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PHOSPHALUGEL® suspension buvable


phosphate d'aluminium

FORMES et PRÉSENTATIONS

Suspension buvable :  
Sachets de 20 g, boîte de 26.
Flacon de 250 g (12 c à s de 20 g).


COMPOSITION

 p sach ou c à s
Phosphate d'aluminium gel colloïdal à 20 % 
12,38 g
(soit en phosphate d'aluminium : 2,476 g/sach ou c à s)
Excipients (communs) : agar-agar 800, pectine, sulfate de calcium dihydraté, sorbate de potassium, sirop de sorbitol non cristallisable à 70 %, arôme orange (alcoolat d'essence d'orange amère, alcoolature d'essence d'orange amère, huiles essentielles déterpénées d'orange douce et d'orange bigarade, alcool éthylique), eau purifiée.

Teneur en sorbitol : 4,29 g/sachet ou c à s.


INDICATIONS

Traitement symptomatique des manifestations douloureuses au cours des affections oesogastroduodénales.

POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION

1 à 2 sachets ou cuillerées à soupe, 2 à 3 fois par jour, après les repas ou au moment des douleurs.
Coût du traitement journalier : 0,30 à 0,92 euro(s).

MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI

Phosphalugel n'est pas indiqué dans l'insuffisance rénale chronique avancée car le phosphate d'aluminium n'est pas hypophosphorémiant.
Ce médicament contient du sorbitol. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose.
En raison de la présence de sorbitol, ce médicament peut provoquer un effet laxatif modéré.

INTERACTIONS

Interactions médicamenteuses :
Les antiacides (sels d'aluminium, de calcium et de magnésium), associés ou non aux alginates, diminuent la résorption digestive de certains autres médicaments ingérés simultanément. Par mesure de précaution, il convient de prendre ces antiacides à distance des autres médicaments. Nécessitant des précautions d'emploi :
  • Acide acétylsalicylique ; antisécrétoires antihistaminiques H2 ; aténolol ; chloroquine ; cyclines ; digitaliques ; éthambutol ; fer ; fexofénadine ; fluor ; fluoroquinolones ; glucocorticoïdes, sauf hydrocortisone en traitement substitutif (décrit pour la prednisolone, la dexaméthasone) ; indométacine ; isoniazide ; lansoprazole ; lincosanides ; métoprolol ; neuroleptiques phénothiaziniques ; pénicillamine ; phosphore ; propranolol ; sulpiride : diminution de l'absorption digestive de ces médicaments. Prendre les topiques gastro-intestinaux et antiacides à distance de ces médicaments (plus de 2 heures).
  • Bisphosphonates : diminution de l'absorption digestive des bisphosphonates. Prendre les topiques gastro-intestinaux et antiacides à distance des bisphosphonates (de 30 minutes au minimum à plus de 2 heures, si possible, selon le bisphosphonate).
  • Catiorésine sulfosodique : réduction de la capacité de la résine à fixer le potassium, avec risque d'alcalose métabolique chez l'insuffisant rénal. Prendre les topiques gastro-intestinaux et antiacides à distance de la résine (plus de 2 heures, si possible).
  • Hormones thyroïdiennes : diminution de l'absorption digestive des hormones thyroïdiennes. Prendre les thormones thyroïdiennes à distance de la résine (plus de 2 heures, si possible).
  • Kétoconazole : diminution de l'absorption digestive du kétoconazole par élévation du pH gastrique. Prendre les topiques gastro-intestinaux et antiacides à distance du kétoconazole (plus de 2 heures, si possible).
  • Citrates : risque de facilitation du passage systémique de l'aluminium, notamment en cas de fonction rénale altérée. Prendre les topiques gastro-intestinaux à base d'aluminium à distance des citrates (plus de 2 heures si possible), y compris les citrates naturels (jus d'agrumes).

A prendre en compte :
  • Ulipristal : risque de diminution de l'effet de l'ulipristal, par diminution de son absorption.

EFFETS INDÉSIRABLES

Constipation occasionnelle surtout chez les malades alités et (ou) âgés. Dans ce cas, un apport hydrique est recommandé.

PHARMACODYNAMIE

Antiacide.

Étude in vitro d'une dose unitaire selon la méthode Vatier :
  • Capacité totale antiacide (titration à pH 1) : 38,8 mmol d'ion H+.
  • Mécanisme d'action :
    pouvoir neutralisant (élévation du pH) : 10 % ;
    pouvoir tampon (maintien autour d'un pH fixe) : 90 % à pH 1,6.
  • Capacité théorique de protection :
    de pH 1 à pH 2 : 15,8 mmol d'ions H+ par dose unitaire ;
    de pH 1 à pH 3 : 36,5 mmol d'ions H+ par dose unitaire.
  • Vitesse théorique de libération du pouvoir antiacide : 80 à 100 % à 30 minutes.

Phosphalugel est transparent aux rayons X.

Le phosphate d'aluminium est insoluble dans l'eau. Il ne capte pas les phosphates alimentaires et n'entraîne donc pas de risque de déplétion phosphorée.


MODALITÉS DE CONSERVATION

Durée de conservation :
3 ans.

PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE

AMM3400932197569 (1991, RCP rév 07.07.1995) sachets.
3400932462629 (1991, RCP rév 07.07.1995) flacon.
  
Prix :4.00 euros (26 sachets de 20 g).
2.31 euros (flacon de 250 g).
Remb Séc soc à 15 %. Collect (sachets).


ASTELLAS PHARMA
114, rue Victor-Hugo. 92300 Levallois-Perret
Tél : 01 55 91 75 00. Fax : 01 55 91 75 69

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