Comprimé pour inhalation (blanc) : Boîte de 30, sous plaquettes thermoformées.
COMPOSITION
p cp
Thym rouge, huile essentielle
17 mg
Romarin, huile essentielle
24 mg
Lavande, huile essentielle
9 mg
Thymol
1 mg
Baume du Pérou
37 mg
Excipients : bicarbonate de sodium, acide borique, amidon de blé, saccharose, gomme arabique.
INDICATIONS
Traitement d'appoint dans les états congestifs des voies aériennes supérieures.
POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION
Réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 12 ans.
Inhalations : 2 comprimés matin, midi et soir, dans un inhalateur ou un bol d'eau bouillante.
CONTRE-INDICATIONS
Hypersensibilité à l'un des constituants.
Liée à la présence de dérivés terpéniques : enfant ayant des antécédents de convulsions (fébriles ou non).
MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI
Mises en garde : Cette spécialité contient des dérivés terpéniques (huiles essentielles et thymol) qui peuvent entraîner, à doses excessives :
des accidents neurologiques à type de convulsions chez le nourrisson et chez l'enfant,
des pauses respiratoires et des collapsus chez le nourrisson.
Respecter les conseils d'utilisation et les posologies ; en particulier, ne jamais dépasser les doses recommandées.
Chez l'enfant de moins de 12 ans, ce médicament ne doit pas être utilisé sans avis médical.
Précautions d'emploi :
En cas de réaction allergique, interrompre le traitement.
Ne pas avaler.
En cas de persistance des symptômes et/ou d'apparition de signes de surinfection, il conviendra de réévaluer la conduite thérapeutique.
En cas d'antécédent d'épilepsie, tenir compte de la présence de dérivés terpéniques.
GROSSESSE et ALLAITEMENT
Allaitement :
Il est préférable de ne pas utiliser ce médicament du fait de l'absence de donnée cinétique sur le passage des dérivés terpéniques dans le lait, et de leur toxicité neurologique potentielle chez le nourrisson.
EFFETS INDÉSIRABLES
Possibilité d'irritation locale, d'allergie.
En raison de la présence de dérivés terpéniques et en cas de non-respect des doses préconisées :
risque de convulsions chez l'enfant,
possibilité d'agitation et de confusion chez le sujet âgé.
PHARMACODYNAMIE
A visée décongestionnante (R : système respiratoire).
Les dérivés terpéniques (huiles essentielles et thymol) peuvent abaisser le seuil épileptogène.
CONDITIONS DE CONSERVATION
A conserver à une température inférieure à 25 °C et à l'abri de l'humidité.
PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE
AMM
3400930821398 (1944/96 rév 1997).
Non remb Séc soc.
Laboratoires MAYOLY SPINDLER 6, av de l'Europe. 78400 Chatou Tél standard : 01 34 80 55 55 Info médic : Tél : 01 34 80 72 60 Site web :
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