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PRAXINOR®

théodrénaline, cafédrine

FORMES et PRÉSENTATIONS

Comprimé pelliculé (blanc) : Boîte de 20, sous plaquettes thermoformées.

COMPOSITION

	p cp
Théodrénaline (DCI) chlorhydrate	5 mg
Cafédrine chlorhydrate	100 mg

Excipients : lactose, dextrine blanche, silice colloïdale, acide éthylènediamine-tétracétique, gomme adragante, amidon de maïs, talc, stéarate de magnésium, Eudragit NE 30 D. Colorant : dioxyde de titane (E 171).

INDICATIONS

Proposé dans les hypotensions orthostatiques.

POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION

2 comprimés le matin.
1 à 2 comprimés en début d'après-midi.

CONTRE-INDICATIONS

Ne pas associer aux IMAO, à la guanéthidine et apparentés (cf Interactions).
Hypertension artérielle.
Hypovolémie non corrigée.
Porphyrie aiguë intermittente.
Hypersensibilité connue à l'un des principes actifs ou à l'un des excipients.

MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI

Mises en garde :

Éviter l'utilisation de Praxinor en cas d'antécédents de convulsions.
En raison de ses propriétés stimulantes, il existe un risque d'abus et de pharmacodépendance à Praxinor.
Éviter l'emploi de Praxinor en cas d'hyperthyroïdie, de glaucome par fermeture de l'angle, d'hypertrophie prostatique.
L'attention des sportifs sera attirée sur le fait que cette spécialité contient un principe actif pouvant induire une réaction positive des tests pratiqués lors des contrôles antidopage.
Ce médicament contient du lactose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladies héréditaires rares).

INTERACTIONS

Interactions médicamenteuses : Contre-indiquées :

IMAO non sélectif (iproniazide) : hypertension paroxystique, hyperthermie pouvant être fatale. Du fait de la longue action des IMAO, cette interaction est encore possible 15 jours après l'arrêt de l'IMAO.

Nécessitant des précautions d'emploi :

Anesthésiques volatils halogénés : poussée hypertensive per-opératoire.
En cas d'intervention programmée, il est préférable d'interrompre le traitement quelques jours avant l'intervention.

A prendre en compte :

Guanéthidine et apparentés : abolition de l'effet antihypertenseur de la guanéthidine (déplacement de la guanéthidine de son site d'action neuronal).

GROSSESSE et ALLAITEMENT

Grossesse :

En l'absence de données, le risque n'est pas connu. Par conséquent, par mesure de prudence, ne pas prescrire pendant la grossesse.

Allaitement :

En l'absence de données sur le passage dans le lait maternel, l'allaitement est déconseillé pendant la durée du traitement.

EFFETS INDÉSIRABLES

Affections cardiaques : poussée hypertensive avec céphalées, bradycardie ou tachycardie.
Affection de la peau et du tissu sous-cutané : éruption cutanée.
Affections du rein et des voies urinaires : des cas de dysurie ont été rapportés chez des patients âgés.
Affections du système nerveux : convulsions.
Affections gastro-intestinales : troubles digestifs fonctionnels à type de gastralgies, nausées.
Affections psychiatriques : cas d'abus et de pharmacodépendance.

SURDOSAGE

En cas de surdosage aigu : poussée hypertensive, avec possibilité de convulsions et troubles du rythme cardiaque.
Traitement symptomatique en milieu spécialisé.

PHARMACODYNAMIE

Sympathomimétique bêtastimulant (code ATC : C01CA).

Effets sympathomimétiques bêta prédominants : augmentation du débit cardiaque systolique, de la pression artérielle maximale et différentielle, accélération du retour veineux. Faibles variations de la fréquence cardiaque et des résistances périphériques.

PHARMACOCINÉTIQUE

Concentration sanguine maximale entre 2 et 4 heures après absorption orale. Élimination urinaire, principalement sous forme de noréphédrine.

MODALITÉS DE CONSERVATION

Durée de conservation :: 30 mois.

A conserver à l'abri de la lumière.

PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE

LISTE II

AMM	3400930857410 (1974/91, RCP rév 24.02.2010).

Non remb Séc soc.

Titulaire de l'AMM : Merck Santé s.a.s.

MERCK SERONO
37, rue Saint-Romain. 69379 Lyon cdx 08
Tél : 04 72 78 25 25
Info médic/Pharmacovigilance :
Tél Vert : 08 00 88 80 24 E-mail : infoqualit@merck.fr
Site web : http://www.merckserono.fr

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