macrogol 6000, laque indigo carminé, azorubine, oxyde de fer jaune.

INDICATIONS

Traditionnellement utilisé dans :
  • le traitement symptomatique des états neurotoniques de l'adulte ;
  • les troubles mineurs du sommeil ;
  • les troubles de l'éréthisme cardiaque de l'adulte ayant un coeur sain.

POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION

Réservé à l'adulte.
La posologie usuelle est de 4 comprimés par jour, soit 2 comprimés matin et soir avant les repas.

CONTRE-INDICATIONS

Absolues :
  • Hypersensibilité à l'un des constituants.
  • Insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine inférieure à 30 ml/min/1,73 m2).
Relatives :
  • Quinidiniques (cf Interactions).

MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI

Ce médicament contient un agent colorant azoïque (E 122) et peut provoquer des réactions allergiques.

INTERACTIONS

Interactions médicamenteuses : Déconseillées :
  • Quinidiniques : augmentation des concentrations plasmatiques de la quinidine et risque de surdosage (diminution de l'excrétion rénale de la quinidine par alcalinisation des urines).

GROSSESSE et ALLAITEMENT

Grossesse :

Il n'y a pas de données fiables de tératogenèse chez l'animal.

En clinique, l'analyse d'un nombre élevé de grossesses exposées au magnésium n'a apparemment révélé aucun effet malformatif ou foetotoxique particulier. Toutefois, seules des études épidémiologiques permettraient de vérifier l'absence de risque.

De plus, le suivi de grossesses exposées aux extraits d'eschscholtzia et d'aubépine est insuffisant pour exclure tout risque.

En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse.


Allaitement :

En l'absence de données concernant les extraits d'eschscholtzia et d'aubépine, et en raison du passage du magnésium dans le lait maternel, l'utilisation de ce médicament est à éviter pendant l'allaitement.


EFFETS INDÉSIRABLES

Rares troubles digestifs (diarrhées, douleurs abdominales).

SURDOSAGE

En cas de prise massive, risque de syndrome anurique.
Traitement : Réhydratation, diurèse forcée. En cas d'insuffisance rénale, une hémodialyse ou une dialyse péritonéale est nécessaire.

PHARMACODYNAMIE

Classe pharmacothérapeutique : Phytothérapie et éléments minéraux à visée sédative.

Sur le plan physiologique :
Le magnésium est un cation principalement intracellulaire. Il diminue l'excitabilité neuronale et la transmission neuromusculaire, et intervient dans de nombreuses réactions enzymatiques. Élément constitutionnel, la moitié du capital magnésien est osseux.

PHARMACOCINÉTIQUE

L'absorption digestive des sels de magnésium obéit, entre autres, à un mécanisme passif à propos duquel la solubilité du sel est déterminante. L'absorption digestive des sels de magnésium ne dépasse pas 50 %. L'excrétion est principalement urinaire.


MODALITÉS DE CONSERVATION

Durée de conservation :
3 ans.

A conserver à une température inférieure à 25 °C.


PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE

AMM3400934862106 (1999, RCP rév 27.05.2010) 40 cp.
Non remb Séc soc.


LABORATOIRE INNOTECH INTERNATIONAL
22, av Aristide-Briand. BP 32
94111 Arcueil cdx
Tél : 01 46 15 29 00. Fax : 01 45 46 40 15
Pharmacovigilance et Info médic :
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