Solution nasale :
Flacon-pipette + 10 ampoules (verre) de 10 ml. Ampoules de 5 ml (matière plastique), boîte de 20.
COMPOSITION
p ampoule
de 5 ml
de 10 ml
Polysorbate 80
10 mg
20 mg
Benzododécinium bromure monohydraté exprimé en benzododécinium bromure anhydre
0,2 mg
0,4 mg
Excipients : chlorure de sodium, alcool éthylique à 90°, glycérol, eau purifiée.
INDICATIONS
Traitement local d'appoint des infections de la muqueuse rhinopharyngée.
POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION
Voie nasale. Ne pas injecter.
En lavage :
Adulte : 1 à 3 lavages par jour avec ½ à 1 ampoule de 10 ml ou de 5 ml par narine.
Enfant : 1 à 2 lavages par jour avec ½ à 1 ampoule de 5 ml par narine.
Nourrisson : 1 lavage par jour avec ½ à 1 ampoule de 5 ml par narine.
En instillations :
L'instillation est recommandée lorsqu'une petite quantité de solution est suffisante. Administrer quelques gouttes en exerçant une pression douce sur l'ampoule ou le flacon.
Adulte : 2 à 3 instillations par jour.
Enfant et nourrisson : 1 à 3 instillations par jour.
Ne pas se moucher violemment au cours des 10 minutes suivant l'administration de ce produit.
CONTRE-INDICATIONS
Hypersensibilité à l'un des constituants, en particulier au bromure de benzododécinium qui est un ammonium quaternaire.
MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI
Dès l'ouverture du conditionnement, et a fortiori dès la première utilisation d'une préparation à usage nasal, une contamination microbienne est possible. Ne pas garder la solution plus de 8 jours dans le flacon-pipette.
L'indication ne justifie pas de traitement prolongé.
Devant des signes cliniques généraux associés, un traitement par voie générale doit être envisagé.
EFFETS INDÉSIRABLES
Manifestations allergiques locales ou cutanées.
PHARMACODYNAMIE
Préparation nasale pour usage local (R : système respiratoire).
Polysorbate 80 : tensioactif.
Bromure de benzododécinium : antiseptique local de très faible activité, de la classe des ammoniums quaternaires.
CONDITIONS DE CONSERVATION
Après ouverture :
Flacon-pipette : ce médicament ne doit pas être conservé dans le flacon-pipette plus de 8 jours après la première utilisation.
L'ampoule en matière plastique ne doit pas être conservée après utilisation.
MODALITÉS MANIPULATION/ÉLIMINATION
Ampoule en verre :
Le contenu d'une ou de deux ampoules peut être placé dans le flacon-pipette. Bien refermer le flacon entre chaque utilisation.
