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SORBITOL DELALANDE®


FORMES et PRÉSENTATIONS

Poudre pour solution buvable à 5 g :  Sachets-dose, boîte de 20.


COMPOSITION

 p sachet
Sorbitol 
5 g

INDICATIONS

  • Traitement de la constipation occasionnelle de l'adulte.
  • Traitement d'appoint des troubles dyspeptiques (digestion difficile, ballonnements) de l'adulte.

POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION

Réservé à l'adulte.
Dissoudre le contenu du sachet dans un demi-verre d'eau.
La durée maximale de traitement par le patient sans avis médical est limitée à 1 semaine.
Traitement de la constipation occasionnelle :
1 sachet le matin à jeun
Traitement d'appoint des troubles dyspeptiques (digestion difficile, ballonnements) :
1 à 3 sachets par jour à prendre avant les repas ou au moment des troubles.

CONTRE-INDICATIONS

Absolues :
  • Colopathies organiques inflammatoires (rectocolite ulcéreuse, maladie de Crohn...), syndrome occlusif ou subocclusif, syndrome abdominal douloureux de cause indéterminée, constipation due à la prise de certains médicaments.
Relatives :
  • Kayexalate (cf Interactions).

MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI


Mises en garde :

L'utilisation prolongée est déconseillée.

Ce médicament contient du sorbitol. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose (maladie héréditaire rare).

Constipation occasionnelle :
La constipation occasionnelle peut être liée à une modification récente du mode de vie (voyage). Le médicament peut être une aide en traitement court.
Il est conseillé aux patients de prendre un avis médical avant de commencer ou de continuer le traitement en cas de :
  • constipation récente inexpliquée par le changement de mode de vie ;
  • constipation accompagnée de vomissements et d'arrêt de l'émission des gaz (occlusion), de douleurs dans le ventre, de fièvre, de ballonnements (gonflement du ventre), de sang dans les selles, de perte de poids. En effet, ces signes peuvent être les symptômes d'une maladie plus grave ;
  • persistance des symptômes ou lorsque la constipation s'accompagne d'autres troubles tels que : douleurs persistantes dans le ventre, alternance d'épisodes constipation/diarrhée, glaires, défécation involontaire (perte involontaire de selle).
Le traitement médicamenteux de la constipation n'est qu'un adjuvant au traitement hygiénodiététique :
  • enrichissement de l'alimentation en fibres végétales et en boissons ;
  • conseils d'activité physique et de rééducation de l'exonération.
Digestion difficile :
Il est conseillé aux patients de prendre un avis médical avant de commencer ou de continuer le traitement en cas de :
  • diarrhée ;
  • douleurs abdominales ;
  • vomissements.
Précautions d'emploi :

Administrer avec prudence en cas de mégacôlon par altération de la motricité colique et chez les sujets confinés au lit (risque de fécalome).

Ne pas utiliser en cas d'obstruction des voies biliaires ou d'insuffisance hépatocellulaire grave.

En cas de colite, éviter la prise de médicaments à jeun et diminuer la posologie.

Chez les personnes âgées, s'assurer que les apports quotidiens en eau sont suffisants.


INTERACTIONS

Interactions médicamenteuses : Déconseillées :
  • Kayexalate (voies orale et rectale) : risque de nécrose colique, éventuellement fatale.

FERTILITÉ/GROSSESSE/ALLAITEMENT

Les études chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène. En l'absence d'effet tératogène chez l'animal, un effet malformatif dans l'espèce humaine n'est pas attendu. En effet, à ce jour, les substances responsables de malformations dans l'espèce humaine se sont révélées tératogènes chez l'animal au cours d'études bien conduites sur deux espèces.
En clinique, aucun effet malformatif ou foetotoxique particulier n'est apparu à ce jour.
Toutefois, le suivi de grossesses exposées au sorbitol est insuffisant pour exclure tout risque.
En conséquence, l'utilisation du sorbitol ne doit être envisagée au cours de la grossesse que si nécessaire.

EFFETS INDÉSIRABLES

Risques de diarrhées et de douleurs abdominales, en particulier chez les sujets souffrant de colopathies fonctionnelles. Possibilité de météorisme abdominal.

PHARMACODYNAMIE

Classe pharmacothérapeutique : Laxatif osmotique (code ATC : A06AD18 ; A : appareil digestif et métabolisme).

Le sorbitol stimule la sécrétion de la cholécystokinine-pancréozymine qui favorise la contraction de la vésicule biliaire et la sécrétion du suc pancréatique.

Il entraîne une hyperhydratation du contenu intestinal et accélère le transit digestif par son effet laxatif osmotique.


PHARMACOCINÉTIQUE

Le sorbitol donne, par une sorbitol-déshydrogénase, du fructose puis du glucose.

Une très faible proportion de sorbitol non métabolisé s'élimine par voie rénale. Le reste s'élimine, sous forme de CO2, dans l'air expiré.


PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE

AMM3400930981696 (1956/90, RCP rév 12.11.2010).
Non remb Séc soc.


sanofi-aventis France
1-13, bd Romain-Rolland. 75014 Paris
Info médic et pharmacovigilance :
Tél (n° Vert) : 08 00 39 40 00
Fax : 01 57 62 06 62

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