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PARAMINAN 500®


acide para-aminobenzoïque

FORMES et PRÉSENTATIONS

Comprimé enrobé à 500 mg :  Étui de 120, sous plaquettes thermoformées.


COMPOSITION

 p cp
Acide para-aminobenzoïque 
500 mg
Excipients : Noyau : amidon de maïs, stéarate de magnésium, carboxyméthylamidon sodique. Enrobage : colophane, gomme laque, carbonate de calcium, talc, saccharose, gomme arabique, dioxyde de titane (E 171), gélatine, cire d'abeille blanche, cire de cachalot, cire de carnauba.

INDICATIONS

Prévention et traitement des photodermatoses solaires idiopathiques bénignes.

POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION

Réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 6 ans.
Adulte : 4 à 6 comprimés par jour en 2 à 3 prises.
Enfant de plus de 6 ans : 2 comprimés par jour en 2 prises.
Le traitement commencera de préférence 15 jours avant le début de l'exposition solaire et se poursuivra tout au long de celle-ci, jusqu'à installation d'une réaction protectrice de l'épiderme (bronzage).

CONTRE-INDICATIONS

Absolues :
  • Hypersensibilité à l'un des constituants, notamment à l'acide para-aminobenzoïque ou à une substance contenant un groupement amine en « para » (sulfamides, certains anesthésiques locaux, certains conservateurs et colorants...).
  • Enfant de moins de 6 ans en raison du risque de fausse-route dû à la forme pharmaceutique.
Relatives :
  • Grossesse.

MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI

Ce médicament ne protège pas des coups de soleil.

GROSSESSE et ALLAITEMENT

Grossesse :

Il n'y a pas de données fiables de tératogenèse chez l'animal.

En clinique, il n'existe pas actuellement de données suffisamment pertinentes pour évaluer un éventuel effet malformatif ou foetotoxique de ce médicament lorsqu'il est administré pendant la grossesse.

En conséquence, l'utilisation de ce médicament est déconseillée pendant la grossesse.


Allaitement :

L'utilisation de ce médicament est déconseillée pendant l'allaitement.


EFFETS INDÉSIRABLES

Manifestations allergiques localisées voire généralisées, parfois dès la première exposition apparente, avec sensibilisation de groupe croisée avec les nombreux dérivés de l'acide para-aminobenzoïque (sulfamides, certains anesthésiques locaux, conservateurs, colorants...).

SURDOSAGE

Un surdosage massif entraîne des nausées et vomissements.

PHARMACODYNAMIE

Classe pharmacothérapeutique : protecteur contre les rayons UV à usage systémique (D : dermatologie).


PHARMACOCINÉTIQUE

L'acide para-aminobenzoïque est bien résorbé par voie orale.

L'élimination de l'acide para-aminobenzoïque est essentiellement rénale (90 %) et rapide. Une autre voie d'élimination est la sueur.


MODALITÉS DE CONSERVATION

Durée de conservation :
50 mois.

A conserver à une température inférieure à 25 °C et à l'abri de l'humidité.


PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE

AMM3400931902775 (1975/97, RCP rév 21.06.2010).
Non remb Séc soc. Collect.


Laboratoires DEXO
179, Bureaux de la Colline. 92213 Saint-Cloud cdx
Tél : 01 41 12 17 00. Fax : 01 41 12 17 01

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