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SYNTHOL® liquide



FORMES et PRÉSENTATIONS

Solution pour application cutanée et bain de bouche :  
Flacons de 75 ml, de 225 ml et de 450 ml.
Flacon pulvérisateur de 75 ml.


COMPOSITION

 p 100 g
Lévomenthol (DCI) 
260 mg
Vératrole 
260 mg
Résorcinol 
21 mg
Acide salicylique 
10,5 mg
Excipients : huile essentielle de géranium (rosat), huile essentielle de cédrat, jaune de quinoléine (E 104), éthanol à 96 %, eau purifiée.

Titre alcoolique : 34,5 % v/v.


INDICATIONS

  • Traitement local d'appoint des affections de la cavité buccale, en particulier : gingivites, parodontopathies, stomatites, aphtes.
  • Traitement local d'appoint des piqûres d'insectes.
  • Traitement local d'appoint en traumatologie bénigne (ecchymoses, contusions...).

POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION

Réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 7 ans.
Ne pas avaler.
Utilisation en bains de bouche dans les affections de la cavité buccale : 2 à 3 bains de bouche par jour, après avoir dilué ce produit à 10 %, soit 1 cuillère à soupe dans un verre d'eau.
Utilisation cutanée en compresses ou en frictions, en traumatologie bénigne ou pour les piqûres d'insectes, 2 à 3 fois par jour :
  • en compresses, après avoir dilué ce produit à 50 % avec de l'eau, le temps d'application de la compresse variant de ½ heure à 1 heure maximum ;
  • en frictions, le produit est utilisé pur.
Se laver les mains après application.

CONTRE-INDICATIONS

  • Hypersensibilité à l'acide salicylique, aux substances d'activité proche, ou aux autres constituants.
  • Ne pas utiliser sur les yeux, une peau lésée quelle que soit la lésion : dermatose suintante, eczéma, lésion infectée, brûlure ou plaie.
  • Enfant ayant des antécédents de convulsions (fébriles ou non) liés à la présence de dérivés terpéniques (lévomenthol).

MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI

Cette spécialité contient des dérivés terpéniques (lévomenthol) en tant que principe actif qui peuvent entraîner, à doses excessives, des accidents neurologiques à type de convulsions chez l'enfant. Respecter les conseils de posologie et d'utilisation, en particulier :
  • ne pas utiliser chez l'enfant de moins de 7 ans,
  • ne pas appliquer sur les seins en cas d'allaitement,
  • ne pas appliquer sur une surface étendue du corps.
L'indication en stomatologie ne justifie pas un traitement prolongé d'autant qu'il pourrait exposer à un déséquilibre de la flore microbienne normale de la cavité buccale avec un risque de diffusion bactérienne ou fongique.
En stomatologie, en cas de persistance des symptômes au-delà de 5 jours et/ou de fièvre associée, la conduite à tenir doit être réévaluée.
En cas d'antécédent d'épilepsie, tenir compte de la présence de dérivés terpéniques (lévomenthol).

GROSSESSE et ALLAITEMENT

Allaitement :
En cas d'allaitement, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament du fait :
  • de l'absence de donnée cinétique sur le passage des dérivés terpéniques dans le lait,
  • et de leur toxicité neurologique potentielle chez le nourrisson.

EFFETS INDÉSIRABLES

  • Risque de réaction locale (en application cutanée et en bain de bouche).
  • De rares cas d'eczéma de contact nécessitant l'arrêt du traitement ont été rapportés.
  • Possibilité de réaction érythémateuse normale au point d'application.
  • En raison de la présence de dérivés terpéniques (lévomenthol) et en cas de non-respect des doses préconisées :
    • risque de convulsions chez l'enfant,
    • possibilité d'agitation et de confusion chez le sujet âgé.
  • En raison de la présence d'alcool, les applications fréquentes sur la peau peuvent provoquer des irritations et une sécheresse de la peau.

SURDOSAGE

En cas de surdosage, rincer abondamment à l'eau.
L'application de trop fortes doses risque d'entraîner une exacerbation des effets indésirables.

PHARMACODYNAMIE

Autres médicaments pour le traitement oral local (code ATC : A01AD11).

Ce médicament contient des dérivés terpéniques (lévomenthol) qui peuvent abaisser le seuil épileptogène.


CONDITIONS DE CONSERVATION

Au-dessous de + 8 °C, une légère opalescence peut apparaître ; la solution redevient limpide dès que la température ambiante remonte.

Flacons : A conserver dans l'emballage extérieur, à l'abri de la lumière.

Flacon pulvérisateur : A conserver dans le conditionnement primaire d'origine, à l'abri de la lumière.


PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE

AMM3400937359665 (2006 rév 13.10.2008) fl 75 ml.
3400937359726 (2006 rév 13.10.2008) fl pulv 75 ml.
3400931028826 (1952/96 rév 13.10.2008) fl 225 ml.
3400931029595 (1952/96 rév 13.10.2008) fl 450 ml.
Non remb Séc soc. GP.


GlaxoSmithKline Santé Grand Public
100, rte de Versailles. BP 23
78164 Marly-le-Roi cdx. Tél : 01 39 17 80 00

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