Insuffisance des contractions utérines en début ou en cours de travail.
Chirurgie obstétricale (césarienne, interruption de grossesse...) : obtention d'une bonne rétraction utérine.
Atonie utérine consécutive à une hémorragie de la délivrance.
POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION
Insuffisance des contractions utérines au début ou au cours du travail :
Perfusion IV lente de 5 UI dans 500 ml de sérum glucosé isotonique.
La vitesse de perfusion doit être strictement contrôlée et adaptée à la réponse utérine, en commençant par 2 à 8 gouttes/min (correspondant à 1 à 4 mUI ou 0,1 à 0,4 ml/min) avec un maximum de 40 gouttes/min (soit 20 mUI ou 2 ml/min).
A chaque fois que cela sera possible, le rythme de la perfusion sera contrôlé par une pompe de haute précision. Si les contractions régulières ne sont pas établies après perfusion de 500 ml (soit 5 UI), la perfusion sera interrompue et pourra être rétablie le jour suivant.
Chirurgie obstétricale (césarienne, interruption de grossesse...) : obtention d'une bonne rétraction utérine :
5 à 10 UI par voie IV lente.
Rarement, en cas de césarienne, la voie intramurale peut être utilisée à la dose de 10 à 15 UI.
Atonie utérine consécutive à une hémorragie de la délivrance :
5 à 10 UI par voie IM ou 5 UI par voie IV lente.
Coût du traitement journalier : 0,87 à 1,75 euro(s).
CONTRE-INDICATIONS
Hypersensibilité à l'un des composants.
Dystocies.
Fragilité ou distension excessive de l'utérus.
Hypertonie utérine ou souffrance foetale quand l'accouchement n'est pas imminent.
Troubles cardiovasculaires et toxémie gravidique sévères.
Prédisposition à l'embolie amniotique (mort foetale in utero, hématome rétroplacentaire).
Placenta prævia.
MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI
Mises en garde :
En cas de surdosage, risque d'hypertonie utérine et de souffrance foetale réversibles (cf Précautions d'emploi).
Précautions d'emploi :
En cas d'accouchement dirigé, l'injection directe IM ou IV est formellement déconseillée. Ce médicament doit être administré par perfusion IV et sous contrôle médical très strict. Il est indispensable de monitorer l'activité de l'utérus et l'état du foetus, du début à la fin de l'accouchement, pour prévenir une souffrance foetale ou une hypertonie utérine, réversible à l'arrêt du traitement.
En cas d'hémorragie de la délivrance et atonie du post-partum, il est nécessaire de s'assurer de la vacuité utérine avant d'administrer le médicament.
Les prostaglandines peuvent potentialiser l'effet de l'oxytocine et réciproquement. En conséquence, l'utilisation simultanée des deux produits doit être faite avec précaution.
L'induction pharmacologique du travail par dinoprostone ou oxytocine augmente le risque de coagulation intravasculaire disséminée (CIVD) en post-partum, dans de très rares circonstances. Le risque est augmenté d'autant plus que la femme présente d'autres facteurs de risque de CIVD tels que : 35 ans ou plus, complications pendant la grossesse et âge gestationnel supérieur à 40 semaines. Chez ces femmes, l'oxytocine ou autre alternative thérapeutique, doit être utilisée avec prudence et le praticien doit être alerté par des signes de CIVD (fibrinolyse).
INTERACTIONS
Interactions médicamenteuses :
Certains anesthésiques volatils tels que cyclopropane ou halothane peuvent aggraver l'effet hypotenseur de l'oxytocine et réduire son action utérotonique. En cas d'administration concomitante, des troubles du rythme ont aussi été rapportés.
Pendant ou après une anesthésie péridurale, l'oxytocine peut potentialiser l'effet vasoconstricteur des sympathomimétiques.
EFFETS INDÉSIRABLES
Rarement : nausées, vomissements, troubles du rythme, coagulation intravasculaire disséminée (cf Mises en garde et Précautions d'emploi).
Très rarement, une perfusion trop prolongée de ce médicament peut entraîner un effet antidiurétique qui se manifeste par une intoxication par l'eau transitoire avec céphalées et nausées. Une hyponatrémie est également possible chez le nouveau-né.
Une hypotension immédiate transitoire avec flush et tachycardie réflexe peut être observée après injection intraveineuse rapide.
Exceptionnellement, possibilité de rash, réaction anaphylactoïde, voire de choc anaphylactique.
SURDOSAGE
En cas de surdosage, possibilité de :
souffrance foetale (ralentissement du rythme cardiaque, hypoxie, présence de méconium dans le liquide amniotique) ;
hypertonie utérine (risque de contracture, rupture utérine, et exceptionnellement rupture placentaire et embolie amniotique).
Le traitement d'un surdosage nécessite l'arrêt immédiat de la perfusion de Syntocinon et la mise en place d'une oxygénothérapie chez la mère. En cas d'intoxication par l'eau, le traitement est symptomatique ; en particulier, il est essentiel de réduire les apports liquidiens et de corriger les troubles électrolytiques.
Syntocinon est un ocytocique de synthèse, de constitution et de propriétés pharmacologiques identiques à celles de l'hormone ocytocique post-hypophysaire naturelle. Il augmente la fréquence et l'intensité des contractions utérines.
PHARMACOCINÉTIQUE
Après administration IV ou IM, l'oxytocine agit rapidement avec une latence d'action inférieure à 1 minute pour la voie IV et de 2 à 4 minutes pour la voie IM. La réponse utérine dure de 30 à 40 minutes après injection IM, et peut être plus courte après administration IV.
En perfusion intraveineuse continue, aux doses appropriées, la réponse utérine est progressive et atteint un plateau en 20 à 40 minutes. Les taux plasmatiques d'oxytocine sont comparables à ceux observés au cours de la première période du travail spontané. Après arrêt ou diminution sensible de la vitesse de perfusion (en cas de stimulation excessive), l'activité utérine décroît rapidement, mais peut être facilement maintenue à un niveau inférieur acceptable.
L'oxytocine possède une demi-vie courte (de 3 à 17 minutes) ce qui permet le contrôle aisé de l'effet utérotonique par perfusion IV. La liaison aux protéines plasmatiques est faible. L'élimination est essentiellement hépatique et rénale. Moins de 1 % de la dose administrée est excrété sous forme inchangée dans les urines. Le volume de distribution apparent est d'environ 0,3 Hl/kg dans l'espèce humaine et la clairance métabolique est de l'ordre de 20 ml/kg/min, y compris chez la femme enceinte.
INCOMPATIBILITÉS
En l'absence d'études de compatibilité, ce médicament ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments.
CONDITIONS DE CONSERVATION
A conserver à une température comprise entre + 2 °C et + 8 °C (au réfrigérateur).
PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE
LISTE II
AMM
3400931030195 (1997, RCP rév 31.10.2008) 3 amp.
3400956219889 (1997, RCP rév 31.10.2008) 10 amp.
Prix :
2.62 euros (3 ampoules).
Remb Séc soc à 65 %. Collect.
Modèle hospitalier : Collect.
SIGMA-TAU SARL 5, av de Verdun. 94204 Ivry-sur-Seine cdx Tél : 01 45 21 02 69
